Broxol®  

Solución (gotas) solución   

Mucolítico

(Ambroxol)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml contienen:

                            SOLUCIÓN    SOLUCIÓN
                                                        (GOTAS
                                                  PEDIÁTRICAS)

Clorhidrato
de ambroxol           300 mg            750 mg

Vehículo c.b.p. 100 ml.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

BROXOL® mucolítico con acción expectorante y estimulante del surfactante indicado en procesos broncopulmonares en donde la viscosidad y adherencia del moco está aumentada: bronquitis aguda y crónica bronquitis espasmódica asma bronquial bronquiectasia neumonía bronconeumonía rinitis sinusitis atelectasia por obstrucción mucosa traqueostomía en el pre y postoperatorio de cirugía en pacientes geriátricos.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

BROXOL® es absorbido en gran porcentaje (biodisponibilidad aproximada de 60%) y rápidamente en el tracto enteral. Los tiempos de reducción a la mitad de los niveles hemáticos que representan eliminación sanguínea son de 22 horas. Se distribuye rápidamente en el tejido a partir de la sangre. Se elimina por vía renal (90%).

BROXOL® actúa intracelularmente promoviendo la producción de un moco normal libera y activa el epitelio ciliado aumentando su frecuencia vibrátil y estimula la producción de surfactante en alvéolos y pequeños bronquiolos formando una película que recubre la pared interna de las vías respiratorias. Reduce la adhesividad del moco y lo hace fácilmente transportable.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al componente de la fórmula pacientes con úlcera péptica activa.

 

 

PRECACUCIONES GENERALES:

Se recomienda tomar junto con alimentos.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se use en el primer trimestre del embarazo ni durante la lactancia.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Se pueden presentar trastornos gastrointestinales leves como diarrea náuseas vómito y cefalea.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

BROXOL® se puede administrar concomitantemente con otros medicamentos como amoxicilina cefalexina gentamicina tobramicina sisomicina amikacina kanamicina tianfenicol carbenicilina o con analgésicos antiinflamatorios entre otros.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna reportada hasta la fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se use durante el primer trimestre del embarazo.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

BROXOL® Solución:

Niños:

Hasta 2 años: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas.

De 2 a 5 años: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 8 horas.

De 5 a 12 años: 1 cucharadita (5ml) cada 8 horas.

Niños mayores de 12 años y adultos: 2 cucharaditas (10 ml) cada 8 horas.

BROXOL® Solución (gotas pediátricas):

Niños:

Hasta 2 años: 1 ml (25 gotas) cada 12 horas.

De 2 a 5 años: 1 ml (25 gotas) cada 8 horas.

De 5 a 12 años: 2 ml (50 gotas) cada 8 ó 12 horas.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha reportado ninguna hasta la fecha.

 

PRESENTACIONES:

BROXOL® Solución: Caja con frasco con 120 ml y medida dosificadora.

BROXOL® Solución (gotas pediátricas): Caja con frasco con 30 ml y gotero calibrado.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
El producto contiene 34.3% de otros azúcares.
BROXOL® Solución: no se use durante el primer trimestre del embarazo.

LABORATORIOS CARNOT®

Productos Científicos® S. A. de C. V.

 

Reg. Núm. 165M86 S. S. A.

LEAR-03390/02734/RM2003