Andantol*              

Grageas jarabe y jalea                                   

(Isotipendilo)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

ANDANTOL* Grageas:

Cada GRAGEA contiene:

Clorhidrato de isotipendilo............... 4 mg

Excipiente c.b.p. 1 gragea.

ANDANTOL* Jarabe:

Cada cucharadita de 5 ml contiene:

Clorhidrato de isotipendilo............... 2 mg

Vehículo c.b.p. 100 ml.

ANDANTOL* JALEA:

Cada 100 g contienen:

Clorhidrato de isotipendilo............. 0.75 g

Excipiente c.b.p. 100 g.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antihistamínico: ANDANTOL* Jalea está indicada en picadura de insectos quemaduras solares quemaduras de 1o. y 2o. grados dermatitis alérgicas no supurativas.

ANDANTOL* Grageas y jarabe está indicado como auxiliar en el tratamiento sintomático de urticaria pica­duras de insectos salpullido comezón y alergia alimenticia.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Farmacología: ANDANTOL* actúa sobre las células efectoras bloqueando la respuesta de éstas a la histamina. Por poseer un grupo químico semejante a la histamina la reemplaza uniéndose a los receptores histamínicos y de esta manera impide que la histamina se fije en ellos y ejerza su acción.

Es decir ANDANTOL* ejerce un antagonismo competitivo.

Farmacocinética:

Absorción: ANDANTOL* se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal cuando se administra por vía oral y por vía dérmica local ya que la respuesta se obtiene de 20 a 30 minutos después de la ingestión del fármaco y logra su concentración pico entre 1 ó 2 horas con una duración máxima de 6 horas.

Destino y excreción: Una vez absorbido ANDANTOL* se distribuye por todos los órganos siendo metabolizado casi totalmente en el hígado. Los metabolitos inactivos se excretan por orina y heces.

ANDANTOL* atraviesa la barrera mamaria por lo que pasa en pequeñas cantidades a la leche materna y puede producir ligera sedación en el lactante amamantado.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los com­ponentes de la fórmula lactancia y embarazo.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

Aunque la somnolencia es muy rara (menos del 1% de incidencia) ANDANTOL* no debe administrarse a personas que manejan vehículos o aparatos de precisión. También debe evitarse el consumo de alcohol o de otras sustancias depresoras del SNC.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Todos los estudios toxicológicos realizados con ANDANTOL* han demostrado que carece de acción embriotóxica y/o teratogénica; sin embargo la seguridad de su empleo en la mujer embarazada no ha sido establecida. No se administre en el embarazo y la lactancia.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La acción sedante es un efecto colateral que se presenta con muy poca frecuencia (menos del 1%). Otras reacciones que pueden presentarse incluyen mareo tinnitus lasitud fatiga y paradójicamente euforia. En raras ocasiones pérdida del apetito y náuseas.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Hasta la fecha no han sido reportadas ninguna acción medicamentosa entre ANDANTOL* y algún otro fármaco. Sin embargo no debe asociarse con otras sustancias depresoras del SNC ni con bebidas alcohólicas.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La experiencia clínica obtenida con ANDANTOL* através de muchos años demuestra que no existe ninguna alteración de los parámetros de laboratorio atribuible al fármaco.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

 No se han reportado.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral y dérmica.

ANDANTOL* Grageas:

Adultos y mayores de 12 años: 1 gragea de 4 mg cada 6 u 8 horas.

En casos más severos puede aumentarse la dosis a 2 grageas cada 6 u 8 horas.

ANDANTOL* Jarabe:

Niños de 6 a 12 años: 1 cucharadita (2 mg) cada 6 u 8 horas.

Adultos: 1 cucharadita (4 mg) cada 6 u 8 horas.

ANDANTOL* Jalea:

Niños mayores de 6 años y adultos: Según el caso se aplicará una capa muy delgada sobre la zona afectada cada 6 horas.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosis de antihistamínicos produce desde depresión del SNC hasta estimulación del mismo. Si el vómito no ha ocurrido espontáneamente deberá inducirse. No se deberán usar estimulantes. Se pueden usar vasopresores para tratar la hipotensión.

 

PRESENTACIONES:

ANDANTOL* Grageas: Caja con 40 grageas.

ANDANTOL* Jarabe: Frasco con 115 ml.

ANDANTOL* Jalea: Tubo con 25 g.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

LABORATORIOS SANFER S. A. de C. V.

Regs. Núms. 50173 64413 y 49817 S. S. A. VI

JEAR-26124/95

IPP-Familia: 03310100358