LIOMONT, S.A. DE C.V., LABORATORIOS
 
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CITRACAL / CITRACAL D

Tabletas

CALCIO, CITRATO DE
VITAMINA B3


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

CITRACAL
Cada TABLETA contiene:
Citrato de calcio tetrahidratado..... 950.0 mg
(equivalente a 200.0 mg de calcio)
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

CITRACAL+D
Cada TABLETA contiene:
Citrato de calcio tetrahidratado 1,495 mg
equivalente a 315 mg de calcio
Colecalciferol......................... 2 mg
equivalente a 200 U.I. de vitamina D
3
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para la prevención y tratamiento de las necesidades orgánicas de calcio, cuando los requerimientos son especialmente altos como son: adolescencia, menopausia, posmenopausia, embarazo y lactancia. Auxiliar en la prevención y el tratamiento de la osteoporosis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

Citrato de calcio: Es altamente soluble, fácilmente absorbido por vía intestinal, la mayor parte en los segmentos proximales del intestino delgado. Esta absorción involucra la forma ionizada soluble del calcio, y tiene biodisponibilidad alta, lo cual no está limitado por la acidez estomacal, o la ingesta con alimentos. La excreción urinaria de Ca++ es el resultado neto de la cantidad filtrada y de la absorbida. Aproximadamente, dos tercios del Ca++ filtrado es reabsorbido en el túbulo contorneado próximal, 20 a 25% en el asa de Henle y 10% en el túbulo contorneado distal.

El mantenimiento de la concentración de Ca++ en sangre está regulado por diversos mecanismos hormonales, que tienen como depósito fundamental y abundante el calcio óseo. El contenido de Ca++ está en intercambio constante con el del hueso y los líquidos intersticiales y de éstos con las células. Se elimina 20% por vía renal  y 80% por vía fecal.

Vitamina D: La vitamina D promueve la absorción de calcio y fósforo a nivel del intestino. El efecto primordial se produce sobre la absorción de calcio. Se sabe que el transporte activo de calcio a través de la mucosa intestinal tiene lugar por unión del mismo con un portador, la proteína de enlace o CaBP, cuya formación es producida por la vitamina D en las células epiteliales de la mucosa. La administración de vitamina D a dosis usuales provoca en 24 a 48 horas aumento del fósforo orgánico o fosfato en plasma sanguíneo con disminución del contenido fecal y urinario del mismo. También disminuye la pérdida de calcio en las heces.

La vitamina D se absorbe bien en el intestino (75% de lo ingerido). La absorción se efectúa por vía linfática pasando después a la sangre combinada con una alfa 2-globulina, la proteína de enlace de la vitamina D o transcalferina. Posteriormente, pasa al hígado donde se acumula, pero también en el tejido adiposo que es un reservorio importante; se almacena en el riñón y bazo y de  todos estos órganos la vitamina D se libera luego de una hora para ejercer funciones fisiológicas y farmacológicas. La vitamina D y sus metabolitos se eliminan principalmente por la bilis, intestino y muy poco por la orina. La vida media de la vitamina D es alrededor de 30 días debido a su almacenamiento en el hígado y sobre todo en el tejido adiposo. La vida media del metabolito principal, el 1a 25-dihidroxicolecalciferol (calcitriol), es corta, aproximadamente de 5 horas.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalcemia, hipercalciuria grave e hiperparatiroidismo, pacientes con alteraciones cardiacas graves y en tratamiento con medicamentos para la insuficiencia cardiaca (digitálicos), con enfermedad renal o arteriosclerosis, tumores descalcificantes.

PRECAUCIONES GENERALES
Usar con precaución y vigilar la excreción urinaria de calcio en pacientes con hipercalcemia. Deben evitarse dosis de vitamina D mayores a 400 U.I. diarias. Un exceso de vitamina D aumenta la absorción de calcio y fosfatos y como consecuencia su aumento a nivel sanguíneo, que según su concentración, se precipitan en las arterias. El fosfato y el calcio se eliminan por vía renal.
Uso pediátrico: No se utilice en menores de 12 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
En estas etapas el requerimiento de calcio aumenta, pero se debe manejar bajo vigilancia médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Generalmente CITRACAL® (citrato de calcio) y CITRACAL®+D (citrato de calcio + vitamina D3) son bien tolerados y no se presentan reacciones adversas. Sin embargo, raramente se pueden presentar: estreñimiento, diarrea, mareos, dolor de cabeza, pérdida de apetito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Disminuye el efecto de los anticoagulantes, calcitonina, cloropromacina, de la digital (aumenta el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados), del hierro, del ácido nalidíxico, oxifenbutazona, de las penicilinas, quinolonas, del pentobarbital, de las sulfas, de la tetraciclina, de la vitamina A. Disminuye la absorción de corticosteroides, de la fenitoína, de los fluoruros. Los diuréticos tiacídicos aumentan el calcio en sangre. Los estrógenos, así como las píldoras de control de la natilidad, aumentan la absorción de calcio.

Aumenta el efecto de la meperidina. Disminuye la eliminación de la mexiletina. Aumenta el efecto de la pseudoefedrina, de la quinidina, de los salicilatos. Por lo anterior, no se recomienda su manejo en forma concomitante. Los anticonvulsivos y barbitúricos pueden acelerar la metabolización de la vitamina D, reduciendo su eficacia. El alcohol y el tabaco disminuyen la absorción de calcio. No debe tomarse otra medicina por vía oral, (entre estos el alendronato y etidronato) menos de 3 horas antes o después del calcio.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado casos de carcinogénesis ni mutagénesis con calcio y/o vitamina D a las dosis recomendadas. Tampoco existe una relación entre la ingestión de calcio y/o vitamina D y alteraciones sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.
CITRACAL® (citrato de calcio):
Adolescentes y adultos: 2 tabletas dos veces al día.
CITRACAL®+D (citrato de calcio + vitamina D3):
Adolescentes y adultos: 1 tableta dos veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se ha señalado ningún caso de sobredosificación aguda, únicamente se absorbería si fuera acompañada de una dosis excesivamente grande de vitamina D; en este caso, podría producir: confusión, alteración del ritmo cardiaco, depresión, dolor óseo, coma.

Se recomienda la administración de solución salina fisiológica junto con diuréticos tiacídicos. La prednisona y otros esteroides con características similares son capaces de reducir las concentraciones hipercalcémicas. La plicamicina (antibiótico citotóxico) es muy útil para reducir las concentraciones plasmáticas de calcio. La calcitonina puede resultar útil.


PRESENTACIONES
CITRACAL® y CITRACAL®+D: Caja con un frasco conteniendo 30, 60, 90, 120 y 150 tabletas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Consulte a su médico. No se deje al alcance de los niños. No exceder la dosis recomendada.

Fabricado en EUA por:
Mission® Pharmacal Company
Boerne, Texas
Acondicionado y distribuido en México por:
LABORATORIOS LIOMONT, S. A. de C. V.
Ética Farmacéutica desde 1938
Regs. Núms. 019V2005 y 022V2005, SSA VI
Núm. de entrada: 06330010481682