Italdermol* 

Crema gasas y óvulos

 

(Triticum vulgare/2-fenoxietanol)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Crema y gasas:

Cada 100 g de CREMA contienen:

Extracto acuoso de Triticum vulgare. 15 g

2-fenoxietanol... 1 g

Excipiente c.b.p. 100 g.

Cada ÓVULO contiene:

Extracto acuoso de Triticum vulgare 600 mg

2-fenoxietanol.... 40 mg

Excipiente c.b.p. 1 óvulo.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

TALDERMOL* Crema y gasas estériles: Indicado en todo tipo de alteraciones del tejido dérmico que requiere la reactivación de los procesos de neoformación epitelial. Quemaduras de cualquier grado y extensión. Retardos de cicatrización de heridas.

Alteraciones úlcero-distróficas: úlceras varicosas llagas tórpidas o por decúbito fístulas ragadías mal plantar. Heridas de cirugía heridas lácero-contusas.

ITALDERMOL* Óvulos: Indicado para activar los procesos de cicatrización y reepitelización en enfermedades cervicovaginales. Trastornos de tipo flogístico y distrófico de la mucosa vaginal. Erosiones cervicales y cervicitis.

Vaginitis y vulvovaginitis crónicas. Tratamiento profiláctico y regenerativo cérvico-vaginal.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

ITALDERMOL* ejerce su acción al estimular la actividad sobre la síntesis proteica y sobre la replicación celular es decir a la formación maduración y a la migración de los fibroblastos optimizando la reepitelización de las heridas. Las propiedades bacteriostáticas de ITALDERMOL* se deben a la acción del 2-fenoxietanol que elimina a microorganismos grampositivos y gramnegativos incluyendo a la Pseudomona aeruginosa eliminando el riesgo de contaminaciones y evitando el uso de antibióticos.

Por tratarse de un extracto vegetal ITALDERMOL* evita los problemas de irritabilidad y sensibilidad local además carece de actividad antigénica.

 

CONTRAINDICACIONES:

No existen datos reportados a la fecha.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

El uso prolongado de todos los productos de uso tópico puede ocasionar la aparición de fenómenos como la dermatitis medicamentosa. En caso de suceder esto hay que suspender el tratamiento.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

ITALDERMOL* puede ser administrado durante el embarazo y la lactancia ya que no tiene ninguna influencia sobre el proceso de gestación y el desarrollo embriofetal y neonatal.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Estudios en animales no han reportado efectos indeseables.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se conocen a la fecha.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se conocen a la fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Aplicando ITALDERMOL* en dosis de 2 g/kg en ratas y conejos no se observó ningún trastorno en la gestación ni actividad teratogénica.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Tópica y vaginal.

ITALDERMOL* Crema:

Aplicar suavemente suficiente cantidad de crema para cubrir la lesión dos veces al día. La duración del tratamiento se determinará de acuerdo a la respuesta de la lesión.

ITALDERMOL* Gasas estériles: De una a dos aplicaciones por día cuidando que la medicación quede siempre húmeda suave y plástica.

ITALDERMOL* Óvulos: Administrar un óvulo dos veces al día o según prescripción médica preferentemente por la noche antes de acostarse.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Si ocurre ingesta accidental debe considerarse la administración de un vómito y el paciente debe recibir medidas generales de apoyo.

 

PRESENTACIONES:

ITALDERMOL* Crema: Caja con tubo de 10 y 30 g.

ITALDERMOL* Gasas estériles: Caja con estuche de poliestireno conteniendo 3 y 10 gasas estériles con 4 g de crema cada una.

ITALDERMOL* Óvulos: Caja con 6 óvulos.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

En clima caluroso el óvulo puede reblandecerse en cuyo caso se recomienda ponerlo en agua fría o en refrigeración hasta que endurezca.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Venta para prescripción médica. Producto medicinal
manténgase alejado de los niños.

ITALDERMOL* crema y óvulos:

Fabricado por:

Italmex S. A.

ITALDERMOL* gasas estériles crema:

Fabricado por:

Farmaceutici Damor S.p.A. Italia

Acondicionado y distribuido por:

ITALMEX S. A.

Productos Científicos

Regs. Núms. 114M92 174M96 y 573M94 S. S. A. IV

IPP-Familia/Núm. de entrada 314931/2002