Dorixina                  

Comprimidos y solución inyectable

Dorixina forte

Comprimidostc

(Clonixinato de lisina)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

DORIXINA:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Clonixinato de lisina..................... 125 mg

Excipiente c.b.p. 1 comprimido.

Cada ml de SOLUCIÓN INYECTABLE contiene:

Clonixinato de lisina..................... 100 mg

Vehículo c.b.p. 2 ml.

DORIXINA FORTE:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Clonixinato de lisina..................... 250 mg

Excipiente c.b.p. 1 comprimido.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Está indicado como analgésico y antiinflamatorio en pacientes que cursan con dolor agudo o crónico.

Medicina general: Afecciones de tejidos blandos cefalea otalgias sinusitis y herpes zoster.

Cirugía: Dolor e intervenciones ginecológicas ortopé­dicas urológicas y de cirugía general.

Traumatología y ortopedia: Dolor por traumatismos en general luxaciones esguinces fracturas mialgias lumbalgias miositis poliartritis y periartritis.

Ginecología y urología: Dismenorrea mastalgia ane­xitis dolor posparto y postepisiotomía uretritis cistitis prostatitis y urolitiasis.

Odontología: Odontalgias y periodontitis.

Proctología: Dolor por hemorroides fisuras fístulas y en cirugía proctológica.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

DORI­XINA es un analgésico no narcótico derivado del ácido antranílico. Inhibe la enzima prostaglandina sintetasa responsable de la síntesis de prostaglandinas. Las prostaglandinas PGE y PGF 2 son responsables directas de la estimulación de los neurorreceptores del dolor; DORIXINA al bloquear su producción evita la captación de la sensibilidad dolorosa independientemente de la causa intensidad y localización. También se ha demostrado que el clonixinato de lisina inhibe a la bradicinina y PGF 2 ya producidas por lo que se considera como un antagonista directo de los mediadores del dolor.

DORIXINA cuenta con un efecto analgésico sin alterar las constantes vitales ni el estado de conciencia de los pacientes ya que es un analgésico no narcótico. Dosis de 300 mg de DORIXINA son equipotentes a 6 mg de sulfato de morfina. No deprime la médula ósea ni interfiere con los factores de coagulación por lo que no altera el tiempo de sangrado. DORIXINA se absorbe rápida y totalmente en el estómago iniciando su actividad dentro de los primeros 15 a 30 minutos después de ingerida alcanzando concentraciones séricas máximas a la hora de su administración. No se deposita en la mucosa gástrica por ello tiene un mínimo índice ulcerogénico. Se distribuye ampliamente en todos los tejidos. Es metabolizado parcialmente a nivel hepático y se elimina por vía urinaria.

 

CONTRAINDICACIONES:

En dosis terapéuticas y por las vías de administración recomendadas DORIXINA es un medicamento bien tolerado. Es conveniente abstenerse de su empleo en caso de úlcera péptica activa o hemorragia gastroduodenal. Administrarlo con precaución en pacientes con antecedentes digestivos como úlcera péptica o gastroduodenal o gastritis.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

A pesar de no haberse comprobado experimentalmente efectos sobre la gestación se aconseja no administrarlo durante el embarazo y la lactancia.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Pueden presentarse náusea mareo y somnolencia de carác­ter leve y transitorio.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Ya que DORIXINA no altera la coagulación no existe interacción con medicamentos anticoagulantes y no se requieren ajustes de las dosis.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han detectado.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATO­GÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En pacientes con antecedentes de úlcera péptica debe administrarse con precaución. DORIXINA no ha demostrado ser terato­génico mutagénico ni carcinogénico; tampoco ha demostrado efectos nocivos sobre la fertilidad.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

DORIXINA:

Adultos y niños mayores de 10 años: 1-2 comprimidos cada 6-8 horas. Ingerir los comprimidos enteros sin masticar y con abundante líquido.

I.M o I.V. 1-2 ampolletas cada 6-8 horas.

DORIXINA FORTE: Comprimidos:

Adultos y niños mayores de 10 años: 1 comprimido cada 6- 8 horas. El bajo poder acumulativo de DORIXINA y DORIXINA FORTE permite una flexibilidad posológica pudiendo elevar estas dosis dependiendo de la intensidad del dolor y a criterio del médico.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE­DO­­SIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

 

PRESENTACIONES:

DORIXINA:

Comprimidos: Caja con 10 de 125 mg cada uno.

Inyectable: Caja con 5 ampolletas de 100 mg cada una.

DORIXINA FORTE:

Comprimidos: Caja con 10 de 250 mg cada uno.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar seco y fresco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo y la lactancia.

SIEGFRIED RHEIN S. A. de C. V.

Regs. Núms. 0048M81 y 325M81 S. S .A.

BEA-1955/96