Sies

Cápsulas

Flebotónico

(Hidrosmina)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada CÁPSULA contiene:

Hidrosmina.................................... 200 mg

Excipiente c.b.p. 1 cápsula.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

 SIES está indicado en el alivio a corto plazo (durante dos o tres meses) del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica várices hemorroides fragilidad capilar hemorragia subconjuntival o retiniana.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

SIES se absorbe adecuadamente después de su administración oral observándose concentraciones plasmáticas de carácter bifásico un pico inicial a los 15 minutos alcanzando una fase de estabilización entre 5 y 8 horas. La eliminación de hidrosmina es rápida 90% de la dosis en 48 horas su principal vía de eliminación son las heces 80% y por orina del 16 a 18%. SIES es un flabonoide cuyo principio activo es la hidrosmina su mecanismo de acción no ha sido totalmente esclarecido pero se relaciona con la inhibición de la degradación de catecolaminas a través de la inhibición de la catecol-O-metiltransferasa podemos concretar en cuatro las principales acciones farmacológicas de hidrosmina: reduce la permeabilidad capilar inducida por diversos agentes como histamina bradiquinina etc. Y reduce la fragilidad capilar inducida por dieta carencial. Aumenta la deformidad de los hematíes y disminuye la viscosidad de la sangre. Induce la contracción de la muscuºlatura lisa de la pared venosa de forma mantenida y gradual. Produce dilatación de los colectores linfáticos y un aumento de la velocidad de conducción linfática mejorando así el flujo linfático.

 

CONTRAINDICACIONES:

SIES está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

asta este momento no existen estudios que comprueben el uso en niños.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se dispone de datos clínicos los estudios realizados en animales no mostraron efecto alguno durante el embarazo desarrollo fetal parto ni desarrollo postnatal. SIES no se excreta a través de la leche materna por lo que se puede utilizar durante el periodo de lactancia.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Generalmente SIES es bien tolerado sin embargo se han observado dolor epigástrico náuseas mareos cafalea rash y prurito.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

 Hasta este momento no existen datos en cuanto a interacciones medicamentosas ni con alimentos.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Hasta el momento no existen evidencias sobre alteraciones de pruebas de laboratorio.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

 Los estudios efectuados en animales no mostraron efectos de carcinogénesis mutagénesis teratogénesis ni sobre la fertilidad.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

 La dosis inicial y habitual es de 1 cápsula de 200 mg cada ocho horas en los casos de brotes agudos hemorroidales se recomienda el doble de la dosis habitual.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La buena tolerancia de SIES hace que la posibilidad de intoxicación sea nula en la práctica.

 

PRESENTACIÓN:

Caja con 20 cápsulas de 200 mg.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exlcusiva para médicos.

Hecho en México por:

Reg. Núm. 019M95 S. S. A. IV

HEAR-03390700868/RM2003