Daflon 500m®                            

Grageas                                                             "

(Diosmina-hesperidina)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada GRAGEA contiene:

Fracción flavonoica purificada
micronizada equivalente a........... 450 mg
de diosmina y................................ 50 mg
de hesperidina

Excipiente c.b.p. 1 gragea.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Insuficiencia venosa: Várices síndrome varicoso e insuficiencia venosa flebalgias pesantez de piernas edemas estáticos de piernas secuelas postflebíticas estados preulcerosos hemorroides.

Riesgo vascular: Del arterioescleroso del diabético del hipertenso del paciente senil accidentes vasculares oftalmológicos hemorragias subconjuntivales y retinianas.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

DAFLON 500M® ofrece la fracción flavonoica purificada en forma micronizada con partículas inferiores a 2 micrones por lo cual su biodisponibilidad es superior y su absorción es rápida y completa.

Actúa desde la primera hora y su acción permanece durante 24 horas por lo que bastan dos grageas al día en una sola toma.

La distribución tisular de DAFLON 500M® es muy homogénea sin efecto de retención.

DAFLON 500M® actúa sobre los radicales libres en dos formas: limita su síntesis y protege contra sus efectos.

DAFLON 500M® aumenta el tono venoso porque prolonga la actividad de la noradrenalina sobre la pared ve­nosa. DAFLON 500M® no sólo activa el retorno venoso sino también estimula y mejora el drenaje linfático.

DAFLON 500M® mejora la microcirculación demostrado en estudios hechos en animales.

Protege la pared venosa contra los mediadores bioquímicos implicados en la reacción inflamatoria y ejerce un efecto inhibidor sobre la síntesis de las prostaglandinas PGE2 PGF2a y tromboxano B2.

Asimismo actúa sobre las formas reactivas del oxígeno producidas por los polimorfonucleados e inhibe la reacción de degradación del AMP cíclico por la fosfodiesterasa.

DAFLON 500M® aumenta el tono venoso porque actúa en forma directa y potente sobre la túnica muscular de la pared venosa mejorando con ello el débito venoso disminuyendo la distensión y la estasis venosa.

Una sola toma diaria de dos grageas juntas de DAFLON 500M® aumenta el tono venoso mejora la circulación venosa de retorno actúa directamente sobre la túnica
muscular de la pared venosa protege la pared venosa de la inflamación evitando la liberación de radicales libres y prostaglandinas. Disminuye la permeabilidad capilar. Aumenta la resistencia capilar. Disminuye el edema al disminuir la permeabilidad capilar. Tiene acción antihemorrágica capilar al aumentar la resistencia capilar. Se elimina por vía urinaria y por las heces.

 

CONTRAINDICACIONES:

A la fecha no se han reportado contraindicaciones al uso de DAFLON 500M®.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Por estudios realizados y por el buen coeficiente de seguridad DAFLON 500M® puede utilizarse para tratar la insuficiencia venosa del embarazo sin riesgo para la paciente y/o el producto.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Aun cuando la tolerabilidad de DAFLON 500M® es buena ocasionalmente se han reportado náuseas y molestias gastroin­tes­ti­­nales (menos del 2%) en personas sensibles. Estos efectos desaparecen al descontinuar el tra­ta­miento.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No debe administrarse simultáneamente con antiácidos o alimentos altamente alcalinos ya que puede disminuir su absorción.

Exceptuando los antiácidos DAFLON 500M® puede administrarse concomi­tan­te­mente con cualquier otra medicación.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

 DAFLON 500M® no modifica los resultados de exámenes de laboratorio excepto algunos casos en los cuales ha disminuido las cifras de ácido úrico elevadas lo cual se atribuye a una acción uricosúrica de la diosmina; esto redunda en beneficio para el paciente.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

DAFLON 500M® carece de acción carcinogénica mutagéni­ca y teratogénica a corto mediano y largo plazos. Los estudios han evidenciado la buena tolerabilidad de DAFLON 500M®: en ratas no se produjeron anomalías histológicas o anatómicas habiéndoles administrado 180 veces la dosis para el humano ni en primates con dosis 35 veces superiores a las del humano durante 26 ­semanas.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

Adultos: Dos grageas juntas al día durante varias semanas o meses según el caso y el criterio médico. En los episodios agudos de hemorroides comenzar con una dosis de 6 grageas al día repartidas en 3 tomas hasta la remisión del cuadro agudo estableciendo entonces un tratamiento de sostén de 2 grageas juntas al día durante 2-3 semanas a criterio médico.

En niños menores de 8 años: 1 gragea al día.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta la fecha no existen reportes de accidentes por sobredosificación con DAFLON 500M®.

En el remoto caso de que esto sucediera deberá instituirse el tratamiento sintomático específico y vigilar los signos vitales.

 

PRESENTACIÓN:

Caja con 20 grageas con 500 mg.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese en lugar fresco y seco.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Laboratorios Sanfer S. A. de C. V.

Según fórmula de:

Les Laboratoires Servier Neully sur Seine Francia
Reg. Núm. 072M97 S. S. A. IV

EEAR-309123/RM2000