Indaflex

Crema al 2.5%     

(Indometacina)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 g de Crema contienen:

Indometacina.. 2.5 g

Excipiente c.b.p. 100 g.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Es un antiinflamatorio no asteroideo con acción analgésica auxiliar en procesos de traumatismos sobre articulaciones tendones y ligamentos causados por torceduras distensiones y contusiones.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

La indometacina se absorbe a través de la capa corneal de la piel (epidermis) muy rápido alcanzando con esto concentraciones efectivas en fascias tendones ligamentos y músculos a nivel articular sobre cápsula y líquido sinovial. Los niveles sanguíneos de la indometacina tópica son muy bajos sin repercusión en efectos colaterales sistémicos y sin ninguna intolerancia gástrica.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y en niños menores de 12 años.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

Si al aplicar INDAFLEX se presentara sensación de irritación en forma repetitiva se deberá suspender el producto.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No hay experiencia suficiente con el uso de indometacina crema en mujeres embarazadas y/o lactando por lo que se sugiere no utilizar el producto durante la gestación y la lactancia.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Al aplicar INDAFLEX Crema en forma tópica puede aparecer en el sitio de absorción sensación de picazón ardor irritación sequedad y/o dermatitis de contacto.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se han reportado hasta la fecha.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado ningún efecto de carcinogénesis mutagénesis teratogénesis y sobre la fertilidad.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Se recomienda aplicar INDAFLEX Crema dos veces al día tomando la cantidad suficiente para cubrir el área que se requiera.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación del producto tópico no desencadena manifestaciones sistémicas importantes ya que la vía de absorción es muy baja pueden aparecer en algunas personas cefalea vértigo confusión y visión borrosa que pueden manejarse sintomáticamente. La ingesta accidental en niños puede ocasionar irritación a nivel gastrointestinal por lo que se debe estimular el vómito si está consciente y además administrarse carbón activado si no han transcurrido más de 2 horas después de la ingestión.

 

PRESENTACIONES:

Caja con tubo con 40 g.

Caja con tubo con 60 g.

Caja con tubo con 100 g.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el tubo bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo lactancia ni en niños menores de 12 años.

Hecho en México por:

INDUSTRIA FARMACÉUTICA ANDRÓMACO
S. A. de C. V.

Reg. Núm. 575M2004 S. S. A.

JEAR-04363103148/R2004