Ribovac®                                        

Granulado

Fracciones ribosomales
y membranarias

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada sobre con GRANULADO contiene:

Fracciones ribosomales de
Klebsiella pneumoniae
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes grupo A
Haemophilus influenzae........... 0.750 mg

Fracciones membranarias de
Klebsiella pneumoniae.............. 1.125 mg

Excipiente c.b.p. 500.000 mg

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Inmunoestimu­lante. Prevención de afecciones bacterianas del aparato respiratorio y esfera ORL y pulmonar en niños y adultos: amigdalitis faringitis laringitis sinusitis otitis tra­queítis bronquitis sobreinfecciones respiratorias recidi­vantes o recurrentes. Disminuye las recurrencias de las infecciones del tracto respiratorio. Acorta el periodo de convalecencia y minimiza la intensidad de las infecciones.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Inmunoterapia antiinfecciosa de estimulación basada en las propiedades inmunogénicas de los ribosomas bacterianos y las propiedades inmunoestimulantes de las fracciones membranarias.

Los ribosomas bacterianos son la sede principal del poder inmunógeno de la bacteria. La tecnología propia de RIBOVAC® permite la extracción de las fracciones ribosomales. A diferencia de los lisados tradicionales RIBOVAC® ha demostrado su actividad productora de anticuerpos específicos vacunantes (secreción persistente hasta seis meses después de la administración). Esta inmunidad no se limita a los biotipos de los gérmenes seleccionados en RIBOVAC® sino que se extiende a todo el género bacteriano al que éstos pertenecen. RIBOVAC® estimula también la inmunidad no específica aumentando el poder defensivo de los macrófagos y polimorfonucleares (células NK interferón interleucinas).

 

CONTRAINDICACIONES:

Enfermedades autoinmunes. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

La prescripción requiere un interrogatorio que pueda reflejar potencial
predisposición inmunológica o de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se han reportado a la fecha.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En casos aislados sialorrea al inicio del tratamiento.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se han reportado a la fecha. RIBOVAC® se puede administrar junto con los antibióticos.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se ha encontrado ninguna alteración en la experiencia clínica con el producto.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

RIBOVAC® no tiene efectos sobre la carcinogénesis mutagénesis te-
ratogénesis ni sobre la fertilidad.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

Niños y adultos: 1 sobre por la mañana.

El primer mes: 4 días a la semana durante 3 semanas.

Los 2 a 5 meses siguientes: 4 días al mes.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBRE­DO­SIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de sobredosificación.

Los estudios de toxicidad han demostrado una amplia seguridad.

En estudios realizados en animales no se encontraron efectos tóxicos

 

PRESENTACIONES:

Caja con 4 8 y 12 sobres de
500 mg.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al
alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en Francia por:

Pierre Fabre Medicament
Production Progipharm

Importado y acondicionado por:

Productos Farmacéuticos S. A. de C. V.

Distribuido por:

PIERRE FABRE FARMA DE
MÉXICO S. A. de C. V.

Reg. Núm. 026M95 S. S. A. IV

EEAR-03360200114/RM2003