LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V.
 
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CLORAN ÓTICO GRIN

Solución ótica

CLORANFENICOL LEVÓGIRO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml de CLORAN SOLUCIÓN OFTÁLMICA contienen:
Cloranfenicol levógiro............ 0.5 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada 100 g de CLORAN UNGÜENTO OFTÁLMICO con­­tienen:
Cloranfenicol levógiro............ 0.5 g
Excipiente, c.b.p. 100 g.

Cada ml de CLORAN ÓTICO GRIN contiene:
Cloranfenicol levógiro........... 10 mg
Benzocaína.......................... 10 mg
Vehículo, c.b.p. 1 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLORAN Solución y CLORAN Ungüento en las afecciones de la conjuntiva
y la córnea: conjuntivitis, queratocon­juntivitis y blefaroconjuntivitis. CLORAN OTICO GRIN: en el tratamiento de infecciones del canal auditivo.

El cloranfeni­col es efectivo contra Staphylococcus aureus, Escheri­chia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella/En­terobacter, Moraxella lacunata, Neisserias.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro extraído originalmente del Streptomyces venezuelae y ac­tualmente preparado por síntesis. Actúa inhibiendo la síntesis proteica en el proceso de translación, se une a la unidad 50S de los ribosomas e impide la unión del complejo aminoácido-ácido ribonu­cleico de transferencia al ribosoma, inhibiendo la transferencia de la cadena polipeptídica naciente al citado aminoácido; es así como se interrumpe la formación de los polipéptidos indispensables para el crecimiento bacteriano.

Se ha observado que el cloranfenicol alcanza cantidades considerables en el humor acuoso al ser aplicado tópicamente. La droga puede absorberse sistémicamente, su excreción se efectúa vía renal por filtración glomerular y vía fecal por secreción biliar.

La benzocaína es un anestésico local que bloquea la conducción nerviosa al impedir o disminuir el aumento transitorio de la permeabilidad a los iones sodio producida por una ligera despolarización de la membrana. Su absorción es muy limitada y no tiene efectos sistémicos.


CONTRAINDICACIONES
CLORAN Solución y CLO­RAN Ungüento: Padecimientos oculares de tipo micótico o fímico. No se utilice en recién nacidos.
CLORAN ÓTICO GRIN: Otitis media supurativa.
El cloran­fenicol no debe emplearse en los pacientes con hiersensibilidad o antecedentes de reacciones tóxicas al fármaco.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
El cloranfenicol atraviesa la placenta y se distribuye en la leche materna, por lo que debe­rá administrarse en estas condiciones sólo si es absolutamente necesario, a juicio del mé­dico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

CLORAN Solución y CLORAN Ungüento: Reacciones de hipersensibilidad, erupciones cutáneas maculares o vesiculares. En tratamientos prolongados o con uso intermitente puede ocasionar anemia aplásica muy raramente y muerte después de su aplicación tópica.

Irritación transitoria, blefaroconjuntivitis alérgica, erosiones epite­liales punteadas de la córnea.

El uso prolongado de antibióticos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles como los hongos. Los ungüentos oftálmicos pueden retrasar la cicatrización de las heridas corneales.

CLORAN ÓTICO GRIN: Reacciones de hipersensibilidad. Discrasias sanguíneas.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El cloranfenicol puede antagonizar la acción de antibióticos bactericidas como gentamicina, neomi­cina, bacitracina, polimixina B, tobramicina, cefalosporinas, amikacina, kanamicina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
La aplicación de antibióticos de uso tópico previa a la toma de frotis o cultivo puede dar resultados falsos-nega­tivos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se ha establecido el poten­cial del cloramfenicol y la benzocaína sobre estos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

CLORAN Solución: 1 ó 2 gotas cada 3 ó 4 horas, aplicadas al saco conjuntival del ojo.
CLORAN Ungüento: 1 aplicación 2 ó 3 veces al día en el saco conjuntival del ojo.
CLORAN ÓTICO GRIN: Instilar al oído 2 ó 3 gotas 3 ó 4 veces al día durante 3 a 5 días.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La sobredosificación puede favorecer la aparición de las ­reacciones secundarias.

PRESENTACIONES

CLORAN Solución: Frasco gotero con 15 ml.
CLORAN Ungüento: Tubo con 5 g.
CLORAN ÓTICO GRIN: Frasco gotero con 15 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
El cloranfenicol puede causar alteraciones hemáticas y aun anemia aplásica.
No se administre durante el embarazo.

LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 76287, 86845 y 0106M81, SSA
CEAR-201051/RM2001 y BEAR-109657/RM2001