Pangavit ® b

Tabletas

(Cianocobalamina tiamina piridoxina)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Cianocobalamina......................... 1 000 mcg

Clorhidrato de tiamina...................... 100 mg

Clorhidrato de piridoxina.................... 50 mg

Excipiente c.b.p. 1 tableta.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

 PANGAVIT® B Tabletas está indicado como antineurítico en el tratamiento de las polineuritis del alcohólico del diabético de la desnutrición de las neuropatías periféricas o medica­­men­tosas; de las neuralgias del trigémino faciales intercos­tales herpéticas; de las radiculitis de la ciática; de las mialgias lumbalgias tortícolis braquialgias parálisis a frigore.

También está indicado en el tratamiento y la profilaxis de las deficiencias de las vitaminas de la fórmula.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

 Después de su administración oral las vitaminas B12 B6 y B1 se absorben con facilidad ejerciendo su efecto terapéutico interviniendo en el metabolismo de las células; sin embargo en virtud de su acción neurotrópica su actividad se concentra a todo lo largo del sistema nervioso.

Cianocobalamina: Vitamina B12 es el nombre común de varios compuestos que contienen cobalto y que genéricamente se denominan cobalaminas. La cianocobalamina es la forma farmacológicamente estable de la vitamina B12; después de su administración oral se absorbe rápida y completamente perdiendo su radical ciano antes de unirse a la transcobalamina II para su distribución tisular.

La vitamina B12 unida a la transcobalamina II es rápidamente depurada del plasma y se distribuye preferentemente en las células del parénquima hepático en donde se acumula hasta representar 90% de las reservas corporales totales (1 a 10 mg).

Dos coenzimas se sintetizan in vivo a partir de la hidroxi­cobalamina: la adenosilcobalamina y la metilcobalamina.

Como componentes de varias coenzimas la vitamina B12 es indispensable en la síntesis de los ácidos nucleicos y de la mielina influenciando la maduración celular y el mantenimiento de la integridad del tejido neuronal.

Con base en lo anterior la deficiencia de vitamina B12 se reconoce clínicamente por su efecto sobre los sistemas hematopoyético y nervioso.

En el sistema hematopoyético genera cuadros diversos de anemia perniciosa (anemias macrocíticas megaloblásticas). Sobre el sistema nervioso puede producir daños neurológicos irreversibles caracterizados por inflamación progresiva de las neuronas mielínicas desmielinización y muerte celular tanto en la médula espinal como en la corteza cerebral lo que ocasiona una gran variedad de signos y síntomas neurológicos y psiquiátricos.

Los desórdenes psiquiátricos asociados a la carencia de vitamina B12 pueden responder en 24 horas; los problemas neurológicos responden con más lentitud porque su corrección requiere la regeneración de la mielina daña­-da. Recientemente se ha reportado que algunos pacientes desarrollan anticuerpos al complejo hidroxicobalamina–transcobalamina II haciendo de la cianocobalamina la terapia de preferencia cuando se requiere la acción antineurítica y remielinizante de la vitamina B12.

Entre 50 y 98% de una dosis elevada de vitamina B12 se excreta sin transformar por la orina.

Clorhidrato de tiamina: Después de su administración oral la vitamina B1 se absorbe en el intestino delgado tanto en procesos pasivos como activos. La vitamina B1 se transforma en pirofosfato de tiamina que actúa como coenzima en el proceso de descarboxilación de los a-ceto­ácidos y es esencial para el metabolismo de los carbo­hidratos. Hay pruebas de que la tiamina sintetizada por las bacterias intestinales sea una fuente aprovechable de la vitamina.

Adicionalmente la tiamina ayuda a modular la actividad neurotransmisora en el sistema nervioso. La deficiencia de tiamina se manifiesta como una polineuropatía con síntomas neurológicos motores y sensitivos en pacientes alcohólicos en mujeres embarazadas sometidas a dietas inadecuadas en síndromes de malabsorción en diarreas prolongadas en diabéticos en enfermedades hepáticas etcétera.

Después de su conversión hacia pirofosfato de tiamina las dosis elevadas saturan las reservas ­tisulares y el exceso se elimina sin alterar a través de la orina o como piri­midina.

Pese al papel fisiológico que juega en el metabolismo inter­medio de los carbohidratos el empleo de dosis elevadas está desprovisto de acción sobre la concentración de la glucosa sanguínea.

Clorhidrato de piridoxina: El grupo de las vitaminas B6 está constituido por tres compuestos: la piridoxina el piridoxal y la piridoxamina metabólica y funcionalmente relacionados.

Se convierten en fosfato de piridoxal y en menor escala en fosfato de piridoxamina cuya función principal se ejerce como coenzima en el metabolismo de los aminoácidos y de las proteínas por transmetilación y descarboxilación.

Su deficiencia se correlaciona con otros miembros del complejo B y ocurre en pacientes alcohólicos en síndrome de malabsorción etc. donde contribuye a la aparición de cuadros neurológicos.

La piridoxina está indicada además para tratar y prevenir cuadros de neuritis periféricas asociadas a ciertas drogas neurotóxicas como la isoniacida la cicloserina la hidralacina y la penicilamina clásicos escatimadores o antagonistas de la piridoxina.

Su excreción es renal y ocurre como ácido 4-piridóxico.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

 No se administre.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En individuos hipersensibles a los componentes de la fórmula pueden ocurrir reacciones secundarias como: urticaria náusea vómito rash cutáneo y ocasionalmente shock anafiláctico.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La piridoxina antagoniza los efectos de la levodopa; sin embargo puede utilizarse concomi­tan­te­mente con preparados que contengan carbidopa. La absorción de la vitamina B12 en el tracto gastrointestinal puede ser disminuida por los aminoglucósidos colchicinas prepa­ra­ciones de potasio anticonvulsivantes como feno­bar­bial y fenitoína ingesta excesiva de alcohol por más de 2 se­ma­nas. La isoniacida la cicloserina la hidralacina y la penicila­mina son antagonistas o aceleran la excreción renal de la piridoxina.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Se ha observado con la piri­doxina una reacción falsa-positiva al urobilinógeno utilizando el reactivo de Ehrlich.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERA­TO­GÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

 No se conocen.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

 Oral. 1 ó 2 tabletas al día.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDO­SIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Por cuanto se refiere a la cianocobalamina y la tiamina no existe riesgo alguno de sobredosificación.

Aunque la piridoxina es relativamente atóxica la administración de dosis muy elevadas (2 g diarios) por periodos prolongados (dos o más meses) puede producir neuritis sensorial o síndromes neuropáticos que desaparecen lentamente al suspender el tratamiento.

 

PRESENTACIONES:

Caja con 30 tabletas en foil de celopolial.

Caja con frasco PVC con 30 tabletas.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente no más de 30°C. Protéjase de la luz.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

 

Reg. Núm. 89738 S. S. A. IV

HVAR-03361201144/RM2003