A-migdobis®
Supositorios
(Sal de bismuto del ácido etilhexanoico)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada supositorio contiene:
INFANTIL ADULTO
Sal de bismuto del ácido
etilhexanoico equivalente a: 0.022 g 0.044 g
de bismuto
Excipiente c.b.p. 1 supositorio 1 supositorio
Indicaciones terapéuticas:
Auxiliar en el control sintomático de la faringoamigdalitis aguda. El efecto antitérmico y antiséptico del compuesto bismuto ejerce un efecto benéfico en el control sintomático de la faringoamigdalitis. Su asociación con antibióticos permite el tratamiento etiológico por éstos y el control sintomático por AMIGDOBIS®.
Farmacocinética y farmacodinamia:
La sal de bismuto del ácido etilhexanoico
debe
su efecto terapéutico a la acción antiséptica conocida del bismuto sobre algunos
gérmenes patógenos comunes en los procesos inflamatorios de amígdalas y de la
cavidad oral como en la gingivostomatitis. Este efecto depende de la
concentración de bismuto en los tejidos afectados. La sal de bismuto pertenece
al grupo de los compuestos bismuto liposolubles
lo que permite su absorción a
través de la mucosa rectal. Por esta vía se absorbe rápidamente y tiene especial
capacidad de retención en tejido adenoideo y mucosas modificando el medio para
crear un efecto antiséptico que actúa contra los gérmenes patógenos de la
garganta y de la cavidad bucal. La concentración máxima de bismuto activo
después de su administración como supositorios se alcanza entre 2 a 2.5 horas.
La concentración a nivel de tejido faríngeo y saliva es 2 a 3 veces superior que
en el plasma. Se elimina lentamente principalmente por vía renal entre 12 a 16
horas. Su acción antiséptica se asocia a un efecto sintomático en el control de
la fiebre y la odinofagia. Debido a su lenta eliminación se recomienda su
administración a dosis de 1 supositorio cada
24 horas; un máximo de 2 supositorios es suficiente como tratamiento
sintomático total
para evitar efectos de acumulación en otros tejidos y
bismutismo.
Contraindicaciones:
Nefritis crónica insuficiencia renal intolerancia a bismuto.
Precauciones Generales:
No debe utilizarse por un tiempo mayor al indicado ya que puede provocar coloración azulosa en el borde gingival cefalea y daño tubular renal.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia:
No se administre en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
En algunos casos puede presentarse reacción alérgica moderada. Irritación anal. Los pacientes pueden referir sabor metálico.
Interacciones medicamentosas y de otro género:
No se ha encontrado incompatibilidad con antibióticos betalactámicos ni macrólidos. No asociar con antibióticos aminoglucosidos.
Alteraciones en los resultados de Pruebas de Laboratorio:
No se han reportado alteraciones en las pruebas de laboratorio.
Precauciones EN relación con efectos de carcinogénesis mutagénesis teratogénesis y sobre la fertilidad: No se ha demostrado efectos de carcinogénesis mutagénesis y sobre la fertilidad. No debe administrarse durante el embarazo por no existir pruebas que demuestren su efecto sobre el feto.
Dosis y vía de administración:
Rectal.
AMIGDOBIS® Infantil:
Niños 2 años o mayores: 1 supositorio cada 24 horas durante 2 días.
AMIGDOBIS® Adulto: 1 supositorio cada 24 horas durante 2 días.
Manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidentaL:
Es limitada la información disponible acerca de la sobredosificación de AMIGDOBIS® Supositorios.
La sobredosificación por más de 3 supositorios en 24 horas o su uso prolongado por más de 4 días puede provocar síntomas como: sabor metálico aliento desagradable fiebre y la aparición de línea azulosa en el borde gingival; procesos ulcerosos de las encías y la boca cefalea daño renal.
Primeros auxilios: Suspender el tratamiento; enemas altos y terapéutica de quelación con BAL (dimercaprol) por administración I.M. profunda.
Presentaciones:
AMIGDOBIS® Infantil: Caja con 2 supositorios.
AMIGDOBIS® Adulto: Caja con 2 supositorios.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
En condiciones de reblandecimiento por alta temperatura ambiental sumergir en agua fría el contenedor por 2 ó 3 minutos.
Leyendas de protección:
No
se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento por más de 2 días
puede provocar bismutismo. Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
Hecho por:
CHINOIN
Productos Farmacéuticos
S. A. de
C. V.
Reg. Núm. 32276 S. S. A. IV
LEAR-307897/RM2001