Plidán                     
compuesto
*
 

Comprimidos

(Clorhidrato de pargeverina
clonixinato de lisina)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada COMPRIMIDO contiene:

Clorhidrato de pargeverina................ 10 mg

Clonixinato de lisina......................... 125 mg

Excipiente c.b.p. 1 comprimido.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antiespasmódicoanalgésico en afecciones del aparato digestivo como: síndrome espástico doloroso esofágico gástrico pilórico y colitis. Afecciones de las vías biliares: colitis hepática colecistitis síndrome postcolecistectomía. En urología ha demostrado su efectividad en cólicos renales y ureterales cistitis y cistopielitis litiasis renal o ureteral.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

 El clorhidrato de pargeverina es un fármaco que se absorbe rápidamente. Se metaboliza en el organismo sin que sus metabolitos hayan sido identificados mismos que se excretan a través de la bilis y de la orina. El proceso de eliminación es relativamente rápido de manera que es necesaria la administración de dosis repetidas cada 8 horas.

El efecto antiespasmódico del clorhidrato de pargeverina deriva de su acción antimuscaríni­ca y musculotrópica. Por su acción sobre la miofibrilla contracturada o distendi­da la pargeverina ejerce efecto espasmolítico y es de ­utilidad en el tratamiento de todos los síndromes viscerales dolorosos cuyo principal componente es el espasmo de la musculatura lisa localizado en cualquier porción del tracto digestivo de las vías biliares del tracto urinario o del aparato genital femenino.

El clonixinato de lisina es un analgésico no narcótico derivado del ácido antranílico. Inhibe la enzima prosta­glan­­dina sintetasa responsable de la síntesis de pros­taglan­dinas. Las prostaglandinas PGE y PGF2 son respon­sables directas de la estimulación de los neurorreceptores del dolor; clonixinato de lisina al bloquear su producción evita la captación de la sensibilidad dolorosa independiente de la causa intensidad y localización. También se ha demostrado que el clonixinato de lisina inhibe a la bradicinina y PGF2 ya producidas por lo que se considera como un antagonista directo de los mediadores del dolor.

El clonixinato de lisina cuenta con un efecto analgésico sin alterar las constantes vitales ni el estado de conciencia de los pacientes ya que es un analgésico no narcótico. Dosis de 125 mg de clonixinato de lisina es 23.6 veces mayor que el ácido acetilsalicílico y 10 veces mayor comparada con la metamizol. No deprime la médula ósea ni interfiere con los factores de coagulación por lo que no altera el tiempo de san­grado.

El clonixinato de lisina se absorbe rápida y totalmente en el estómago iniciando su actividad dentro de los primeros 10 a 15 minutos después de ingerida alcanzando concentraciones séricas máximas a la hora de su administración. No se deposita en la mucosa gástrica por ello tiene un mínimo índice ulcerogénico. Se distribuye ampliamente en todos los tejidos. Es metabolizado parcialmente a nivel hepático y se elimina por vía urinaria.

En aquellos casos en los que el diagnóstico diferencial entre el dolor visceral y dolor somático es impreciso o cuando ambos se superponen PLIDÁN COMPUESTO* ejerce efectos antiespasmódicos y analgésicos normalizando el miotono y la motilidad visceral.

PLIDÁN COMPUESTO* ejerce efecto analgésico sobre las áreas afectadas y zonas reflejas bloqueando efectivamente el ciclo del espasmo visceral-dolor.

 

CONTRAINDICACIONES:

  Hipersensibilidad al prin­cipio activo.

  Glaucoma.

  Hipertrofia prostática y estenosis orgánica del píloro.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses de embarazo.

 

REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS:

 Altas dosis pueden producir somnolencia.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

El tratamiento simultáneo con fenotiazinas antidepresivos tricíclicos y antiarrítmicos puede potencializar el efecto antimuscarínico de PLIDÁN ­COMPUESTO*.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No han sido reportadas.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

A través de estudios experimentales se ha demostrado que la pargeverina + clonixinato de lisina carece de tales efectos.

Siguiendo normas internacionales no se recomienda su empleo durante los tres primeros meses de embarazo.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

 Oral.

Adultos y niños mayores de 10 años: 1 a 2 comprimidos 3 veces al día. Ingerir los comprimidos enteros sin masticar.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

 En caso de sobredosificación o ingesta accidental de acuerdo a la variación individual en la respuesta a los fármacos puede ocasionar sequedad de boca y garganta visión borrosa taquicardia y palpitaciones somno­lencia. Se recomienda vaciamiento o lavado gástrico y/o suspender la administración del medicamento.

 

PRESENTACIÓN:

Comprimidos: Caja con 20.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

SIEGFRIED RHEIN S. A. de C. V.

Regs. Núms. 421M95 417M95 y 325M81 S. S. A.

AEA-35478/97