Penipot®                     

Suspensión inyectable

(Bencilpenicilina
procaínica con
bencilpenicilina cristalina)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada frasco ámpula con POLVO contiene:

Bencilpenicilina
procaínica
equivalente a  300 000 U.I 600 000 U.I 1’500 000 U.I
de bencilpenicilina

Bencilpenicilina
cristalina
equivalente a  100 000 U.I 200 000 U.I 500 000 U.I
de bencilpenicilina

Cada ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable    2 ml          2 ml           5 ml

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

PENIPOT® es un antibiótico betalactámico bactericida indicado en el tratamiento de varias infecciones causadas por diferentes especies bacterianas.

Actúa en las siguientes infecciones:

Infecciones de vías respiratorias altas (amigdalitis faringitis sinusitis otitis angina de Vincent).

Infecciones de vías respiratorias bajas (bronquitis neumonía bronconeumonía).

Infecciones de piel y tejidos blandos (erisipela escarlatina celulitis impétigo).

Enfermedades de transmisión sexual (ETS) (sífilis y gonorrea).

Infecciones de la boca (estomatitis parodontitis).

Tratamiento de elección para la erradicación del estreptococo betahemolítico en el tratamiento y prevención de la fiebre reumática.

En todas aquellas infecciones causadas por bacterias sensibles a la penicilina.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

PENIPOT* es un antibiótico bacte­ri­cida de espectro reducido que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular de las bacterias sensibles impidiendo el entrecruzamiento de las cadenas de peptidoglicanos es efectivo contra estreptococos neumococos estafilococos no productores de penicilinasa Neisserias Clostridium Liste­rias bacilos diftéricos bacilos fusiformes actinomi­cetos y Treponema pallidum.

La velocidad de absorción de la penicilina G inyectada por vía subcutánea o intramuscular depende de varios factores como: dosis vehículo concentración forma física y solubi­lidad de la sal de la penici­lina G.

La bencilpenicilina cristalina se absorbe rápidamente del sitio de la inyección logrando concentraciones séricas entre 15 y 30 minutos después de su administración.

La bencilpenicilina procaínica se libera entre 12 y 24 horas en forma constante del sitio de la inyección. La asociación de estas penicilinas permite lograr niveles rápidos y sostenidos en sangre y tejidos.

Se distribuye ampliamente en los tejidos y líquidos corporales la inflamación de las meninges favorece la penetración a través de la barrera hematoen­cefálica.

La bencilpeni­ci­lina atraviesa la placenta se excreta en la leche materna y se elimina por vía renal (60 a 90%) prácticamente sin alteración.

 

CONTRAINDICACIONES:

Personas hipersensibles a la penicilina la procaína o ambas; nefritis intersticial edema angioneurótico enfermedad del suero.

PRECAUCIONES GENERALES:

Debe emplearse con precaución en enfermos con antecedentes de alergia o asma. Puede presentarse sensibilidad cruzada con cefalosporinas.

No debe administrarse vía endovenosa.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en humanos durante el embarazo ni lactancia; sin embargo dado que atraviesa la placenta y se excreta en la leche materna su uso en estas situaciones deberá ser valorado teniendo presente el posible riesgo-beneficio en todo caso es responsabilidad del médico.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad que pueden variar desde eritema cutáneo hasta choque anafiláctico.

Ocasionalmente se han presentado neuropa­tía nefropatía anemia hemolítica leucopenia y trombocitopenia.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

 El ácido acetilsalicílico y la fenilbutazona aumentan el efecto de la penicilina por disminuir la unión a proteínas plasmáticas y aumentar la fracción libre.

El efecto de la penicilina disminuye cuando se administra conjuntamente cloranfenicol eritromicina tetraciclina o neomicina. El probenecid eleva de 3 a 5 veces el nivel sanguíneo de la penicilina al inhibir el mecanismo de transporte activo tubular de la misma. La penicilina puede aumentar la potencia de los anticoa­gulantes.

La penicilina se ha asociado con la disminución temporal de los niveles plasmáticos de estrógenos durante el tratamiento anovulatorio.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Las determinaciones de pruebas de glucosa en orina cuando se realizan por el método de Fehling (sulfato de cobre) pueden dar resultados falsos-positivos.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

A pesar de que la penicilina atraviesa la placenta no se han comunicado efectos de mutagénesis ni teratogénesis ni sobre la fertilidad.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

La vía de administración es únicamente intramuscular.

Las dosis recomendadas son las siguientes:

Niños menores de 2 años: 200 000 U.I. vía intramuscu­lar cada 12 horas durante 7 días.

Niños de 2 a 10 años: 400 000 U.I. vía intramuscular ca­da 12 horas durante 10 días.

Adolescentes y adultos: 800 000 U.I. vía intra­muscular cada 12 horas durante 10 días o 2’000 000 U.I. vía intramuscular cada 24 horas durante 7 días o a criterio del médico tratante.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Debido a que posee un alto índice terapéutico no se han comunicado casos de sobredosis hasta la fecha. En caso de shock anafiláctico se administra adrenalina vía subcutánea o intramuscular a la dosis de 0.5 a 1 mg (1: 1 000); hidrocortisona 50 mg/kg vía I.V. directa en un lapso de 2 minutos y un antihistamínico por la misma vía.

 

PRESENTACIONES:

Caja con frasco ámpula con polvo conteniendo 400 000 U.I. y ampolleta con 2 ml de diluyente.

Caja con frasco ámpula con polvo conteniendo 800 000 U.I. y ampolleta con 2 ml de diluyente.

Caja con frasco ámpula con polvo conteniendo 2’000 000 U.I. y ampolleta con 5 ml de diluyente.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a no más de 30ºC y en lugar fresco y seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se administre
este medicamento sin leer instructivo.
No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

ANTIBIÓTICOS DE MÉXICO S. A. de C. V.

Reg. Núm. 41957 S. S. A. IV

DEAR-103263/98