Avala®

Cápsulas                                                          

(Cimicifuga racemosa)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Rizoma de cimicifuga racemosa.. 42.5 mg
equivalente a................................ 32.5 mg
de extracto seco
de rizoma de cimicifuga racemosa

Excipiente c.b.p. 1 cápsula.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento sintomático de alteraciones neurovegetativas y psíquicas relacionadas con la menopausia. Incluye síntomas como bochornos sudaciones palpitaciones trastornos del sueño ansiedad cambios del estado de ánimo y nerviosismo.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Diferentes experimentos in vitro e in vivo de cimicifuga race­mosa comprobaron efectos similares a los de estrógeno como disminución del índice menopáusico (Kupperman) proliferación del epitelio vaginal y reducción del nivel de hormona luteinizante HL. Se demostró que el extracto
de cimicifuga racemosa selectivamente suprime la secreción de hormona luteinizante HL pero no el de la ­hormona foliculostimulante HFE. Esta acción inhibitoria de estrógenos sobre la secreción de HL está mediada por un mecanismo hipofisiario.

El modo de acción del extracto de cimicifuga racemosa es unir los componentes activos a los receptores de estrógeno y suprimir simultáneamente la secreción de HL por la hipófisis. La investigación de receptores de estrógeno citosólicos mostró una semejanza en los efectos de los componentes del extracto de cimicifuga racemosa y en los de estrógenos: ambos compiten directamente por lugares
de unión en receptores por lo que parecen ser similares en su estructura.

Después de la detección de dos receptores estrogénicos (alfa y beta) distribuidos con distintas densi­dades en los tejidos de órganos se sugiere que la cimici­fu­­ga racemosa actúa como un modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM) teniendo un efecto estrógeno-agonista o estrógeno-antagonista dependiendo del tejido sobre el que actúa promoviendo un balance fisiológico.

Asimismo se reporta de extractos de cimicifuga racemosa lo siguiente: no tiene efectos estrogénicos adversos en el peso del útero o en parámetros citológicos vaginales en ratones.

Inducen una inhibición dosisdependiente sobre la proliferación de receptores positivos de estrógeno en líneas de células de cáncer de mama.

Se ligan a receptores de estrógeno en el útero de la rata y glándulas pituitarias.

No estimulan la expresión de genes estrógeno-dependientes en el útero de la rata mientras promueven la ­expresión de genes estrógeno-dependientes en el cerebro y huesos.

Se ha reportado que rizomas de cimicifuga racemosa bloquean los receptores de serotonina. Otros investigadores han demostrado que ciertas acciones fisiológicas del extracto de cimicifuga racemosa (duración del sueño temperatura del cuerpo) pudieron ser bloqueadas por antagonistas del receptor de dopamina sugiriendo un mecanismo de acción dopaminérgico.

La evidencia científica sugiere que cimicifuga racemosa produce su efectividad clínica modulando receptores de estrógenos al igual que a través de una serie de acciones potenciales en diferentes sistemas fisiológicos.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No administrar a pacientes que hayan tenido o tengan un tumor estrógeno dependiente.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

No debe ser administrado por un periodo mayor a los 6 meses sin supervisión médica.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante el embarazo y la lactancia.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Raramente pueden presentarse ligeras alteraciones gastrointestinales.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se conocen a la fecha.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se conocen a la fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han descrito a la fecha.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

Una cápsula cada 24 horas debiendo ser administrada siempre a la misma hora del día (mañana o noche).

No se han reportado casos de sobredosificación.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosifcación.

 

PRESENTACIONES:

Caja con 20 30 y 45 cápsulas.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco a no más de 30°C.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.

Hecho en México por:

Schwabe México S. A. de C. V.

Distribuido por:

LABORATORIOS FARMASA S. A. de C. V.

Reg. Núm. 008P2004 S. S. A.

DPAR-04390703026/R2004