Vasodil® 

Comprimidos y solución  

(Extracto seco de Ginkgo-biloba)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Extracto seco de ginkgo biloba 40 mg
estandarizado a 9.6 mg de
glucósidos flavónicos calculados
como quercetina y canferol

Excipiente c.b.p. 1 comprimido.

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Extracto seco de ginkgo biloba 40 mg
estandarizado a 9.6 mg de
glucósidos flavónicos calculados
como quercetina y canferol

Excipiente c.b.p. 1 ml.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Insuficiencia circulatoria cerebral y sus manifestaciones funcionales como: vértigo tinnitus acufenos alteraciones de la memoria trastornos de las facultades intelectuales trastornos de la motricidad perturbaciones afectivas y del carácter.

Secuelas de accidentes vasculares cerebrales y traumatismos craneoencefálicos.

Trastornos neurosensoriales de causa vascular en otorrinolaringología y en oftalmología.

Trastornos vasculares periféricos como síndrome de Raynaud y claudicación intermitente.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

VASODIL® es un extracto natural obtenido de las hojas verdes desecadas del árbol Ginkgo-biloba. El extracto se obtiene mediante un proceso de alta tecnología que garantiza la estandarización de sus metabolitos activos.

La absorción oral se caracteriza por dos picos máximos sucediendo el primero a los 30 minutos de la ingestión. El segundo pico máximo ocurre después de 4 horas y es posible que se produzca la absorción intestinal tras desintegración por bacterias colónicas. El periodo de vida media calculado es de aproximadamente 3 horas. El perfil de excreción urinaria muestra un máximo aproximado de 4-5 horas posterior a la administración sugiriendo que la disposición biológica de los flavonoides del extracto es rápida. Unas 20 horas después de la ingesta la excreción urinaria es prácticamente terminada.

En múltiples estudios tanto de laboratorio como clínicos se ha demostrado un efecto multifactorial ya que presenta un triple mecanismo de acción:

Vascular: Regula el tono a nivel arterial capilar y venoso normalizando la irrigación tisular y la microcircu­lación. No presenta el efecto de secuestro sanguíneo.

Reológico: Inhibe el factor de agregación plaquetaria (FAP) disminuyendo el riesgo trombótico microcirculatorio.

Metabólico: Estimula el metabolismo energético celular aumenta la tolerancia tisular a la hipoxia y es cap­tador de radicales libres lo que disminuye el riesgo de lesiones en la membrana celular.

La eficacia terapéutica de VASODIL® en padecimientos vasculares tanto cerebrales como periféricos ha sido evaluada en diversos estudios clínicos y hasta el momento se ha demostrado que es un fármaco seguro a dosis terapéuticas con un alto índice de tolerabilidad y alta eficacia terapéutica sin producir daño a la mucosa gástrica ni alteraciones cardiovasculares como hipotensión ortostática o alteración del ritmo cardiaco.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hemorragia cerebral reciente hemorragia uterina hemorragia aguda infarto al miocardio en evolución hipotensión arterial grave.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

Ninguna.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Aunque hasta el momento no se ha reportado ningún efecto teratogénico mutagénico ni sobre la fertilidad no se aconseja la utilización de este producto durante el embarazo y la lactancia.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

No se han observado para las indicaciones y modo de administración recomendadas.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Hasta el momento se desconocen.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado a la fecha.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Se recomienda un comprimido o 20 gotas (1 ml) tres veces al día por vía oral de preferencia antes de los alimentos. El tratamiento puede continuarse sin límite de tiempo bajo supervisión médica

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta el momento no se ha reportado ningún tipo de manifestaciones por sobredosificación ya que en estudios desarrollados en animales de experimentación a dosis elevadas y por tiempo prolongado demostró ser atóxico.

 

PRESENTACIONES:

Caja con 24 comprimidos.

Frasco gotero con 25 ml.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Comprimidos: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Gotas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

ALTANA Pharma S. A. de C. V.

Bajo Licencia de:

Dr. Wilmar Schwabe Alemania

Regs. Núm. 179M89 y 178M89 S. S. A. IV

BEAR-121723/RM2003 y BEAR-121718/RM2003

IPPA-Familia: Núm. de entrada 03310101244