pediátrico
Floratil
pediátrico
Polvo
Probiótico no bacteriano
agente bioterapéutico intestinal
(Saccharomyces boulardii)
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada sobre con POLVO contiene:
Liofilizado de
Saccharomyces
boulardii (Hansen CBS 5926) 226.00 mg
equivalente a............................ 200.00 mg
de células vivas
Excipiente c.b.p. 1 sobre.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antidiarreico indicado en el tratamiento de las diarreas de cualquier etiología y como profiláctico en el tratamiento de las diarreas por antibioticoterapia. Restaurador fisiológico del ecosistema intestinal.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:
Saccharomyces boulardii es una levadura de 8 a 13 micras lo que le permite ocupar gran extensión de la mucosa intestinal. Presenta un desarrollo óptimo a la temperatura de 37°C. FLORATIL mejora la actividad enzimática de la mucosa intestinal aumentando la concentración de lactasa sacarasa y maltasa por mecanismos no bien conocidos aún con la consecuente utilidad en ciertas diarreas agudas virales las cuales disminuyen la actividad disacaridásica y la absorción del agua y carbohidratos. FLORATIL refuerza las defensas inmunológicas intestinales al estimular la síntesis de IgA. Se elimina por heces a las 5 ó 6 horas después de la ingestión.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo.
PRECAUCIONES GENERALES:
El manejo de líquidos y electrólitos es el aspecto más importante a considerar en la enfermedad diarreica especialmente en los niños.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No tiene.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Ocasionalmente se puede presentar olor ácido de las heces lo cual carece de importancia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
La administración conjunta con derivados del imidazol disminuye la actividad biológica de S. boulardii.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Ninguna conocida hasta la fecha.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
En estudios con animales no existe ningún reporte de posible carcinogenicidad mutagenicidad teratogenicidad o alteraciones en la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral.
En diarrea aguda: Niños: de 1 a 2 sobres cada 12 horas según la edad.
En diarreas crónicas y en la profilaxis de diarreas por antibioticoterapia: 1 sobre 2 veces al día.
Mezclar el contenido de 1 sobre con poco líquido tibio.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
No existe peligro de sobredosificación ya que las levaduras del género S. boulardii no muestran actividad patógena.
PRESENTACIÓN:
Caja con 6 sobres con 200 mg.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
No
se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Hecho en Brasil por:
Merck S. A.
Distribuido en México por:
MERCK S. A. de C. V.
Reg. Núm. 201M86 S. S. A.
JEAR-03361201444/RM2003