Caltusine®               

Jarabe

(Guaifenesina oxolamina)                          

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada 100 ml de JARABE contienen:

Guaifenesina........................................ 2 g

Citrato de oxolamina............................ 1 g

Vehículo c.b.p. 100 ml.

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

Mucolítico expectorante antitusivo.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

La guaifenesina se absorbe rápidamente por el tracto gastrointestinal lo que permite su rápida actuación a través de un reflejo gástrico y de reflejos osmóticos directos detectándose concentraciones en sangre de 10 a 20 minutos después de su administración.

Se metaboliza rápidamente siendo su vida media de 1 a 3 horas.

Se excreta por vía urinaria.

La guaifenesina tiene la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio facilitando su expectoración y eliminación lo que da por resultado una tos productiva.

El citrato de oxolamina se absorbe bien y rápidamente por el tracto gastrointestinal.

Se detecta en circulación 30 minutos después de su administración oral teniendo un tiempo de vida media de 3 a 4 horas.

Se distribuye de manera uniforme en todos los tejidos. Los metabolitos son eliminados principalmente por la orina; la cantidad de producto encontrada en la orina sin cambio es de 3% de la dosis administrada.

Se han encontrado también pequeñas cantidades en heces.

El citrato de oxolamina tiene acciones antitusiva periférica y desinflamatoria además de un discreto efecto analgésico. No inhibe el centro respiratorio y se ha comprobado su estimulación en animales.

Alivia los espasmos de los músculos lisos bronquiales sin inhibir el movimiento ciliar.

 

CONTRAINDICACIONES:

Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula y en pacientes con úlcera péptica activa.

No se administre en pacientes con tos crónica causada por asma bronquitis crónica o enfisema.

PRECAUCIONES GENERALES: No deberá administrarse concomitantemente con anticoagulantes.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Su administración durante el primer trimestre del embarazo se ha relacionado con hernia inguinal por lo que durante el embarazo y la lactancia debe administrarse bajo vigilancia médica valorando riesgo-beneficio.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente pueden presentarse náuseas dolor abdominal diarrea exantema cefalea y vómito sequedad de boca mareo.

Se han reportado algunos casos de alucinaciones visuales en niños y puede prolongar el tiempo de protrombina.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

Debe realizarse con precaución la administración concomitante de anticoagulantes y citrato de oxolamina debido a la prolongación que puede presentarse en el tiempo de protrombina.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y los valores en orina de los ácidos 5-dihidroxiindolacético y vanililmandélico.

El citrato de oxolamina puede prolongar el tiempo de protrombina.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se ha reportado alguna hasta la fecha.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Oral.

Niños de 6 meses a 1 año: ¼ a ½ cucharadita cada
4 horas.

Niños de 2 a 3 años: 1 cucharadita cada 6 horas.

Niños de 4 a 6 años: 1 cucharadita cada 4 horas.

Niños de 7 a 15 años: 2 cucharaditas cada 6 horas.

Mayores de 15 años: 2 cucharaditas cada 4 horas.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación aguda puede producir vómito vértigo y agitación motora en cuyo caso se deberá realizar lavado gástrico forzar la diuresis administrar tratamiento sintomático y establecer medidas de sostén además de suspender el tratamiento con CALTUSINE®.

 

PRESENTACIONES:

Frasco con 140 ml y vaso dosificador.

Frasco con 100 ml y vaso dosificador.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta
requiere receta médica. No se deje al alcance
de los niños. Contiene 60% de azúcar.

Hecho en México por:

Sanofi-Synthelabo de México
S. A. de C. V.

Para:

RUDEFSA S. A. de C. V.

Reg. Núm. 78538 S. S. A. IV

EEAR-03363100623/RM2003