NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
Calz. de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Churubusco, Deleg.Coyoacán, 04120 México D.F.
Tel.: 5549-3000



MEBOCAINA

Comprimidos

CETILPIRIDINIO, CLORHIDRATO DE
OXIBUPROCAINA, CLORHIDRATO DE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene:

Cloruro de cetilpiridinio............................... 1.0 mg

Clorhidrato de oxibuprocaína .................... 0.2 mg

Excipiente, c.s.p. 1 comprimido.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Análgesico y desinfectante de la boca y garganta.

Para el alivio de la irritación o dolor de la mucosa faríngea y bucal incluyendo las encías y anginas; irritación de la mucosa en el curso de la gripa y del resfriado común, dificultad de la deglución, ronquera, estomatitis, aftas y después de las intervenciones dentales o bucales.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La oxibuprocaína es un anestésico que estabiliza en forma reversible la membrana neuronal. Inhibe la despolarización de la membrana, bloqueando el inicio y conducción de los impulsos nerviosos.

El cloruro de cetilpiridinio es un componente que en bajas concentraciones es bactericida in vitro contra una gran variedad de bacterias tanto grampositivas como gramnegativas, su principal forma de acción es provocando cambios en la permeabilidad de la membrana celular.

No existen antecedentes de absorción y excreción de cada uno de los principios activos.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a uno o más de los componentes de la fórmula. No se administre a niños menores de 6 años.

PRECAUCIONES GENERALES
Por una eventual hipersensibilidad al mentol, no se recomienda MEBOCAINA® en niños menores de 6 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se tienen datos del uso de MEBOCAINA® durante el embarazo y la lactancia por lo que se deberá valorar los beneficios para la madre y los riesgos potenciales para el feto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
La administración frecuente y prolongada del fármaco puede dar lugar en casos raros a irritaciones locales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han reportado a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han realizado estudios a largo plazo en animales ni en humanos con respecto a carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y niños mayores de 6 años: Tomar 2 comprimidos cada 2-3 horas, dejándolo en la boca para que se deshaga. No masticar.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han reportado a la fecha casos de sobredosificación.

PRESENTACIONES

Caja dispensadora con 150 comprimidos 15 blisters con 10 comprimidos cada uno para venta al público.

Caja dispensadora con 100 comprimidos 25 blisters con 4 comprimidos cada uno para venta al público.

Caja con 4, 10, 12, 20, 24 ó 50 comprimidos para venta al público.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se administre a niños menores de 6 años.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Para mayor información comuníquese al Centro de Atención a Clientes de Novartis Farmacéutica, S. A. de C. V., Calzada de Tlalpan Núm. 1779, Col. San Diego Chu­rubusco, Coyoacán, C.P. 04120, Tel: 5420-8685, en el interior de la República 01 800 718-5459.

Hecho en México por:

NOVARTIS FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

JEAR-05330020450878/RM2005

Reg. Núm. 092M97, SSA VI