VALEANT FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
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Tel.: 5062-4000



FUCIDIN

Crema
Ungüento

FUSIDATO SÓDICO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 g de CREMA contienen:

Ácido fusídico........................... 2.0 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

Cada g de UNGÜENTO contiene:

Fusidato sódico.................... 0.02 g

Excipiente, c.b.p. 1.0 g.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Está indicado en el tratamiento de infecciones cutáneas como impétigo, foliculitis, abscesos, paroniquias y eritrasma, producidas por estafilococos, estreptococos y otros patógenos sensibles a FUCIDIN®. También está indicado en quemaduras, heridas infectadas y como antibiótico tópico profiláctico. Debido a que la crema es más estética, se recomienda utilizar en cara y en lesiones inflamatorias húmedas y/o escamosas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FUCIDIN® penetra en la piel intacta hasta en 2% de la do-sis aplicada. En capa córnea dañada la concentración alcanza hasta 100-150 mcg/ml, en capa córnea intacta la concentración de FUCIDIN® alcanza 0.8 mcg/ml. Después de 16 horas de su aplicación se pudo remover sólo 80% del ácido fusídico, lo cual indica que 10-20% penetra en la piel.

Más de 95% de FUCIDIN® viaja unido a proteínas y es ampliamente distribuido a todo el organismo, se metaboliza a nivel hepático hacia metabolitos inactivos. Su vida media sérica es de 5-6 horas y su excreción es lenta, principalmente por vía biliar.

FUCIDIN® ejerce su acción antibacteriana a través de la inhibición de la síntesis proteica bacteriana lo cual produce cambios degenerativos que conducen al colapso total de la pared celular.

FUCIDIN® es activo contra un gran número de bacterias grampositivas incuyendo Staphylococcus aureus productor de penicilinasa y estreptococos. Asimismo ejerce acción contra otras bacterias, como son Propionibacterium acnes, Corynebacterium minutissimum, algunas especies de Clostridium, Neisseria, Actinomyces y Nocardia. La actividad antibacteriana no decrece en presencia de pus. No existe resistencia cruzada entre FUCIDIN® y otros antibióticos de uso clínico.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES
Para la aplicación de FUCIDIN® en cualquier lesión dermatológica profunda con drenaje quirúrgico, se deberá realizar con la mayor asepsia posible.

Si se utiliza en lesiones faciales evitar que el medicamento penetre a los ojos, debido a que puede causar irritación ocular.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
En estudios animales no se han demostrado efectos teratogénicos. Se desconoce si FUCIDIN® pasa a la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
En menos de 1% de los casos se presenta prurito, irritación y eritema en el sitio de aplicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han reportado

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
FUCIDIN® carece de efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Aplicar FUCIDIN® Crema en el área afectada 3 veces al día, durante 7 días. En algunas patologías como úlceras o heridas; el tratamiento puede prolongarse.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No existen datos de sobredosificación.

PRESENTACIONES
Crema: Caja con tubo con 15 y 30 g.

Ungüento: Caja con tubo de 15 g.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
Se utilizará únicamente bajo estricta vigilancia médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.

Hecho en Irlanda por:
Leo Laboratories Ltd.

Para:
Laboratorios Grossman, S. A.

Distribuido por:
VALEANT FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 118M86 y 183M86, SSA IV

Crema: IEAR-05330060101621/RM2005 y
Ungüento: IEAR-05330060101795/RM2005

Núm. de entrada: 06330010480027