Kaomycin                                      

Tabletas

(Neomicina caolín y pectina)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Sulfato de neomicina equivalente a 129.00 mg
de neomicina

Caolín........................................ 280.00 mg

Pectina........................................ 30.00 mg

Excipiente c.b.p. 1 tableta.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antidiarreico y antiséptico intestinal útil en el tratamiento de las diarreas producidas por gérmenes susceptible como E. coli Shi­gella Salmonella Paracolon y Enterobacter.

 

Propiedades:

KAOMYCIN ofrece la acción adsor­bente y demulcente del caolín y la pectina sumados a la acción antibacteriana de la neomicina. La neomicina es un antibiótico que no es inactivado por las secreciones gastroin­tes­ti­nales ni por los productos de la digestión o crecimiento bacteriano.

Está indicado en gastroenteritis producidas por Escherichia coli causa principal de este cuadro en lactantes y niños. La neomicina es un antibiótico de contacto útil en los procesos diarreicos infecciosos actuando contra bacterias grampositivas y gramnegativas incluso sobre Proteus Pseudomonas y Staphylococcus pyogenes y otros microorganismos sensibles a la neomicina.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

La acción del caolín es especialmente sobre el tracto digestivo y la piel como protector directo. Forma una capa protectora que tapiza la mucosa y el cráter de una úlcera cuando ésta existe pero no se absorbe. Es un polvo químicamente inerte pero no neutraliza al ácido clorhídrico. Su acción protectora al disminuir la irri­tación de la mucosa puede disminuir algo la secreción ácida.

A nivel de intestino posee poca acción en personas normales pero en casos de diarrea ofrece protección mecánica impidiendo la acción irritante del contenido intestinal y las toxinas bacterianas. De esta manera disminuye la actividad motora propulsiva del intestino constituyendo así la acción protectora y antidiarreica.

Neomicina: La neomicina administrada por vía oral es capaz de eliminar en un plazo de 12 horas las bacterias presentes en el intestino pudiendo durar su efecto hasta 72 horas. No es inactivado por las secreciones intestinales o por los productos de la digestión o por el crecimiento bacteriano. Se absorbe pobremente en el tracto gastroin­testinal por lo que su acción antimicrobiana la realiza en el intestino. Debido a su pobre absorción rara vez puede ocasionar reacciones de toxicidad.

Administrada a razón de 0.1 g/kg por día durante 6 semanas no ocasiona daño renal. Sin embargo administrando 10 g diarios a una persona de 70 kg durante 15 días pueden encontrarse niveles elevados en sangre de neomicina con daño renal.

Caolín y pectina: Son polvos finos protectores inertes que tienen gran poder de adhesión y de revestimiento sobre la piel y las mucosas y por lo cual actúan mecánicamente sin interferir con ningún proceso digestivo o metabólico.

Son capaces de remover las bacterias y elementos irritantes que son causa común de diarrea.

Protegen la mucosa gastrointestinal contra ciertas sustancias irritantes.

No se absorben a nivel de piel y mucosas y su acción es únicamente mecánica absorben toxinas e irritantes. El caolín en virtud de sus propiedades físicas se adhiere a la mucosa intestinal formando una capa protectora que cubre las paredes del intestino.

Se emplean para recubrir la mucosa del tubo digestivo y protegerla contra los irritantes en las diarreas bacterianas y de otra etiología en las úlceras gástrica y duodenal y como adsorbentes y antídotos contra algunos venenos.

Se sabe que la pectina remueve productos tóxicos de las bacterias en desarrollo. También puede destruir bacterias a través de la formación de ácido galacturónico que produce un medio desfavorable para el crecimiento de mi-croorganismos causantes de diarrea. De esta manera puede combinarse con sustancias tóxicas y volverlas ­inertes.

Mecanismo de acción: KAOMYCIN actúa únicamente a nivel de la luz intestinal removiendo o destruyendo los elementos irritantes y las toxinas protegiendo la mucosa intestinal mientras reduce el proceso inflamatorio. Combate la infección por dos mecanismos: por el efecto anti­micro­biano de la neomicina antibiótico de contacto de piel y mucosas y por acción mecánica del caolín y la pectina.

No interfiere con el contenido gástrico o intestinal y ayuda a aumentar la consistencia de las heces.

 

CONTRAINDICACIONES:

Está contraindicado en casos de obstrucción intestinal y en aquellas personas con historia de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Tampoco debe emplearse en caso de que exista fiebre elevada. Niños menores de 6 años.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No se conocen reacciones de este medicamento durante el embarazo; sin embargo deben tomarse en cuenta las precauciones generales sobre el producto. No debe emplearse por más de tres días debido a la posibilidad de efectos sistémicos. Si aparecen signos de daño renal deberá descontinuarse el medicamento. El uso prolongado de este producto puede desencadenar el desarrollo de organismos susceptibles a la neomicina particularmente moniliasis.

Debe recordarse que se han presentado algunos casos de ototoxicidad sobre todo cuando se administra por varios días la neomicina; de esta manera durante el embarazo debe considerarse que pudiera presentarse la posibilidad de disminución de la agudeza auditiva tanto en la madre como en el hijo.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Aunque se sabe que la neomicina ocasiona náuseas y vómito no se tienen reportes de estos síntomas asociados con la administración de KAOMYCIN.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Se sabe que el caolín y la pectina pueden inhibir la absorción de tetraciclina y disminuir la biodisponibilidad de la digoxina así como la absorción de otros medicamentos como antibióticos etc.

El caolín interfiere con las fenotiacinas formando complejos y limitando su absorción. Esto se evita aumentando el periodo de tiempo entre la toma de ambos.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado a la
fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se tiene conocimiento de que KAOMYCIN induzca reacciones de carci­no­génesis mutagénesis teratogénesis o que interven­ga en la fertilidad. Además se recomienda el empleo de KAOMYCIN por no más de tres días seguidos esto y la falta de absorción del medicamento no permiten la evolución de estas alteraciones.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Adultos: 2 a 4 tableta cada 4 a 6 horas por no más de tres días

No deben olvidarse otros procedimientos terapéuticos como administración de líquidos por vía oral o parenteral para corregir la deshidratación.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Si se ingieren grandes cantidades por arriba de 200 mg/kg puede provocarse obstrucción intestinal y si se administra en forma crónica pueden presentarse signos de ototoxicidad nefrotoxicidad y pueden aparecer granulomas en el intestino.

 

PRESENTACIONES:

Caja con 10 y 20 tabletas.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
No se administre a niños menores de 6 años.
No se administre durante el embarazo y la lactancia.

ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO
S. A. de C. V.

Reg. Núm. 185M99 S. S. A.

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