GROSSMAN, S.A., LABORATORIOS
 
Calz. de Tlalpan Núm. 2021, Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán, 09080 México, D. F.
Tel.: 5062-4000



HIDROCILINA 400 Y 800

Suspensión inyectable

PENICILINA G PROCAÍNICA
PENICILINA G SÓDICA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada frasco ámpula con POLVO contiene:

400

Penicilina G procaína equivalente a................................ 300,000 U
de penicilina G

Penicilina G sódica cristalina equivalente a.................. 100,000 U
de penicilina G

Cada ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable.............................................................................. 2 ml


Cada frasco ámpula con POLVO contiene:

800

Penicilina G procaína equivalente a.................................600,000 U
de penicilina G

Penicilina G sódica cristalina equivalente a...................200,000 U
de penicilina G

Cada ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable.............................................................................. 2 ml



INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amigdalitis, erisipela, escarlatina, infecciones del tracto respiratorio superior, piel y tejidos blandos. Neumonía y bronconeumonía. Angina de Vincent. Sífilis y gonorrea. Es el tratamiento de elección para la erradicación del estreptococo betahemolítico en el tratamiento y prevención de la fiebre reumática.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Hidrocilina* inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana, ejerciendo una acción bactericida sobre los microorganismos sensibles. Su espectro de actividad lo ejerce con efectividad contra la mayoría de los cocos grampositivos, como estreptococos de los grupos A, B, C, G, H, L y M, neumococo y estafilococo no productor de penicilinasas. Otros microorganismos sensibles a la acción de Hidrocilina* son: Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Clostridium, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria y Leptospira.

Hidrocilina* es la combinación de las penicilinas G procaína y sódica cristalina.

La primera se libera lentamente del sitio de aplicación intramuscular, originando niveles séricos constantes durante 12 a 24 horas.

La penicilina G sódica cristalina se absorbe rápidamente, alcanzando concentraciones séricas entre 15 y 30 minutos después de administrada.

Aproximadamente 60% de la penicilina G se une a proteínas plasmáticas, se distribuye ampliamente por todos los tejidos y se elimina por secreción tubular.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. El producto contiene penicilina y procaína, por lo que los pacientes con antecedentes de alergia a estas sustancias no deben recibir HIDROCILINA*.

Asimismo, existe evidencia clínica y de laboratorio de alergia cruzada parcial entre las penicilinas y otros antibióticos betalactámicos, incluyendo aminopenicilinas (ampicilina, amoxicilina), carboxipenicilinas (carbenicilina, ticarcilina), acilureidopenicilinas, cefalosporinas, cefamicinas, monobactámicos (aztreonam) y carbapenemas (imipenem).

PRECAUCIONES GENERALES
La penicilina debe usarse con precaución en individuos con antecedentes de alergias a otros betalactámicos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No existe evidencia en estudios adecuados y controlados utilizando penicilina en mujeres embarazadas, por lo que el medicamento deberá usarse durante el embarazo sólo cuando los beneficios justifiquen los posibles riesgos.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
La administración intramuscular de las penicilinas se asocia frecuentemente a dolor en el sitio de la aplicación.

Al igual que otros betalactámicos, pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad o alérgicas, incluyendo rash cutáneo, urticaria, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, anafilaxia, angioedema, broncospasmo, laringospasmo e hipotensión. Si ocurre una reacción de hipersensibilidad severa durante la terapia con penicilina, debe descontinuarse inmediatamente el medicamento e instalar la terapia adecuada.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
La excreción urinaria de las penicilinas disminuye cuando se utiliza probenecid, asimismo los niveles séricos de HIDROCILINA* se prolongan e incrementan con esta sustancia.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han detectado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Hidrocilina* no ha mostrado ser teratogénica, mutagénica, carcinogénica ni tener efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Por vía intramuscular, el contenido de un frasco cada 12 ó 24 horas durante 10 días en infecciones producidas por estreptococo betahemolítico del grupo A.

En otros padecimientos infecciosos la duración dependerá de la etiología y evolución del mismo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La toxicidad de la penicilina es mínima. No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

PRESENTACIONES
Frasco ámpula con polvo de 400,000 y 800,000 U y una ampolleta con diluyente.
Clsve CBSS 1923. Bencilpenicilina procaínica con bencilpenicilina cristalina 400,000 U.
Clave CBSS 1924. Bencilpenicilina procaínica con bencilpenicilina cristalina 800,000 U.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

Lakeside de México, S. A. de C. V.

Para:

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Calz. de Tlalpan Núm. 2021 04040 México, D. F.

Distribuido por:

Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.





Reg. Núm. 34455, SSA

CEAR-401555/RM2000