Bristaflam®   

Crema  

(Aceclofenaco)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Aceclofenaco...................................... 1.5 g

Excipiente c.b.p. 100 g.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Para todo tipo de procesos dolorosos e inflamaciones locales como traumatismo inflamación musculoesquelética aguda o crónica. Esguinces lumbago o dolor de espalda. Tortícolis y distensiones.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacocinética: Cuando se aplica dérmicamente BRISTAFLAM® Crema el aceclofenaco se absorbe rápidamente a través de la piel.

La cantidad de aceclofenaco que se absorbe es de 13% de la dosis total aplicada; asimismo la cantidad de aceclofenaco que se retiene en las capas superiores de la piel es de 6 a 9% de la dosis aplicada concentración que declina lentamente durante más de 16 horas después de que se retira el medicamento de la piel para que después pase a la circulación general.

Farmacodinamia: BRISTAFLAM® Crema es una preparación de aplicación dérmica con acción antiinflamatoria y analgésica con un contenido de 1.5% de aceclofenaco el medicamento se puede aplicar fácilmente por frotación ejerciendo una acción calmante y refrescante.

En estudios realizados en animales BRISTAFLAM® Crema penetra fácilmente a través de la piel se acumula en el tejido celular subcutáneo combatiendo los procesos dolorosos e inflamatorios tanto agudos como crónicos.

 

CONTRAINDICACIONES:

No debe aplicarse en aquellos pacientes que hayan mostrado hipersensibilidad a aceclofenaco u otros antiinflamatorios no esteroideos incluyendo el ácido acetilsalicílico.

No debe aplicarse a menores de 14 años.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

Si el uso de BRISTAFLAM® Crema produce síntomas de irritación local se suspenderá la administración y se instaurará la terapéutica adecuada. No debe aplicarse en los ojos ni en las mucosas ni en lesiones abiertas de la piel ni en cualquier otra circunstancia en la que concurra en el mismo punto de aplicación otro proceso cutáneo. No se ha establecido aún la dosis ni las indicaciones recomendadas para niños.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No está recomendado su uso en mujeres embarazadas ni lactantes ya que su seguridad no está bien establecida.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En algunos casos puede producirse irritación local ligera o moderada enrojecimiento y prurito que desaparecen con la interrupción del tratamiento.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Hasta la fecha no se han reportado.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No existe evidencia de estudios epidemiológicos en humanos que los AINEs tópicos tengan efectos embriotóxicos.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Cutánea.

Aplicarse en la piel localmente dos o tres veces al día.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de ingestión accidental masiva se tratará desde el punto de vista sintomático.

 

PRESENTACIONES:

Caja con tubo de aluminio con 30 g.

Caja con tubo de aluminio con 60 g.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No ingerible. No se use en el embarazo y lactancia.
No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias consulte a su médico. No se administre en menores de 14 años. Literatura especial para médicos
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ALMIRALL S. A. de C. V.

Hecho en España por:

Industrias Farmacéuticas
Almirall Prodesfarma S. L.

Distribuido por:

Industria Farmacéutica Andrómaco
S. A. de C. V.

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