GROSSMAN, S.A., LABORATORIOS
 
Calz. de Tlalpan Núm. 2021, Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán, 09080 México, D. F.
Tel.: 5062-4000



FITOESTIMULINA VAG / FITOESTIMULINA

Óvulos vaginales

FENOXIETANOL
TRITICUM VULGARE, EXTRACTO ACUOSO DE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

FITOESTIMULINA* Óvulos:

Cada ÓVULO contiene:

Extracto acuoso de Triticum vulgare       0.60 g

Fenoxietanol........................ 0.04 g

Excipiente, c.b.p. 1 óvulo.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales están indicados en enfermedades cervicova­ginales que requieren de activación de los procesos de cicatrización y reepitelización: distrofias cervicovaginales pos­me­no­páusi­­cas, ectropión y cervicitis erosiva, cervico­va­­ginitis aguda y crónica, lesiones cervicales poscauteri­zación y consecutivas a cirugía y radioterapia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FITOES­TI­MU­LI­NA* Óvulos vaginales ejercen una acción favore­cedora y estimuladora de la cicatrización y de los pro­cesos de reparación tisular a través de la estimula­ción de la formación, maduración y migración de los fibroblastos, lo cual conduce a una rápida síntesis de tejido de granulación.

FITOESTIMULINA* Óvulos vaginales proporcionan las condiciones para una reepitelización rápida y eficiente. FITOESTI­MULINA* Óvulos vaginales tienen acción específica sobre los procesos de cicatrización y reparación en las alteraciones distró­ficas cervicovaginales, donde por acción de la reepitelización, evita los fenómenos de necrosis local, esclerosis cicatrizante y úlceras san­grantes.

FITOES­TIMULINA* Óvulos vaginales despliegan su actividad cicatrizante a través de diversos mecanismos: aceleran la regeneración epitelial, favorecen la proliferación de los fibroblastos, aceleran la producción de RNAm y de DNA a nivel de los fi­broblastos y aumentan la incoporación de timidina en los linfocitos.

El fenoxietanol (éter glicoletilenmonofenólico) posee un potente efecto antiséptico, especialmente contra patógenos gramnegativos, en particular Pseudomonas aeruginosa, por lo que reduce la aparición de infecciones y actúa como coadyuvante de la antibioticote­rapia.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a algunos de los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES
El uso prolongado de productos por vía tópica puede causar hipersensibilidad. Cuando esto suceda, debe descontinuarse el tratamiento instalándose tratamiento sintomático.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Por ser de empleo local, FITOESTIMULINA* Óvulos vagi­nales pueden ser utilizadas durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Hasta la fecha no han sido reportados efectos secundarios con el uso de FITOESTIMU­LI­NA* Óvulos vaginales.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No existen reportes de la interacción con medicamentos u otras sustancias.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
A la fecha no se conocen alteraciones de pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Los estudios de toxicidad aguda y crónica, teratogénesis, mutagénesis y carcinogénesis realizados con FITOESTIMULINA* fueron negativos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Se adminis­tra un óvulo o un aplicador con 5 g de crema vaginal, diario al acostarse, por vía vaginal profunda. En lesiones extensas pueden administrarse dos veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto.

PRESENTACIONES

FITOESTIMULINA* Óvulos: Caja con 6 óvulos vagi­nales.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

 



Reg. Núm. 577M94, SSA
JEAR-03361201545/RM2003