Fluxedan

Comprimidos      

Antitusivo y mucolítico

(Bromhexina y oxeladina)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada comprimido contiene:

Clorhidrato de bromhexina ... 6 mg

Citrato de oxeladina ..................... 12 mg

Excipiente c.b.p 1 comprimido.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antitusivo expec­to­rante y mucolítico para el tratamiento sintomático de la tos e hipersecreción viscosa de origen respiratorio en el adulto y en el niño: traqueítis bronquitis obstruc­tiva crónica y en todas las formas secundarias de bronqitis (neumoconiosis silicosis bronquiectasia traqueo­bronquitis y enfermedades bronquiales) neumopatías agudas y crónicas y tos que acompaña a procesos bronquiales.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

El clorhidrato de bromhexina es un mucolítico de acción sisté­mica que incrementa la cantidad de expectoración que se produce después de su administración oral. La secreción se fluidifica por fragmentación de las fibras de mucopoli­sacáridos con lo que se facilita su expulsión. Se metaboliza a nivel hepático tanto sus metabolitos como el fármaco se eliminan por orina y heces.

El citrato de oxeladina es una sustancia cuyas propiedades antitusivas son en ocasiones ligeramente superiores a las de la codeína; que además a dosis terapéuticas no presenta ninguno de los efectos indeseables de los opiáceos. Posee una acción selectiva y precisa sobre el centro tusígeno en el sistema nervioso central.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula úlcera gástrica.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

No se administre en forma conjunta con bebidas alcohólicas.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: 

No se administre durante los primeros tres meses de embarazo.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente efectos secundarios gastrointestinales: anore­xia náusea vómito sudación y gastritis.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: 

Ninguna reportada a la fecha.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna reportada a la ­fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Ninguno reportado a la fecha.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: 

Oral.

Niños de 5 a 14 años: Medio comprimido cada 8 a 12 horas.

Mayores de 14 años y adultos: 1 comprimido cada 6 a 8 horas.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Se desconocen manifestaciones de intoxicación en el ser humano. En caso de presentarse se recomienda un tratamiento sintomático.

 

PRESENTACIÓN:

Caja con 24 comprimidos en tiras de celopolial.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no mas de 30ºC y en lugar seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorios A. F.

Aplicaciones Farmacéuticas
S. A. de C. V.

 

Reg. Núm. 74062 S. S. A.

KEAR-116035/RM2002