PIERRE-FABRE DE MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
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Tel.: 2122-3700



OSSOPAN

Polvo

CALCIO
FÓSFORO
PROTEÍNA VEGETAL HIDROLIZADA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada sobre con Polvo contiene:
                                                          POLVO 1 g           POLVO 2 g
Complejo oseínico mineral      600.0 mg              1,200.0 mg
Equivalente a:
Calcio                                           128.4 mg                  256.0 mg
Fósforo                                          59.4 mg                  118.0 mg
Proteína                                        210.0 mg                  420.0 mg
Excipiente, c.b.p.                           1 sobre                   1 sobre


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Gineco-obstetricia: Suplementación profiláctica de la desmineralización debida a la demanda incrementada de calcio durante la gestación y la lactancia y que clínicamente se manifiesta por dorsalgias, caída de cabello, resequedad de la piel, enfermedades dentales y calambres.

Profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.

Pediatría: Suplemento de calcio y fósforo para satisfacer los requerimientos diarios establecidos en los lactantes, pre-escolares y escolares. Trastornos del metabolismo mineral. Retraso en el crecimiento y peso en los niños.

Ortopedia: Coadyuvante en el proceso de consolidación de fracturas. Trastornos del metabolismo mineral y profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de los procesos osteoporóticos seniles.

Medicina interna y reumatología: Complemento del tratamiento de la osteoporosis de cualquier tipo.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
OSSOPAN® está constituido por un complejo oseínico mineral de origen orgánico. La relación entre los compuestos minerales, particularmente de calcio y fósforo, es fisiológica y asegura una mayor absorción intestinal, a diferencia de otros preparados sintéticos de calcio no orgánico que tienden a precipitarse y formar complejos insolubles eliminados en las heces.

Con OSSOPAN® la asociación de minerales en proporción fisiológica, incluyendo fijadores de calcio del hueso, como flúor y otros aminoácidos, permiten no sólo incrementar la disponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como el embarazo, la lactancia, el crecimiento, desnutrición, consolidación ósea en fracturas y osteoporosis, sino que logra un balance positivo de calcio a nivel óseo en enfermedades desmineralizantes.

OSSOPAN® estimula la osteogénesis, facilitando la formación y mineralización de la matriz ósea.

Con OSSOPAN® se satisface los requerimientos de ­calcio diarios establecidos por el Instituto Nacional de la Nutrición tanto en el embarazo, la lactancia y la edad pediátrica, así como el climaterio como profiláctico de la osteoporosis.


CONTRAINDICACIONES
Hipercalcemia, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hiper­calciuria, hiperparatiroidismo, insuficiencia renal, cálculos renales, tumores descalcificantes (plasmocitomas), sarcoidosis, fibrilación ventricular, pacientes con alteraciones cardiacas y tratamiento con digitálicos.

PRECAUCIONES GENERALES
Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Por sus características farmaco­lógicas, OSSOPAN® se presenta como un producto óptimo que incrementa la biodisponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda, como el em­barazo y la lactancia.

Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, por ejemplo, paraplejia y en pacientes con historia de formación de cálculos por calcio.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente estreñimiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Puede interferir en la absorción de tetra­ciclina, fluoruro, bloqueadores del calcio, fenitoína y etidronato.

La absorción de calcio puede ser disminuida si se ingiere simultáneamente con los siguientes alimentos: salvado, ruibarbo, espinacas, leche y productos lácteos.

En pacientes digitalizados, altas dosis de calcio pueden aumentar el riesgo de arritmias car­diacas.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
En casos aislados, hipercalciuria y determinación de calcio sérico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
En múltiples estudios efectuados en animales de experimentación, por tiempo prolongado y a altas dosis, no se presentó ningún tipo de efecto teratogénico, mutagénico, carcinogénico ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.




Disuelva el contenido del sobre en un poco de agua, jugo o leche.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Hasta el momento, no se ha reportado efecto alguno por sobre­dosificación.

PRESENTACIONES

Caja con 12 sobres de 1 g.
Caja con 10 sobres de 2 g.
Caja con 20 sobres de 2 g.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Dosis: La que el médico señale.
Vía de administración: oral.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
Cada sobre contiene 35% de azúcar

Hecho en México por:

Altana Pharma, S. A. de C. V.

Distribuido por:

PIERRE FABRE FARMA DE MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 48051, SSA IV
KVAR-05330020450887/RM2005