RecoverónMR          

Ungüento

(Ácido acexámico)

RecoverónMR C

Crema

(Ácido acexámico)

RecoverónMR n

Ungüento

(Ácido acexámico/neomicina)

RecoverónMR nc

Crema

(Ácido acexámico/neomicina)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

RECOVERÓN:

Cada 100 g de Ungüento contienen:

Acexamato de sodio.............................. 5 g

Excipiente c.b.p. 100 g.

RECOVERÓN C:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Acexamato de sodio.............................. 5 g

Excipiente c.b.p. 100 g.

RECOVERÓN N:

Cada 100 g de UNGÜENTO contienen:

Acexamato de sodio.............................. 5 g

Sulfato de neomicina equivalente a 0.4 g
de neomicina base

Excipiente c.b.p. 100 g.

RECOVERÓN NC:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Acexamato de sodio.............................. 5 g

Sulfato de neomicina equivalente a 0.4 g
de neomicina base

Excipiente c.b.p.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Cicatrizante y regenerador tisular.

RECOVERÓN y RECOVERÓN C ácido acexámico están indicados en heridas sin infección donde se desee acelerar el proceso de cicatrización como heridas traumáticas quirúrgicas episiotomías úlceras varicosas úlceras de decúbito quemaduras de 1o. y 2o. grado grietas del pezón. Se recomienda RECOVERÓN Ungüento en heridas profundas que requieran el uso de gasa. RECOVERÓN C Crema en aquellas heridas que necesitan estar al descubierto.

RECOVERÓN N y RECOVERÓN NC ácido ace­xámico con neomicina al 5% para aquellos casos en donde además de acelerar el proceso de cicatrización se desea
eliminar o prevenir la presencia de gérmenes patógenos que pudieran llegar a retrasar el proceso de cicatrización. La neomicina tópica se ha utilizado en los casos de impétigo ectima foliculitis eccema dermatitis seborreica infectada ulceración y escaras de decúbito infectadas quemaduras no extensas y heridas superficiales episiotomías úlceras varicosas grietas del pezón que presenten datos de infección.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Absorción: El ácido acexámico se administra por vía cutánea en donde muestra una pobre absorción permaneciendo inalterado en el lugar de su aplicación.

También puede ser administrado por vía oral con buena absorción alcanzando concentraciones séricas elevadas. Su vida media es de 3 a 4 horas. Se metaboliza en el hígado y se elimina por la orina. Se desconocen metabolitos activos su unión a proteínas es menor del 70%.

Larrieu ha demostrado que el ácido acexámico carece de actividad antifibrinolítica descrita para su ácido emparentado el ácido épsilon aminocaproico y no interfiere en la coagulación.

Bouyand ha destacado los múltiples efectos del ácido acexámico sobre:

El tejido de granulación.

La cicatrización.

La consolidación ósea.

El edema por sustancias vaso activas.

Provocó una inflamación tisular mediante la implantación subcutánea de 5 mg de poliuretano aséptico en la rata wistar. El cuadro histológico en los controles puso
de manifiesto la aparición de tejido entre los alvéolos de las masas esponjosas del poliuretano tejido formado por cordones celulares de fibroblastos y una trama fibrosa reticular en grandes bandas de colágeno. Se observaron histiocitos aislados células polinucleares en contacto
con el cuerpo extraño. La vacuolización era buena y el granuloma se rodea de una cúpula fibrosa densa bien vascularizada.

En los animales tratados con ácido acexámico la proliferación fibroblástica era parecida aunque la organización de tejidos conjuntivos era menor y le faltaban las bandas de colágeno.

En un estudio experimental realizado en ratas Wistar por medio de la incisión de zonas de piel hechas necróticas por la inyección local de aceite de crotón se encontró que el ácido acexámico reduce la inflamación de fibras de colágeno y no interfiere con la multiplicación celular. Por lo tanto el medicamento actúa como regulador del tejido conjuntivo permitiendo una epitelización más fácil sin retracción.

El ácido acexámico participa en la acción pro­teica del colágeno lo que le permite actuar en el proceso de cicatrización regulando la producción de fibroblastos y la disposición de las fibras colágenas dentro del mismo proceso biológico natural pero de manera ordenada.

La neomicina es un antibiótico de amplio espectro. Los mecanismos sensibles pueden ser inhibidos por concentraciones de 5 a 10 µg/ml o menores. Entre las especies de gramnegativos muy sensibles a la neomicina están: E. coli Enterobacter aerogenes Klebsiella pneumoniae Proteus vulgaris.

Los microorganismos grampositivos inhibidos incluyen: Staphylococcus aureus E. faecali M. tuberculosis. La neomicina se absorbe pobremente cuando se aplica por vía tópica lo que le permite estar mayor tiempo en el sitio de la infección. Su vía de eliminación es renal. Debido a su baja o nula absorción permite la posibilidad de asociación con otro antibiótico por vía sistémica si el caso así lo requiere.

 

CONTRAINDICACIONES:

Recoverón Recove­rón C Recoverón N y Recoverón NC están con­traindicados en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existen a la fecha precauciones o restricción alguna para su uso durante el embarazo y la lactancia el uso de RECOVERÓN RECOVERÓN C y RECOVERÓN N en estos estados debe ser por indicación de su médico.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Después de más de 20 años de empleo en diversos países no se han reportado reacciones colaterales indeseables salvo el ardor que suele presentarse en el momento de su aplicación el cual cede en pocos minutos.

Tanto en su aplicación por vía oral como por vía cutánea el ácido acexámico ha mostrado buena tolerancia a excepción de algunos casos de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

RECOVERÓN RECOVERÓN C RECOVERÓN N y RECOVERÓN NC se aplican por vía cutánea y no se absorben. En estudios realizados con la sal cálcica del ácido acexámico tampoco se mostraron interacciones de ninguna especie.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

RECOVERÓN por su presentación farmacéutica debido a que no se absorbe no presenta ninguna alteración en relación con pruebas de laboratorio.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios realizados no han reportado casos de carcinogénesis
mutagénesis o teratogénesis y los realizados sobre la reproducción empleando ácido acexámico no han revelado evidencia de perjuicio sobre la fertilidad.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La vía de admi­nistración de RECOVERÓN RECOVERÓN C RECO­VERÓN N y RECOVERÓN NC es cutánea. Aplicar una a dos veces al día previa asepsia y antiasepsia de la(s) herida(s).

Para mejores resultados se aconseja aplicar RECOVERÓN Ungüento sobre una gasa en lugar de hacerlo directamente sobre la herida. Al contacto con la piel el ungüento tiende a diseminarse por lo que se debe prever no manchar la ropa.

Con RECOVERÓN C Crema no es indispensable el uso de gasa debido a su presentación farmacéutica de aspecto cosmético.

RECOVERÓN N y RECOVERÓN NC por su contenido de neomicina se deben aplicar por un periodo máximo de 3 semanas.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Los estudios de toxicidad aguda realizados en distintos animales señalan como DL50 entre 5.4 y 10.4 g/kg de peso no han reportado evidencias de daño tóxico.

Los estudios de tolerancia gástrica fueron satisfactorios cuando se ha administrado por vía oral a razón de 300 mg/kg/día durante 20 días.

En humanos no se han encontrado signos de intoxicación pese a que es una posología muy alta.

Administrado por vía tópica se ha utilizado en muchos padecimientos donde la integridad de la piel ha sido dañada en diversos grados de lesión no se han reportado signos de toxicidad.

 

PRESENTACIONES:

RECOVERÓN caja con un tubo con 20 y 40 g.

RECOVERÓN C caja con un tubo con 20 y 40 g.

RECOVERÓN N caja con un tubo con 20 y 40 g.

RECOVERÓN NC caja con un tubo con 20 y 40 g.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO
S. A. de C. V.

Regs. Núms. 81133 219M93
82528 y 443M94 S. S. A. IV

406178/2001