Biotrefon l

Polvo

(Cobamamida)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada sobre con 1 g de POLVO contiene:

Cobamamida............................. 1 000 mcg
(coenzima de la vitamina B
12)

Excipiente c.b.p. 1 sobre.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

BIOTREFON “L” está indicado en la terapia anabólica nutricional estimula el apetito favorece el crecimiento y aumenta el peso corporal.

Debido a su efectividad en la estimulación de la síntesis proteica esta sustancia es clasificada entre los fármacos anabolizantes no esteroides.

Para la deficiencia del componente de la fórmula y síndromes carenciales.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

La forma activa de la vitamina B12 son sus coenzimas siendo las más importantes: la metilcobalamina hidroxocobalamina y la cobamamida también llamada coenzima b12. La estructura química de la cobamamida difiere de la cianocobalamina (vitamina B12) en que el grupo aniónico CN unido al cobalto está sustituido por la 5’desoxiadenosina (sin el OH del carbono 5 de la ribosa).

La intervención de BIOTREFON “L” en la conversión de nucleótidos a desoxinucleótidos en la síntesis de los ácidos nucleicos representa un papel importante en la estimulación del anabolismo proteico favoreciendo el apetito y consecuentemente el peso corporal es por ello su valor para tratar la delgadez constitucional en las distrofias del crecimiento y en los dismetabolismos proteicos de los prematuros los lactantes y los niños.

A nivel intestinal su absorción al igual que el de la vitamina B12 depende principalmente de la mediación del factor intrínseco de Castle. En el estómago y el intestino delgado la cobamamida es liberada del enlace peptídico que forma con las proteínas por la acción de diversas enzimas secretadas en el tubo digestivo y la acidez gástrica.

Una vez liberada la coenzima se une al factor intrínseco secretado por las células parietales del estómago al llegar al íleon el complejo formado por la coenzima y el factor intrínseco se enlaza a los receptores de la superficie del íleon después de algunos minutos en la mucosa la coenzima pasa al torrente circulatorio en donde se une a una ß-globulina específica y es transportada por el torrente sanguíneo para ser liberada casi instantáneamente en el hígado médula ósea y otros tejidos.

La velocidad de absorción de BIOTREFON “L” es ligeramente menor a la presentada por la vitamina B12 debido probablemente a la mayor afinidad de la cobamamida para enlazarse con diversas proteínas. Se obtiene una concentración máxima de 3 a 4 horas después de su administración oral. Se excreta libremente por la orina y una fracción por la bilis.

Funciones: Es importante subrayar que la forma activa de la vitamina B12 son sus coenzimas. En el metabolismo proteico la metilcobalamina interviene en la transformación de la hemocisteína metionina y en donde el grupo metilo procede del metiltetrahidrofolato esta reacción tiene como fin regenerar continuamente el tetrahidrofolato sustancia indispensable para la síntesis de las purinas y pirimidinas partes esenciales del ácido desoxirribonucleico. También se ha demostrado que la cobamamida desempeña un papel intenso en la estimulación del anabolismo proteico tanto por vía oral como por vía parenteral (este es mayor al presentado por la cianocobalamina o vitamina B12) es por ello su gran utilidad para tratar la delgadez constitucional en las distrofias del crecimiento y en los dismetabolismos proteicos de los prematuros de los lactantes y de los niños o en los diversos estados patológicos de los adultos caracterizados o acompañados con un menor anabolismo o un mayor catabolismo proteico.

De aquí también se deriva su acción estimulante sobre el apetito y la ganancia de peso.

En el metabolismo de los ácidos grasos interviene la coenzima desoxiadenosilcobalamina transformando la metilmalonilcoenzima A en succinilcoenzima A lo que hace posible la metabolización de dichos ácidos grasos a través del ciclo de Krebs ya sea a su oxidación final o bien en la síntesis de ácidos grasos y por lo tanto de la porción lipídica de la mielina lipoproteína indispensable para la integridad del sistema nervioso de esta función se derivan sus propiedades antineuríticas y antálgicas.

La desoxiadenosilcobalamina también desempeña un papel esencial como agente transportador de hidrógeno en la reacción reductasarribonucleótido cobamida dependiente en la cual la fracción de ribosa en un ribonucleótido es convertida en desoxirribosa cuando se va a formar DNA.

La intervención de la cobamamida en el metabolismo del ácido desoxirribonucleico la hace un factor necesario para el crecimiento y desarrollo.

La cobamamida también ejerce cierta actividad hepatorregeneradora y eritropoyética produciendo aumento de los glóbulos rojos y de la hemoglobina y por lo tanto siendo de utilidad como antianémico.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al componente de la fórmula.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

No existen.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Debido a las características del producto no representa un riesgo en el embarazo ni en la lactancia.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente pacientes hipersensibles a la fórmula pueden desarrollar reacciones alérgicas.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se administre simultáneamente con cloranfenicol debido a que puede producir un efecto antagónico.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No existen datos reportados a la fecha.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

Lactantes y prematuros: El contenido de un sobre dos veces al día mezclado en el biberón con té o leche.

Niños: El contenido de un sobre tres veces al día antes de los alimentos mezclado en jugo de frutas o leche.

Adolescentes y adultos: El contenido de 2 sobres antes de cada alimento mezclado con agua jugo de frutas o leche. Durante 15 días como mínimo.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Pacientes hipersensibles a la fórmula pueden presentar prurito náuseas y vómito.

Tratamiento sintomático agua té carbón activado y reposo en cama.

 

PRESENTACIÓN:

Caja con 12 sobres en papel celopolial.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar seco a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

 

BIBLIOGRAFÍA:

Activity of coenzyme B12 in man. Heber V. & Sullivan Academy Science N.Y. 1964.

Intestinal absorption of water-soluble vitamins. Waters & Newmark 1970.

Litter Manuel. Compendio de Farmacología. Editorial El Ateneo 2o. Buenos Aires 1978.

Martindale. The extra Pharmacopoeia. Ed. Royal Pharmaceutical Society. 31th edición. London. 1996.

Structure of the 5 6-dimethylbenzimidazolcobamide coenzyme. Galen Lenhert V Crowfoot Nature december 1961.

The Merck Index. Editorial Merck & Co. Inc. 11a. edición. Rahway N.J. USA 1989.

 

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