ALTANA PHARMA S.A. DE C.V.
 
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MICOTEX

Crema
Polvo

ÁCIDO UNDECILÉNICO
ALUMINIO ZIRCONIO GLICINA
HIDROXITETRACLORURO
UNDECILENATO DE ZINC


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 g Crema contienen:

Ácido undecilénico ...................... 4 g
Undecilenato de zinc ................ 10 g
Hidroxitetracloruro
aluminio zirconio glicina ......... 0.5 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

Cada 100 g de Polvo contienen:

Ácido undecilénico ....................... 2 g
Undecilenato de zinc ................. 17 g
Hidroxitetracloruro
aluminio zirconio glicina ........... 20 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Es un antimicóti­co indicado en padecimientos causados por dermatófitos, levaduras y mohos, como las dermatomicosis agudas y crónicas, dermatofitosis y micosis superficiales.

Sus princi­pales indicaciones son: tiña pedis (pie de atleta), ­micosis de pliegues cutáneos, micosis interdigitales. El complejo aluminio-zirconio, le confiere un efecto antiperspirante y antiodorante, comúnmente presentes en el pie de ­atleta.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El ácido undecilénico y su derivado, el undecilenato de zinc, contenidos en Micotex® tienen propiedades fungistáticas y fungicidas frente a los hongos del género Trychophyton, Epidermophyton, Microsporum, teniendo menor actividad contra Candida albicans; ejercen también cierta acción bacteriostática y bactericida sobre estafilococos y estreptococos que son comunes en las infecciones de la piel secundarias a las micosis ­cutáneas.

La absorción por la piel del ácido undecilénico y del undecilenato de zinc es mínima, por lo que los niveles plásmaticos no son detectables por métodos habituales; por mantenerse tópicamente ayudan a controlar la sintomatología de la micosis como por ejemplo el prurito y los malos olores producidos por la fermentación bacteriana.

El complejo aluminio-zirconio, es utilizado por su efecto desodorante y antiperspirante. Tiene efecto exclusivamente en la piel y no es absorbido.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES
No aplicarse cerca de los ojos.

Eventualmente puede producir irritación de la piel por uso prolongado.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Por su acción local y pobre absorción, no se ha asociado con problemas en el embarazo o lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
No se han presentado reacciones adversas de manera frecuente, eventualmente puede ocasionar ardor y prurito de la piel al momento de su aplicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Puede usarse combinado con otros medicamentos, ya que no se han reportado interacciones.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado alteraciones en pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se ha detectado ningún efecto carcinogénico, teratogénico, mutagénico o alteraciones sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Cutánea.

Una vez que se manifiesta la infección, aplicar sobre la región afectada MICOTEX® Crema o Polvo, (especial cuidado en los pliegues interdigitales), previa limpieza, 2 veces al día por un periodo de 7 a 10 días.

Para prevenir la infección por tiña pedis, aplicar conjuntamente MICOTEX® Polvo, en el interior de calcetines y zapatos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se ha reportado ninguna toxicidad sistémica después de su aplicación.

PRESENTACIONES
Crema: Caja con un tubo con 40 g, caja con un tubo con 110 g.

Polvo: Talquero con 60 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Crema: Consérvese en a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Consérvese el tubo bien tapado.

Polvo: Consérvese en a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Si persisten las molestias consulte a su médico.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

ALTANA Pharma, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 39010 y 38939, SSA VI

IPP-Familia: 03310101600