Broxol® plus 

Solución (gotas pediátricas) y solución

Broncodilatador mucolítico

(Ambroxol clenbuterol)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

                           SOLUCIÓN       SOLUCIÓN
                (Gotas pediátricas) Cada 100 ml
               Cada 100 ml contienen: contienen:

Clorhidrato
de ambroxol        750.0 mg             150.0 mg

Clorhidrato
de clenbuterol    500.0 mcg             100.0 g

Vehículo c.b.p.      100 ml              100.00 ml

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Broncodilatador mucolítico con acción expectorante y estimuladora del factor surfactante indicado en asma bronquial bronquitis asmatiforme bronquitis aguda bronquitis crónica bronquitis espasmódica y en todos aquellos procesos agudos y crónicos de las vías respiratorias que cursen con broncospasmo y retención de secreciones.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

BROXOL® PLUS es bien absorbido por el tracto digestivo. Se distribuye rápidamente en el tejido a partir de la sangre (2½ horas). Es eliminado principalmente por vía renal (90%).

Ejerce un efecto sinérgico broncodilatador y mucolítico que mejora la función respiratoria en los procesos agudos y crónicos que cursan con retención de las secreciones y broncospasmo ya que facilita la expulsión de las secreciones bronquiales al estimular la síntesis y secreción del surfactante al mismo tiempo que acelera la frecuencia vibrátil del epitelio ciliar permitiendo así el deslizamiento de las secreciones hacia el exterior.

Combina las acciones secretolítica estimulante de la síntesis y liberación de surfactante alveolar y bronquiolar del ambroxol con la broncodilatadora y profiláctica del cuadro alérgico del clenbuterol.

Estimula al sistema lisosomal de las células productoras de moco facilitando la expulsión del mismo.

El efecto antialérgico del clenbuterol se debe a la estabilización de las membranas en las células que participan en la génesis del broncospasmo como el mastocito y el basófilo.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Estenosis subvalvular aórtica tirotoxicosis taquiarritmias y embarazo.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se use en el embarazo y durante la lactancia.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Rara vez se desencadenan utilizando las dosis recomendadas. Ocasionalmente se presentan trastornos gastrointestinales leves como diarrea náuseas y vómito.

Los sujetos con mayor sensibilidad llegan a desarrollar discreto tremor o ligera inquietud taquicardia o palpitaciones que generalmente se presentan al inicio del tratamiento en estos casos se recomienda reducir la dosis.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La acción del clenbuterol puede ser contrarrestada por betabloqueadores y en sentido inverso.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Ninguna a la fecha.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

Dosis ponderal:

Ambroxol: 1.2-1.6 mg/kg/día repartidos en dos tomas.

Clenbuterol: 1.2 mg/kg/día repartidos en dos tomas.

1 cucharadita de solución oral (5 ml) = ambroxol 7.5 mg más clenbuterol 5 mcg.

1 cucharada de solución oral (10 ml) = ambroxol 15 mg más clenbuterol 10 mcg.

1 ml de solución (gotas pediátricas) (25 gotas) = ambroxol 7.5 mg más clenbuterol 5 mcg.

Solución:

Niños:

Hasta 8 meses: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas.

De 8 meses a 2 años: 1 cucharadita (5 ml) cada 12 horas.

De 2 a 4 años: 1½ cucharadita (7.5 ml) cada 12 horas.

De 4 a 6 años: 2 cucharaditas (10 ml) cada 12 horas.

De 6 a 12 años: 3 cucharaditas (15 ml) cada 12 horas.

Mayores de 12 años y adultos: 2 cucharadas (20 ml) cada 12 horas.

Solución (gotas pediátricas):

Niños hasta 2 años: 0.5 ml (12 gotas) cada 12 horas.

Niños de 2 a 5 años: 1 ml (25 gotas) cada 12 horas.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

A la fecha no se han reportado casos de intoxicación por el ambroxol en el ser humano. La sobredosificación accidental con clenbuterol se manifiesta por inquietud tremor rubor facial taquicardia y temblor. Los valores tensionales se pueden elevar. La ingestión aguda de 600 mcg de clenbuterol puede ser controlada sin complicaciones mediante la administración de un betabloqueador hasta una hora y media después de su ingestión.

 

PRESENTACIONES:

Solución (gotas pediátricas): Caja con frasco conteniendo 20 ml acompañado de tapón gotero calibrado a 0.5 ml (12 gotas) y 1 ml (25 gotas).

Solución: Caja con frasco con 120 ml.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje
al alcance de los niños. Su venta requiere
receta médica. No se use en el embarazo.
Contiene 34.3% de carbohidratos.

LABORATORIOS CARNOT®

Productos Científicos® S. A. de C. V.

 

Reg. Núm. 090M91 S. S. A.

GEAR-105298/RM2001