Floratil                 
pediátrico 

Polvo                                                                 

Probiótico no bacteriano
agente bioterapéutico intestinal

(Saccharomyces boulardii)

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada sobre con POLVO contiene:

Liofilizado de Saccharomyces
boulardii
(Hansen CBS 5926) 226.00 mg
equivalente a............................ 200.00 mg
de células vivas

Excipiente c.b.p. 1 sobre.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Antidiarreico indicado en el tratamiento de las diarreas de cualquier etiología y como profiláctico en el tratamiento de las diarreas por antibioticoterapia. Restaurador fisiológico del ecosis­tema intestinal.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

Saccharomyces boulardii es una levadura de 8 a 13 micras lo que le permite ocupar gran extensión de la mucosa intestinal. Presenta un desarrollo óptimo a la temperatura de 37°C. FLORATIL mejora la actividad enzimática de la mucosa intestinal aumentando la concentración de lac­tasa sacarasa y maltasa por mecanismos no bien conocidos aún con la consecuente utilidad en ciertas dia­rreas agudas virales las cuales disminuyen la actividad disacaridásica y la absorción del agua y carbohidratos. FLORATIL refuerza las defensas inmunológicas intestinales al estimular la síntesis de IgA. Se elimina por heces a las 5 ó 6 horas después de la ingestión.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad al principio activo.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

El manejo de líquidos y electrólitos es el aspecto más importante a considerar en la enfermedad diarreica especialmente en los niños.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No tiene.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente se puede presentar olor ácido de las heces lo cual carece de importancia.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

La administración conjunta con derivados del imidazol disminuye la actividad biológica de S. boulardii.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

Ninguna conocida hasta la fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

En estudios con animales no existe ningún reporte de posible carcinoge­nici­­dad mutagenicidad teratogenicidad o alteraciones en la fertilidad.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

En diarrea aguda: Niños: de 1 a 2 sobres cada 12 ­horas según la edad.

En diarreas crónicas y en la profilaxis de diarreas por antibioticoterapia: 1 sobre 2 veces al día.

Mezclar el contenido de 1 sobre con poco líquido tibio.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No existe peligro de sobredosificación ya que las levaduras del género S. boulardii no muestran actividad patógena.

 

PRESENTACIÓN:

Caja con 6 sobres con 200 mg.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

Hecho en Brasil por:

Merck S. A.

Distribuido en México por:

MERCK S. A. de C. V.

Reg. Núm. 201M86 S. S. A.

JEAR-03361201444/RM2003