GROSSMAN, S.A., LABORATORIOS
 
Calz. de Tlalpan Núm. 2021, Col. Parque San Andrés, Deleg. Coyoacán, 09080 México, D. F.
Tel.: 5062-4000



BEDOYECTA

Cápsulas

ÁCIDO FÓLICO
INOSITOL
PIRIDOXINA
RIBOFLAVINA
RUTINA
TIAMINA, MONONITRATO DE
VITAMINA B12


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada CÁPSULA de gelatina blanda contiene:

Ascorbato de calcio, equivalente a..............100 mg
de vitamina C
Ácido fólico.................................................... 0.500 mg
Mononitrato de tiamina (vitamina B1)............36 mg
Riboflavina (vitamina B2)................................... 5 mg
Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6)..........10 mg
Cianocobalamina (vitamina B12).....................18 µg
Inositol.................................................................... 5 mg
Rutina..................................................................... 5 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BEDOYECTA* Cápsulas está indicada en la prevención y tratamiento de la deficiencia de las vitaminas de la fórmula.

BEDOYECTA* Cápsulas contiene las vitaminas hidro­solubles antineuríti­cas y hematopoyéticas más importantes, en cápsulas de gelatina blanda. BEDOYECTA* Cápsulas es de utilidad en el tratamiento de neuropatías de origen nutricional, alcohólico, diabético; puede utilizarse en neuralgias y neuropatías periféricas, ciática, lumbalgias, mialgias, calambres muscu­lares, tortícolis, parálisis facial, neuralgia postherpética, beriberi alcohólico y encefalopatía de Wernicke.

BEDOYECTA* Cápsulas es la asociación vitamínica útil en padecimientos que se acompañan con deficiencias del complejo B y vitamina C, como en diabetes mellitus, senilidad, alcoholismo, embarazo y lactancia. BEDOYEC­TA* Cápsulas cubre el incremento de los requerimientos vitamínicos que demandan aquellas situaciones que cursan con aumento de la utilización de energía.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Las vitaminas son elementos esenciales en el metabolismo de los carbohidratos, lípidos y proteínas, al actuar como coenzimas. BEDOYECTA* Cápsulas de gelatina blanda contiene vitamina C, cinco vitaminas del complejo B, inositol y rutina, todas ellas fácilmente absor­bibles por vía oral. Las cápsulas de gelatina blanda bio­de­gradable aseguran la mejor absorción y biodisponibi­li­dad de las vitaminas ya que se encuentran en solución, lo cual también permite mayor estabilidad y protección.

Vitamina C: Es una coenzima esencial para la formación de colágeno (prolina, hidroxiprolina), reparación de tejidos, reacciones de hidroxilación en la síntesis de corti­coste­roi­des suprarrenales y síntesis de lípidos y pro­teínas. Actúa como un potente agente reductor y antioxi­dante, es necesaria para muchas funciones fisiológicas, por ejemplo, metabolismo del hierro, carbohi­dratos, tirosina y ácido fólico, resistencia a las infecciones, respiración celular y conservación de la integridad de los capilares sanguíneos. También interviene en el mantenimiento de la dentina, elastina y del periostio. Los requerimientos de vitamina C se encuentran incrementados durante el embarazo y lactancia. Se requiere un aporte del 300 a 500% mayor en situaciones de estrés, fiebre, cirugía, quemaduras, traumatismos; 50% más en fumadores.

La mujer que toma anticonceptivos orales tiene disminuidas las concentraciones séricas. La vitamina C es absorbida fácilmente del tracto intestinal. La ingesta de 80-100 mg diarios produce una concentración sérica de 0.8 a 0.9 mg/100 ml. Las concentraciones más altas se encuentran en hígado, leucocitos, plaquetas y tejidos glandulares.

Es excretada por el riñón sólo cuando la concentración plasmática es alta (mayor de 1.4 mg/100 ml). El ácido ascórbico es oxidado a ácido dihidroascórbico y eliminado en la orina.

Ácido fólico: Es requerido para la síntesis de nucleo­proteínas y el mantenimiento de la eritropoyesis normal. El ácido fólico es metabólicamente inactivo pero es el precursor del ácido tetrahidrofólico, el cual participa en la síntesis de timidina y purinas de los ácidos nucleicos. Funciona como donador de metilos en la síntesis de metil-cobalamina. Los requerimientos diarios normales son 0.400 mg; durante el embarazo, debido a la gran división celular, los requerimientos aumentan al doble.

El ácido tetrahidrofólico tiene una amplia distribución en los tejidos; el hígado contiene aproximadamente 50% del total en el organismo y también se encuentra en líquido cefalorraquídeo y eritrocitos. Se metaboliza en el hígado por metilación, formando el ácido N5-metiltetrahi­drofólico, forma principal de transporte y almacenamiento de folatos en el organismo. Normalmente se reab­sorbe en los túbulos renales, pero cuando existe un exceso, se elimina por orina.

Tiamina (vitamina B1): Es una coenzima esencial para el metabolismo de los carbohidratos que da lugar a la producción de energía.

Se combina con el ATP para formar pirofosfato de tiamina, también conocida como cocarboxilasa, coenzima que participa en la descarboxilación del ácido pirúvico y alfa­cetoacidosis.

La tiamina ejerce una acción fisiológica antineurítica y desintoxicante en el sistema nervioso e interviene en la síntesis del mediador neuronal acetilcolina.

La tiamina es rápidamente absorbida en el intestino delgado por mecanismos de difusión y transporte activo. Se distribuye en todos los tejidos. La concentración más alta se encuentra en hígado, cerebro, riñón y corazón. La tiamina se metaboliza en el hígado y se han identificado varios metabolitos urinarios en el hombre; la excreción sin cambios es mínima o nula, salvo en casos de sobredosifica­ción. Cuando se ingiere mayor cantidad de tiamina que los requerimientos, los depósitos tisulares se incrementan dos a tres veces.

Riboflavina (vitamina B2): Es una coenzima del flavin-adenin-dinucleótido (FAD), importante elemento que participa en el sistema de transporte de electrones en la cadena respiratoria para la producción de energía; actúa en los sistemas enzimáticos oxidativos de la citocromo C reductasa, deshidrogenasa succínica y xantinaoxidasa.

También está involucrada en el mantenimiento de la integridad del eritrocito. La riboflavina se absorbe fácil­mente en el intestino, lugar donde es fosforilada; es convertida a flavin-mononucleótido (FMN), mismo que se transforma en FAD. Ambos son ampliamente distribuidos en el organismo; se almacena en pequeñas cantidades en hígado, bazo, riñón y músculo cardiaco, principalmente en forma de FAD. Se elimina por vía urinaria y en muy poca cantidad mediante el sudor.

Piridoxina (vitamina B6): Interviene como coenzima en diversas reacciones del metabolismo de vitaminas y aminoácidos, así como en el metabolismo de carbohidratos y lípidos. En el metabolismo proteico, participa en la descarboxilación de los aminoácidos, conversión del triptófano a niacina o a serotonina (5-hidroxitriptamina), deamina­ción, transaminación y transulfuración de aminoácidos.

En el metabolismo de carbohidratos, es responsable de la ruptura de glucógeno a glucosa-1-fosfato. La vitamina B6 regulariza el metabolismo de los ácidos glutámico y gammaamino­butírico (GABA), que son importantes en el funcionamiento cerebral. La vitamina B6 se absorbe bien en el tracto digestivo; las concentraciones séricas normales son 30-80 ng/ml. Se almacena principal­mente en hígado, músculo y cerebro. Atraviesa la placenta y normalmente la concentración en el feto es 5 veces mayor que la concentración materna. La piridoxina es convertida a fosfato de piridoxal en los eritrocitos. Las formas principales de la vitamina en sangre son piridoxal y fosfato de piridoxal. El piridoxal es degradado a ácido 4-piridóxico en el hígado y excretado en la orina.

Cianocobalamina (vitamina B12): Tiene acción anabólica y es esencial para el crecimiento y nutrición, reproducción y maduración celular, hematopoyesis, producción de células epiteliales, síntesis de nucleoproteínas y mielina. Como componente de varias coenzimas, la vitamina B12 es importante en la síntesis de ácidos nucleicos, influencia la maduración celular y el man­tenimiento de la integridad del tejido neuronal. La absorción gastrointes­tinal depende de la presencia del factor intrínseco y calcio. La vitamina B12 se une al factor intrínseco durante el tránsito por el estómago; la separación ocurre en el íleon terminal en presencia de calcio y la vitamina B12 ingresa a las células mucosas para su absorción. La ingesta de alcohol produce malabsor­ción de vitamina B12. Se une a proteínas plasmáticas, principalmente a la betaglobulina específica transportadora, transcobalamina II. Se distribuye principalmente a hígado, médula ósea y placenta. Se almacena en hígado, unida a las alfaglucopro­teínas transcobala­mi­na I y III. Es excretada en la bilis pero tiene un recicla­mien­to enterohepático. Se excreta por filtración glomerular.

Inositol: Es un miembro del complejo B y es un isómero de la glucosa; existen varias formas ópticas, pero sólo el mio-inositol es nutricionalmente activo. Su papel fisiológico se asemeja al de la colina. Está presente en forma de fosfati­dilinositol en los fosfolípidos de las membranas celulares y lipoproteínas plasmáticas.

Algunos derivados polifosforilados de inositol son liberados de los fosfolípidos membranales en respuesta a hormonas, autacoides y neurotransmisores. Uno de ellos, el inositol-1,4,5-trifosfato funciona como un segundo mensajero intracelular al regular el flujo de Ca2+. Además el inositol tiene acción lipotrópica sobre el hígado graso y en algunos casos evita la acumulación de grasa en el intestino. El inositol es esencial para el crecimiento de las células humanas. Está presente en grandes cantidades en la leche materna. El inositol es absorbido fácilmente en el tracto gastrointestinal. Se metaboliza en glucosa. Dentro de los tejidos, la concentración de inositol es particularmente alta en músculo cardiaco (1.6 g/100 g de tejido seco), cerebro (0.9 g/100 g de tejido seco) y músculo esquelético (0.4 g/100 g de tejido seco). La orina normalmente contiene pequeñas cantidades de inositol.

Rutina: Llamada anteriormente vitamina B15, forma parte de los flavonoides hidrosolubles, compuestos vitamínicos con acción benéfica en enfermedades hemorrá­gicas.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de las vitaminas de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES
Los pacientes diabéticos, con predisposición a la formación de litiasis renal o bajo terapia anticoagulante, no deben ingerir dosis excesivas de vitamina C. La probabilidad de que ocurra algún problema en estos casos con BEDOYECTA* Cápsulas es remota, dada la cantidad de vitamina C que contiene el producto. La falta de respuesta a la vitamina B12 como hematopoyético puede deberse a condiciones asociadas como infección, uremia, uso de fármacos supresores de la médula ósea (cloranfenicol) y deficiencia concomitante de hierro o ácido fólico.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia. Los estudios en mujeres embarazadas no han demostrado que las vitaminas hidrosolubles incrementen el riesgo de anormalidades fetales cuando se administran durante la gestación y la posibilidad de daño fetal es remota. Las vitaminas son sustancias esenciales y los requerimientos están incrementados durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
La administración por vía oral de las vitaminas hidrosolubles, rara vez producen eventos adversos. Con dosis altas pueden ocurrir trastornos gastrointestinales, como náusea, vómito y diarrea transitorias. Por vía oral, las reacciones de hipersensibilidad son muy raras.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Grandes dosis de vitamina C pueden interferir con el efecto anticoagulante de la warfarina. En dosis de 1 gramo diario, se ha reportado que el ácido ascórbico incrementa los niveles plasmáticos de etinilestradiol.

La piridoxina puede actuar como antagonista de la levodopa e interactúa con hidralazina, cicloserina, isoniazida y penicilamina. Sin embargo, la piridoxina puede emplearse en pacientes que reciben carbidopa y levodopa.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Los diabéticos que ingieren más de 500 mg diarios de vitamina C pueden tener falsas lecturas en las pruebas de glucosuria. No debe ingerirse vitamina C durante 48-72 horas antes de la prueba de sangre oculta en heces porque pueden ocurrir resultados falsos negativos.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No hay datos que indiquen carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Para la prevención de deficiencias vitamínicas se recomiendan 1 a 3 cápsulas diarias por vía oral.

En el tratamiento de deficiencias se requieren 3 a 6 cápsulas diarias repartidas en 3 tomas o de acuerdo con las indicaciones médicas dependiendo de la seriedad del caso.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Dadas las características hidrosolubles de las vitaminas, la sobredosis sería rápidamente eliminada por vía urinaria y/o secreciones corporales. En el remoto caso de reacciones de hipersensibilidad, debe suspenderse de inmediato su uso.




PRESENTACIÓN
BEDOYECTA* Cápsulas: Caja con 30 cápsulas de gelatina blanda.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Este producto es de empleo delicado.
No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS GROSSMAN, S. A.

Calz. de Tlalpan Núm. 2021
04040 México, D. F.



Reg. Núm. 047M98, SSA

IVAR-05330020450634/RM2005