Buscapina* 
compositum    

Solución inyectable grageas solución-gotas

(Metamizol/butilhioscina)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml contiene:

Bromuro de butilhioscina.......... 6.670 mg

Metamizol............................... 333.400 mg

Vehículo c.b.p. 1 ml.

Cada ampolleta contiene:

Bromuro de butilhioscina.......... 20.00 mg

Metamizol........................................... 2.5 g

Vehículo c.b.p. 5 ml.

Cada GRAGEA contiene:

Bromuro de butilhioscina............... 10 mg

Metamizol sódico........................... 250 mg

Excipiente c.b.p. 1 gragea.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Dolores espasmódicos como por ejemplo: de las vías biliares y de las vías urinarias así como cuadros espásticos a nivel de los órganos genitales femeninos dismenorrea.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

BUSCAPINA* COMPOSITUM despliega una acción espasmolítica sobre la musculatura lisa del tracto gastrointestinal de las vías biliares y de los órganos urogenitales.

Una ventaja de BUSCAPINA* COMPOSITUM consiste en el gran margen existente entre acción espasmolítica principal y efectos secundarios atropiniformes.

BUSCAPINA* COMPOSITUM además del efecto espasmolítico contiene como analgésico metamizol; asociación del componente analgésico central y espasmolítico se consigue un efecto satisfactorio en cuadros dolorosos espásticos graves.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al metamizol porfiria intermitente aguda granulocitopenia así como tampoco en caso de déficit congénito de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Los pacientes que presentan un hemograma previamente alterado (por ejemplo tratamiento con citostáticos) sólo deben ser tratados con BUSCAPINA* COMPOSITUM bajo control médico.

En los pacientes con cifras de la presión arterial sistólica por debajo de 100 mmHg así como en los pacientes con una situación circulatoria inestable (infarto del miocardio heridas múltiples shock incipiente) se requiere un establecimiento especialmente riguroso de la indicación.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

Si durante el tratamiento se presentan síntomas de una agranulocitosis el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se recomienda durante el embarazo la lactancia ni por periodos prolongados.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Excepcionalmente reacciones anafilácticas u otras manifestaciones alérgicas capaces de afectar la piel la mucosa el sistema granulopoyético (leucopenia agranulocitosis) o la circulación (shock).

Dolor epigástrico náuseas estomatitis constipación diarrea.

Antídotos: Administración de adrenalina bajo control del pulso y de la presión arterial (precaución trastornos del ritmo cardiaco); antihistamínicos; glucocorticoides (por ejemplo prednisolona hasta 1 g I.V.); sustitución volumétrica; respiración artificial.

Aunque muy frecuentemente se pueden presentar reacciones cutáneas serias generalmente con participación de las mucomembranas (síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell) que incluso ponen en peligro la vida del paciente éstas han sido notificadas con medicación que contiene metamizol.

Si tales reacciones llegasen a ocurrir BUSCAPINA* COMPOSITUM deberá ser descontinuada.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

En los diabéticos es posible un efecto por parte del derivado del metamizol sobre la determinación enzimática de la glucemia con el método de la glucosa oxidasa (GOD).

En caso de administración parenteral de BUSCAPINA* COMPOSITUM es posible que los antidepresivos tricíclicos quinidina y amantadina potencíen la acción anticolinérgica de BUSCAPINA* COMPOSITUM.

BUSCAPINA* COMPOSITUM y el alcohol pueden influirse recíprocamente en su acción.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

A las dosis y tiempo recomendado no se han reportado.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado hasta la fecha.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

GOTAS:

Adultos: Tomar 40 gotas cada 8 horas.

Escolares: Tomar 25 gotas cada 8 horas.

Niños mayores de 1 año: Tomar 12 gotas cada 8 horas.

Administración parenteral:

Ampolletas para adulto: En cólicos biliares o renales y graves cuadros dolorosos espásticos inyectar una ampolleta de 5 ml por vía I.V. lenta de ser posible con el paciente en posición yacente la duración de la inyección debe ser de 5 minutos como mínimo.

En caso de necesidad se puede administrar la misma dosis 2-3 veces al día a intervalos de cada 8 a 12 horas.

Si no es posible la inyección I.V. puede inyectarse también por vía intramuscular pero en ningún caso por vía subcutánea.

No debe administrarse en niños menores de 1 año.

Observaciones especiales: BUSCAPINA* COMPOSITUM sólo debe inyectarse por vía intravenosa o intramuscular; la administración intraarterial inadvertida puede provocar necrosis en el territorio vascular distal.

GRAGEAS:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 grageas cada 8 horas.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Síntomas: Mareos náuseas vómitos dolores gastrointestinales cuadros de excitación convulsiones espasmos clónicos shock coma parálisis respiratoria lesiones hepáticas y renales retención de sodio y líquido con edema pulmonar en los cardiópatas reacciones alérgicas y anafilácticas leucopenias trombocitopenias agranulocitosis y anemias aplásicas.

Tratamiento: Después de la administración oral lavados de estómago o provocación del vómito apomorfina instilación de carbón sulfato de magnesio (15%).

Los síntomas de una sobredosificación de BUSCAPINA* COMPOSITUM responden a los parasimpaticomiméticos. En los enfermos con glaucoma úsese pilocarpina local. Cateterismo en caso de retención urinaria.

Tratar primero las convulsiones diazepam (10-20 mg I.V./I.M.).

Control intensivo de las funciones vitales.

En caso de hipovolemia normalización del volumen hemático circulante con plasma sustitutos del plasma mediante diuresis forzada o diálisis (el metamizol es dializable).

En la agranulocitosis dosis altas de penicilina antibióticos de amplio espectro corticosteroides transfusiones de sangre o plaquetas gammaglobulina.

Shock anafiláctico: Véase Reacciones secundarias y adversas.

 

PRESENTACIONES:

Frasco con gotero de 20 ml.

Caja con 3 ampolletas de 5 ml.

Caja con 20 grageas.

Caja con 36 grageas.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

BOEHRINGER INGELHEIM Promeco
S. A.
de C. V.

Según fórmula de:

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