ALTANA PHARMA S.A. DE C.V.
 
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ALBOTHYL V

Solución ducha vaginal

POLICRESULENO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g de GEL contienen:
Policresuleno......................... 1.8
Excipiente, c.b.p. 100 g.

Cada ÓVULO contiene:
Policresuleno....................... 0.09 g
Excipiente, c.b.p. 1 óvulo.

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Policresuleno..................... 40.75 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.

Cada 100 ml de SOLUCION AL 1% DUCHA VAGINAL contienen:
Policresuleno........................... 1 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Auxiliar en flujo vaginal de etiología bacteriana, tricomoniasis y ­moniliasis vaginal, en las erosiones del cervix y la vagina. Hemostasia, postelectrocoagulación y postbiopsia. ALBOTHYL® V puede emplearse como terapia única o bien en ­forma complementaria a otras presentaciones de ALBOTHYL®, para el arrastre mecánico de todos los desechos tisulares cervicovaginales.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
ALBOTHYL® restablece y mantiene el pH ácido de la cavidad vaginal; por sus propiedades químicas, estimula el crecimiento del bacilo de Döderlein, restituye la barrera fisiológica de defensa y evita la proliferación de monilias, tricomonas o bacterias. Además, ALBOTHYL® es queratolítico, promueve la descamación del epitelio dañado y favorece la pronta reepitelización cérvico-vaginal. Por sus características, la molécula de policresuleno no se absorbe.

ALBOTHYL® es astringente, por lo que disminuye la hipersecreción característica en los procesos infecciosos vaginales.

1.         El óvulo de ALBOTHYL® se disuelve por humedad y no por temperatura, de ahí que su utilidad máxima sea en padecimientos cervicovaginales con aumento de secreciones.
2.         ALBOTHYL® Óvulos promueve la precipitación de proteínas en las secreciones cervicovaginales; dicha precipitación junto con la descamación del epitelio ocasionan acúmulo de desechos tisulares en la vagina, los cuales representan el efecto terapéutico del principio activo. En menor proporción lo mismo ocurre con ALBOTHYL® Gel.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES
Con la utilización de ALBOTHYL® Gel y Óvulos se produce una estimulación de los procesos de cicatrización. El desprendimiento ocasional de tejido necrosado no debe suscitar ninguna preocupación por parte de la paciente. De acuerdo con la cantidad de tejido desechado, puede ser necesaria una ducha vaginal al final del tratamiento.

En el caso de ALBOTHYL® Solución, evítese en lo posible el contacto de la solución con prendas de tejido de origen animal (lana). Si esto sucediera, procédase a lavarlas inmediatamente con agua y jabón o con una solución de bicarbonato de sodio al 1 ó 2%, para lo cual se utilizará una pequeña torunda de algodón empapada con la solución antes indicada, y se frotará suavemente sobre la superficie afectada.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
ALBOTHYL® en sus diferentes presentaciones actúa en forma local, por lo tanto, se puede usar en cualquier periodo de la gestación y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se desconocen hasta la fecha.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Se desconocen hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Ninguna.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
En múltiples ensayos realizados en animales de experimentación por más de 5 años, no se ha reportado ninguno de estos ­efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Solución concentrada:

Piel y mucosas: Para iniciar tratamiento en erosiones cervicales, limpiar previamente y luego aplicar por medio de un hisopo o aplicador embebido en la solución, ejerciendo una ligera presión durante uno o dos ­minutos dos veces por semana. Se puede continuar con ALBOTHYL® Óvulos o Gel vaginal. Aplicar un óvulo o una carga de gel diariamente al acostarse, durante 10 días.

Una de las propiedades del principio activo de ALBOTHYL® es su efecto astringente, por lo que disminuye la hipersecreción. En estos casos y si el padecimiento lo amerita, emplear una forma farmacéutica más fluida, por ejemplo: ALBOTHYL® Gel, en lugar de óvulos.

ALBOTHYL V® Ducha vaginal se recomienda al final del tratamiento con otras presentaciones de ALBOTHYL®; para arrastre mecánico se recomiendan no más de dos duchas por semana.

ALBOTHYL® V se acompaña de un aplicador anatómico que asegura la distribución homogénea del medicamento en la cavidad vaginal, debido a las perforaciones laterales que posee. La paciente deberá aplicar la carga del frasco y permanecer acostada durante 15 minutos.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En el caso de ingesta accidental no produzca el vómito y administre solución con bicarbonato de sodio en cantidades importantes; mantenga al paciente en reposo.

PRESENTACIONES

Caja con un tubo con 50 g de gel y aplicador vaginal.
Caja con 6 óvulos.
Caja con frasco con 12 ml de solución concentrada.
Caja con frasco desechable con 200 ml y cánula vaginal desechable.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.

Según fórmula de:
Altana Pharma AG, Alemania

Regs. Núms. 64592, 70315, 64583 y 124M92, SSA IV
IPP-Familia: 05/MA/314148/2002