Nistaquim  

                                               

Polvo para suspensión                                     

(Nistatina)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada frasco con SUSPENSIÓN contiene:

Nistatina.............................. 2’400 000 U.I.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Tratamiento de la moniliasis bucal e intestinal de los lactantes y niños.

Auxiliar en el tratamiento de las moniliasis generalizadas.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

La nistatina es un antibiótico fungicida y fungistático con acción de varias levaduras y hongos es un antibiótico poliénico obtenido del Streptomyces noursei tiene actividad específica  contra Candida albicans y otras especies de Candida.

La nistatina actúa al unirse con esteroles en la membrana celular de los hongos dando como resultado cambios en la permeabilidad de la misma que ocasiona la salida de componentes intracelulares. No tiene actividad en contra de bacterias o tricomonas.

Después de su administración por vía oral la nistatina se absorbe en forma limitada sin alcanzar niveles sanguíneos detectables cuando se administra a las dosis recomendadas.

La mayor parte de la nistatina que se ingiere pasa sin cambios en las heces.

Candida albicans no desarrolla resistencia a la nistatina en subcultivos repetidos. En general tampoco se desarrolla resistencia en el tratamiento.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

No se han reportado hasta la fecha.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se han practicado estudios de reproducción en animales tampoco se sabe si estas preparaciones pueden causar daño fetal cuando se usan en mujeres embarazadas.

No deben prescribirse durante el embarazo a menos que el beneficio sea mayor al posible riesgo. Lactancia se desconoce si la nistatina se excreta en la leche humana. Debe tenerse precaución cuando se utiliza durante la lactancia.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La nistatina es bien tolerada aun en tratamientos prolongados. Se ha reportado irritación bucal y sensibilización.

En niños debilitados o en tratamientos prolongados se ha reportado diarrea náuseas vómito y dispepsia.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se ha reportado hasta la fecha ninguna interacción.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han llevado a cabo estudios a largo plazo en animales para valorar el potencial carcinogénico de la nistatina. No se han practicado estudios para determinar la mutagénesis teratogénesis o sus defectos en la fertilidad.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

Agregue agua hervida y fría hasta la marca de la etiqueta.

En moniliasis bucal o intestinal de lactantes y niños
1 ml cuatro veces al día.

Puede administrarse directamente a la boca si es necesario.

Puede duplicarse la dosis.

En moniliasis generalizada; 4 ml tres a cuatro veces al día.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado casos de intoxicación.

 

PRESENTACIÓN:

Frasco con 24 ml hecha la mezcla.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco. Almacenar a temperatura ambiente.

No congelar.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

QUÍMICA Y FARMACIA S. A. de C. V.

Reg. Núm. 71877 S. S. A.