Alercrom               
nasal                      
 

Solución

(Cromoglicato de sodio)

 

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Cromoglicato de sodio.............. 40.000 mg

Cloruro de benzalconio edetato disódico
agua purificada c.b.p.................... 1.00 ml

 

INDICACIONES TERAPÉUTICAS:

ALERCROM NASAL Solución está indicado para la prevención y tratamiento de diversas reacciones nasales alérgicas como: rinitis alérgicas crónicas estacionales rinitis primaveral por contaminación ambiental etc.

 

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA:

El cromoglicato de sodio es un estabilizador del mastocito celular. Inhibe la degranulación del mastocito celular sensibilizado después de la exposición a un antígeno específico el cromoglicato actúa inhibiendo la liberación de histamina y SRS-A del mastocito celular. El cromoglicato no tiene ninguna actividad vasoconstrictora antihistamínica o antiinflamatoria.

El cromoglicato de sodio actúa inhibiendo la liberación de los mediadores químicos que desencadenan la respuesta inflamatoria de las reacciones alérgicas.

En los pulmones previene la respuesta del proceso asmático. Aproximadamente del 7 al 10% de cromoglicato de sodio aplicado con el nebulizador se absorbe en el tracto respiratorio. El resto es exhalado o eliminado por el tracto gastroin­testinal.

El 1% que se absorbe vía intestinal es llevado por el torrente sanguíneo y aproximadamente el 65% se une reversiblemente con las proteínas plasmáticas y ya que no se metaboliza es eliminado sin cambios por bilis y orina.

 

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes menores de 2 años.

 

PRECAUCIONES GENERALES:

No se administre a niños menores de 2 años. En caso de broncospasmo severo se sugiere interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Los estudios realizados en ratas y ratones tratados con cromoglicato de sodio por vía subcutánea no mostraron malformaciones fetales. Las dosis aplicadas fueron hasta 338 veces la dosis máxima en humanos. Sin embargo no existen estudios bien controlados en mujeres embarazadas.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En ocasiones se ha presentado irritación nasal y faríngea leve tos estornudos o broncospasmo leve y transitorio lo cual no amerita suspender el tratamiento.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:

No se han reportado a la fecha.

 

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado a la fecha.

 

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS MUTAGÉNESIS TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

Se han realizado estudios de 12 y 18 meses en ratas aplicando cromoglicato de sodio vía subcutánea e intraperitoneal y no se han mostrado efectos carcinogénicos mutagénicos teratogénicos ni que deterioren la fertilidad.

No se han realizado estudios similares en humanos.

 

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:

Nasal.

Para niños mayores de 2 años y adultos efectuar una aplicación en cada fosa nasal cada 6 horas.

Esta dosis se puede aumentar hasta 8 veces al día según la gravedad y/o elevada exposición a agentes alergénicos.

 

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado hasta la fecha.

En caso de marcadas reacciones adversas por sobredosificación recurrir a medidas terapéuticas sintomáticas.

 

PRESENTACIONES:

 Frasco de polietileno con 5 ml o 10 ml con nebulizador integrado.

 

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

 Almacénece en lugar seco y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

 

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:

 

Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GRIN S. A. de C. V.

Reg. Núm. 095M96 S. S. A.