Ribovac®
Granulado
Fracciones ribosomales
y membranarias
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada sobre con GRANULADO contiene:
Fracciones ribosomales de
Klebsiella pneumoniae
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes grupo A
Haemophilus influenzae...........
0.750 mg
Fracciones membranarias de
Klebsiella pneumoniae..............
1.125 mg
Excipiente c.b.p. 500.000 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inmunoestimulante. Prevención de afecciones bacterianas del aparato respiratorio y esfera ORL y pulmonar en niños y adultos: amigdalitis faringitis laringitis sinusitis otitis traqueítis bronquitis sobreinfecciones respiratorias recidivantes o recurrentes. Disminuye las recurrencias de las infecciones del tracto respiratorio. Acorta el periodo de convalecencia y minimiza la intensidad de las infecciones.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Inmunoterapia antiinfecciosa de estimulación basada en las propiedades inmunogénicas de los ribosomas bacterianos y las propiedades inmunoestimulantes de las fracciones membranarias.
Los ribosomas bacterianos son la sede principal del poder inmunógeno de la bacteria. La tecnología propia de RIBOVAC® permite la extracción de las fracciones ribosomales. A diferencia de los lisados tradicionales RIBOVAC® ha demostrado su actividad productora de anticuerpos específicos vacunantes (secreción persistente hasta seis meses después de la administración). Esta inmunidad no se limita a los biotipos de los gérmenes seleccionados en RIBOVAC® sino que se extiende a todo el género bacteriano al que éstos pertenecen. RIBOVAC® estimula también la inmunidad no específica aumentando el poder defensivo de los macrófagos y polimorfonucleares (células NK interferón interleucinas).
CONTRAINDICACIONES:
Enfermedades autoinmunes. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES GENERALES:
La prescripción requiere un
interrogatorio que pueda reflejar potencial
predisposición inmunológica o de hipersensibilidad a los componentes de la
fórmula
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No se han reportado a la fecha.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En casos aislados sialorrea al inicio del tratamiento.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No se han reportado a la fecha. RIBOVAC® se puede administrar junto con los antibióticos.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No se ha encontrado ninguna alteración en la experiencia clínica con el producto.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
RIBOVAC®
no tiene efectos sobre la carcinogénesis
mutagénesis
te-
ratogénesis
ni sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral.
Niños y adultos: 1 sobre por la mañana.
El primer mes: 4 días a la semana durante 3 semanas.
Los 2 a 5 meses siguientes: 4 días al mes.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
No se han reportado casos de sobredosificación.
Los estudios de toxicidad han demostrado una amplia seguridad.
En estudios realizados en animales no se encontraron efectos tóxicos
PRESENTACIONES:
Caja con 4
8 y 12 sobres de
500 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para
médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Hecho en Francia por:
Pierre Fabre
Medicament
Production Progipharm
Importado y acondicionado por:
Productos Farmacéuticos S. A. de C. V.
Distribuido por:
PIERRE FABRE FARMA
DE
MÉXICO
S. A. de C. V.
Reg. Núm. 026M95 S. S. A. IV
EEAR-03360200114/RM2003