Treda®    

Suspensión          

(Neomicina caolín pectina)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:

Sulfato de neomicina equivalente a 0.733 g de neomicina base

Caolín coloidal................. 10.000 g

Pectina cítrica 0.700 g

Vehículo c.b.p. 100 ml.

Cada cucharadita de 5 ml contiene el equivalente a 36.65 mg de neomicina 35 mg de pectina y 500 mg de caolín.

 

DESCRIPCIÓN:

Antidiarreico y bactericida específico del tracto gastrointestinal.

TREDA® es una combinación antidiarreica sinérgica a base de caolín y pectina con dosis farmacológicamente activas de neomicina un antimicrobiano eficaz contra las bacterias enteropatógenas más frecuentes en la etiología y patogenia de las infecciones gastrointestinales como Escherichia coli Shigella Salmonella Paracolon y Enterobacter.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

TREDA® está indicado en el tratamiento de las diarreas agudas producidas por cepas susceptibles de Escherichia coli Salmonella Shigella Enterobacter y Proteus.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

La neomicina es un antibiótico muy activo contra las bacterias enteropatógenas frecuentes en el tracto gastrointestinal como E. coli Shigella Salmonella Paracolon Enterobacter y Proteus. Aproximadamente 97% de una dosis oral de neomicina no es absorbida y es eliminada sin cambios por las heces. La escasa cantidad que se absorbe se excreta por riñón. Una ingesta diaria total de 10 g durante 3 días alcanza una concentración máxima en sangre inferior a la requerida para producir una intoxicación sistémica.

La neomicina puede administrarse a niños en dosis de 100 mg/kg al día. Su uso durante más de 3 semanas debe evitarse debido a ese bajo porcentaje del fármaco que se absorbe.

El caolín y la pectina son protectores y adsorbentes gastrointestinales que tienen propiedades astringentes y demulcentes necesarias para aumentar la consistencia de las heces reducir el número de evacuaciones y la pérdida de líquidos y electrólitos en pacientes con cuadros diarreicos.

Sus propiedades adsorbentes favorecen la eliminación de toxinas y otras sustancias irritantes causales de diarrea.

 

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes con obstrucción intestinal y con idiosincrasia a los componentes de la fórmula. No debe administrarse a niños menores de 6 años.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

No se administre TREDA® en caso de dolor abdominal intenso. Si la diarrea persiste por más de 2 días se deberá consultar al médico. Ocasionalmente podría presentarse estreñimiento.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No debe administrarse durante el embarazo y la lactancia ya que algunos aminoglucósidos atraviesan la barrera placentaria.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente pueden presentarse náuseas vómito y dolor abdominal.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La neomicina puede aumentar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos. Puede inhibir parcialmente la absorción de la digoxina y la penicilina.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han descrito alteraciones de las pruebas de laboratorio.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

TREDA® no debe administrarse durante el embarazo ya que la neomicina atraviesa la barrera placentaria.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Niños:

De 6 a 11 años: 1 cucharadita cada 4 a 6 horas.

Mayores de 12 años: 2 cucharaditas cada 4 a 6 horas.

Adultos: 2 cucharaditas cada 4 a 6 horas.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de intoxicación con TREDA®.

Sin embargo debe recordarse que la neomicina en dosis altas puede producir malaabsorción intestinal y la aparición de cepas resistentes. En esos casos debe suspenderse de inmediato el tratamiento.

 

PRESENTACIÓN:

Frasco con 75 ml.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien tapado a no más de 30°C.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

 

No se deje al alcance de los niños.Su venta requiere receta médica.No se administre a niños menores de 6 años.No se administre en el embarazo y la lactancia.

Hecho en México por:

Grimann S. A. de C. V.

Distribuido por:

LABORATORIOS SANFER S. A. de C. V.

Reg. Núm. 58680 S. S. A.

EEAR-04363000260/RM2004