Pranosine*               

Tabletas y jarabe                                             

(Metisoprinol)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Metisoprinol...................................... 500 mg

Excipiente c.b.p. 1 tableta.

Cada 5 ml de JARABE contienen:

Metisoprinol...................................... 250 mg

Vehículo c.b.p. 5 ml.

 

DESCRIPCIÓN:

PRANOSINE* posee dos mecanismos de acción complementarios e interdependientes:

Acción antivirus: PRANOSINE* refuerza los puentes de hidrógeno y bloquea cualquier información genética no específica de la célula e impide la replicación viral.

Acción pro-huésped: PRANOSINE* incrementa la res­­puesta inmune natural en contra de los virus infec­tantes.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

PRANOSINE* está indicado en infecciones virales como:

•  Exantemas virales de la infancia: varicela sarampión rubéola.

•  Herpes simple (labial y facial) herpes genital herpes zoster.

•  Rinofaringitis de etiología viral.

•  Hepatitis A.

•  Parotiditis.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

PRANOSINE* posee una acción antivi­ral al reforzar los puentes de hidrógeno de los polirribosomas y bloquear cualquier información genética no específica de la célula por lo que impide la replicación viral.

PRANOSINE* es un inmunoestimulante que interviene a la vez sobre el componente celular y el componente humoral de la respuesta inmune. Estimula la actividad de los macrófagos de los linfocitos B y T y potencia la acción de algunas linfo­quinas.

Administrado por vía oral el metisoprinol se absorbe rápidamente alcanzando concentraciones hemáticas y urinarias elevadas. Las concentraciones sanguíneas persisten durante tres a seis horas; la concentración mayor se alcanza entre la segunda y tercera hora.

El metisoprinol da origen a los siguientes metabolitos: monofosfato de inosina monofosfato de guanosina mono­fosfato de adenosina inosina guanina adenina xanto­sina hipoxantina xantina y ácido úrico. Todos estos elementos provienen del metabolismo purínico.

 

CONTRAINDICACIONES:

Se recomienda usar PRANOSINE* con precaución en los enfermos con gota pues aumenta el contenido de ácido úrico en sangre.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Estudios realizados han demostrado que PRANOSINE* carece de acción teratogénica; sin embargo la seguridad durante el embarazo no ha sido establecida.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Elevación del ácido úrico sérico y urinario. Las cifras se normalizan después de la suspensión del medicamento.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No existe hasta la fecha ninguna evidencia de interacción medicamentosa entre el metiso­prinol y otros fármacos.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La experiencia clínica demuestra que no existe alteración de los parámetros de laboratorio excepto el aumento de ácido úrico sérico y urinario.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Los estudios efectuados con especies animales demuestran que PRANO­SINE* carece de efecto carcinogénico mutagé­nico o teratogénico. No modifica la fertilidad.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

PRANOSI­NE* se administra cada cuatro horas por vía oral.

Niños:

De 1 a 12 meses: ½ cucharadita.

De 1 a 5 años: 1 cucharadita.

De 5 a 12 años: 1 ½ cucharadita.

Cada cucharadita de 5 ml contiene 250 mg de metisoprinol.

Adultos: Dosis inicial 2 tabletas. Continuar con 1 tableta cada cuatro horas.

Dosis ponderal: 50-100 mg/kg/día. En dosis fraccionadas cada cuatro horas.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Es muy remota la posibilidad de sobredosifi­ca­ción en virtud del margen de seguridad del metiso­prinol.

En caso de sobredosificación se deberá instituir el tratamiento sintomático específico y vigilar el estado general del paciente.

 

PRESENTACIONES:

PRANOSINE* Tabletas: Caja con 20 tabletas de 500 mg.

PRANOSINE* Jarabe: Frasco con 60 ml y cuchara dosificadora (250 mg de metisoprinol/5 ml).

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta
requiere receta médica. Literatura exclusiva
para médicos. El uso de este producto eleva
la concentración de ácido úrico en sangre.

Hecho en México y distribuido por:

LABORATORIOS SANFER S. A. de C. V.

Regs. Núms. 78650 y 80844 S. S. A.

IEAR-22782/95