Oxylin® 
liquifilm®
 

Solución oftálmica

(Clorhidrato de oximetazolina
y alcohol polivinílico)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contiene:

Clorhidrato de oximetazolina. 0.25 mg

Alcohol polivinílico.................. 14.0 mg

Vehículo c.b.p. 1.00 ml.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Conjuntivitis alérgica no infecciosa. Descongestivo y lubricante ocular.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

OXYLIN® LIQUIFILM® es un vasoconstrictor derivado de las imidazolinas con una potente actividad simpaticomimética que se caracteriza por su rápida y persistente acción así como por su fácil dosificación.

El efecto de vasoconstricción se realiza por estimulación de los receptores alfa adrenérgicos.

La oximetazolina es alrededor de cien veces más potente que la nafazolina y su levonoradrenalina y ha mostrado una actividad receptora hasta mil veces superior en comparación con otros derivados de imidazolina como la tetrahidrozolina xilometazolina tenaftoxalina y la tramazolina según algunos estudios preclínicos.(1)

Posterior a la instilación de una gota de OXYLIN® LIQUIFILM® es absorbido por los tejidos oculares externos en un promedio de 24.8 veces más que en los tejidos intraoculares con una diferencia máxima de 44.4 veces durante los primeros 30 minutos.(3)

OXYLIN® LIQUIFILM® se concentra primordialmente en los tejidos oculares superficiales desplegando una acción sostenida sobre todo a nivel conjuntival con lo que se asegura una elevada y persistente biodisponibilidad local.(3)

Su lenta y escasa absorción sistémica elimina prácticamente la eventualidad de cualquier efecto hemodinámico en la frecuencia cardiaca y en la presión arterial.(2 3)

La concentración del fármaco en las estructuras superficiales evita efectos colaterales como alteraciones en el diámetro pupilar y en la capacidad de acomodación (3 4) así como un aumento significativo en la presión intraocular.(5)

El efecto prolongado favorece además una menor incidencia de efectos tóxicos y de vasodilatación refleja.(3 6)

 

CONTRAINDICACIONES:

No se administre en pacientes con glaucoma.

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se cuenta con estudios relativos al embarazo y la lactancia en humanos.

Se recomienda su empleo en estas etapas solamente cuando se considere estrictamente necesario.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En pacientes susceptibles pudiera ocasionarse una dilatación pupilar (midriasis) acompañada de un aumento en la presión intraocular.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se administre conjuntamente con descongestivos oculares tópicos.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna conocida.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Aunque en estudios preclínicos en animales no se han observado este tipo de efectos no se cuenta con estudios bien controlados en humanos.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oftálmica.

Aplicar 2 gotas 2 veces al día.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Con base en las mínimas cantidades de agente activo en la solución no son de esperarse manifestaciones de sobredosis por ingesta accidental.

En caso de sobredosificación se recomienda efectuar lavado ocular con solución salina libre de preservadores y atención para evaluación de la presión intraocular.

 

PRESENTACIÓN:

Caja con frasco gotero de plástico con 10 ml.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

 

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

 

BIBLIOGRAFÍA:

1. M. Mujic y J.M. van Rossum. "Farmacodinámicas comparativas de las imidazolinas simpaticomiméticas en el gato y el conejo" Arch. Int. Farmacodin. 155 (1965) 432-449.

2. A.M. Autret H. Schmitt S. Fernard y N. Petillot. "Comparación de los efectos hemodinámicos de medicamentos-simpaticomiméticos". Farmacol J. Europea. 13 (1971) 208-217.

3. E. Duazman y cols. "Oximetazolina aplicada tópicamente". Arch. Ophthalmol. 101 (1983) 1122.

4. C.R. Samson M.R. Danzing y cols. "Seguridad y tolerancia de la solución oftálmica de oximetazolina". Farmaterapéutica (1980) 2 347-352.

5. A.S. Breakey A.A. Cinotti y cols. "Estudio controlado multicéntrico doble ciego de la solución oftálmica de oximetazolina al 0.025% en pacientes con conjuntivitis alérgica y no infecciosa". Farmaterapéutica (1980) 2 353-356.

6. M. Santori A. Romagnoli y cols. "Eficacia y tolerancia de la oximetazolina comparada con nafazolina en pacientes con conjuntivitis no infecciosa". Atti-Sol. 1986.

Hecho en Irlanda por:

Allergan Pharmaceuticals Ltd. Inc.

Importado por:

Allergan S. A. de C. V.

Distribuido por:

ALLERGAN S. A. de C. V.

Reg. Núm. 221M87 S. S. A.

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