Loxonin 60 

Tabletas

(Loxoprofeno sódico)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Loxoprofeno sódico....... 60.0 mg

Excipiente c.b.p. 1 tableta.

Estructura química: Dihidrato de 2- {4-2-(2-oxociclo­pentilmetil) fenil propionato monosódico.

 

DESCRIPCIÓN:

LOXONIN 60 es una droga pertene-
ciente al grupo del ácido fenil propiónico sintetizado por Sankyo Co. LTD (Japón) como resultado de un programa de desarrollo de fármacos con características analgésicas y antiinflamatorias.

LOXONIN 60 produce una efectiva acción analgésica que resulta principalmente de su capacidad para desensibilizar los receptores periféricos al dolor a la acción de los mediadores químicos.

LOXONIN 60 por ser prodroga actúa una vez que se ha convertido en su forma activa (trans-OH) después de su absorción. Esto le confiere que su efecto adverso sobre el tracto gastrointestinal sea menos intenso que los descritos para el resto de los AINEs.

LOXONIN 60 al encontrarse en el estómago no actúa se absorbe y hasta ese momento ejerce su inhibición sobre la síntesis de prostaglandinas Loxonin 60 tiene actividad preferencial sobre COX 2 lo que completa su perfil de tolerabilidad.

LOXONIN 60 ha demostrado alta eficacia y tolerancia en diversos estudios clínicos. Siendo utilizado tanto en procesos inflamatorios crónicos y agudos extracción dentaria y postoperatorio en patologías reumáticas y musculosqueléticas en dolores por traumatismo etcétera.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

LOXONIN 60 ha mostrado alta efectividad como tratamiento coadyuvante en los procesos inflamatorios en diversas especialidades.

Patología reumática y musculosquelética: Artritis reumatoidea tratamiento sintomático de la osteoartritis dolorosa lumbago periartritis del hombro dolores por traumatismo como: esguinces luxaciones fracturas. Síndrome hombro-mano y dolor e inflamación en postoperatorio.

Medicina general: Cuadros inflamatorios de diversa etiología e intensidad de vías respiratorias altas en aparato genitourinario y musculosquelético en general.

Ginecoobstetricia: En procesos inflamatorios de cualquier etiología como: dismenorrea anexitis enfermedad inflamatoria pélvica ooforitis mastitis etcétera.

Otorrinolaringología: Sinusitis amigdalitis otitis faringitis laringitis y otitis preferentemente en vías respiratorias altas.

Odontología: Extracciones dentarias abscesos periodontales periodontitis alveolitis y gingivitis.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

LOXONIN 60 es absorbido casi completamente luego de la administración oral con una biodisponibilidad excelente luego de una dosis de 60 mg tres veces al día.

LOXONIN 60 se une fuertemente a las proteínas en más de 99% en especial a la albúmina con un volumen de distribución restringido. Esto es característico de otros derivados de enolcarboxamida en los cuales la fracción libre está entre 1-3%.

LOXONIN 60 es metabolizado extensamente a nivel hepático menos del 1% no metabolizado aparece en la orina y las heces.

Estudios en pacientes con insuficiencia renal o hepática han demostrado que no requieren ajustes de las dosis cuando se administra LOXONIN 60 a este grupo de pacientes.

La edad avanzada puede alterar la eliminación resultando en una acumulación del medicamento como se ha descrito con otros AINEs.

Loxoprofeno sódico es una prodroga ya que actúa después de su absorción por el tracto gastrointestinal al convertirse en metabolito activo.

Como se sabe en el curso de su absorción los AINEs convencionales inician sus acciones inhibiendo la síntesis de prostaglandinas en la propia mucosa gástrica. LOXONIN mantiene intacta la mucosa gastroduodenal durante su absorción ya que en este momento se comporta como prodroga.

El mecanismo de acción de LOXONIN 60 se basa primordialmente en la inhibición del ácido araquidónico mediante el bloqueo de la enzima ciclooxigenasa. LOXONIN 60 ha demostrado una inhibición de la isoenzima (ciclooxi­genasa 2) que cataliza la síntesis de prostaglandinas proinflamatorias sin afectar en mayor forma la COX-1 (ciclooxigenasa 1) que participa en la síntesis de las prostaglandinas citoprotectoras. Esta inhibición está determinada por la forma trans-OH (forma activa) del loxoprofeno sódico.

 

CONTRAINDICACIONES:

Pacientes con hipersensibilidad al loxoprofeno sódico y a otros componentes de la fórmula del producto.

Hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico u otros AINEs.

Pacientes con úlcera péptica activa asma pólipos nasales o urticaria.

Insuficiencia hepática severa insuficiencia renal severa niños menores de 12 años embarazo o lactancia.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia ni durante la lactancia a menos que a criterio médico el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Su administración por cualquier vía debe ser restringida en caso de enfermedades del tracto digestivo. Si es indispensable su uso el médico tratante debe tomar las medidas necesarias para proteger las vías digestivas contra la posibilidad de afecciones gastrointestinales. En pacientes con volumen sanguíneo disminuido y con bajo flujo renal la administración de loxoprofeno sódico y otros AINEs pueden precipitar la descompensación renal súbita; los pacientes con mayor riesgo a presentar tal reacción son: deshidratados insuficiencia cardiaca congestiva cirrosis hepática y síndrome nefrítico.

No se requiere de ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Con una frecuencia mayor al 1%:

Gastrointestinal: Dispepsia náusea vómitos dolor abdominal constipación diarrea.

Hematológicos: Anemia.

Dermatológicos: Prurito erupción cutánea.

SNC: Cefalea.

Cardiovascular: Edema.

Con una frecuencia menor al 1%:

Gastrointestinal: Alteración transitoria de la función hepática.

Hematológicos: Alteración del recuento celular san-
guíneo.

Dermatológicos: Urticaria.

Respiratorios: Asma agudo.

Cardiovasculares: Aumento de presión arterial rubor.

Genitourinario: Alteración de los parámetros de la función renal.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se administre conjuntamente con otros AINEs anticoagulantes orales litio metrotexate hidroclorotiazida colestiramina tolbutamida y ciclosporina.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Se encontró valores ligeramente aumentados de GOT y GPT sin embargo la relación con LOXONIN 60 fue desconocida y cada fluctuación anormal fue considerada como "probablemente no relacionada".

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATO­GÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Véase Restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia.

 

DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

Tomar una tableta de 60 mg tres veces al día o dos tabletas en una sola dosis. De acuerdo a la respuesta terapéutica la dosis se puede ajustar.

 

PRESENTACIONES:

Caja con 10 tabletas de loxoprofeno sódico de 60 mg cada una.

Caja con 20 tabletas de loxoprofeno sódico de 60 mg cada una.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar seco y fresco a una temperatura inferior a 30ºC.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta
requiere receta médica. No exceda la dosis prescrita. Manténgase fuera del alcance de los niños. No se use en el embarazo lactancia ni en niños menores de 12 años.

Importado y distribuido por:

SIEGFRIED RHEIN S. A. de C. V.

Reg. Núm. 194M2001 S. S. A.

DEAR-111454/R2001