SOPHIA S.A. DE C.V., LABORATORIOS
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POLIXIN OFTENO

Solución oftálmica

GRAMICIDINA
NEOMICINA, SULFATO DE
POLIMIXINA B


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Sulfato de neomicina
equivalente a................... 1.750 mg
de neomicina

Sulfato de polimixina B
equivalente a..................... 5,000 U
de polimixina

Gramicidina..................... 0.025 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
POLIXIN ­OFTENO está indicado en el tratamiento de las infecciones de la superficie del globo ocular y sus anexos, causadas por bacterias susceptibles, como conjuntivitis, queratitis, queratoconjuntivitis, úlceras corneales, blefaritis y blefaroconjuntivitis, meibomitis y dacriocistitis.

Ventajas: POLIXIN OFTENO cubre todo el rango bacteriano común de las infecciones oculares pues contiene 3 antibióticos en cada gota.

Esta combinación evita el uso de varios frascos para el mismo tratamiento ello reduce costos y aumenta comodidad al paciente.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La neomicina es un antibiótico amino­glu­­cósido, bactericida para muchas bacterias gramposi­tivas y gramnegativas. Inhibe la síntesis proteica al unirse al RNA ribosómico y altera el código genético de la ­bacteria.

La polimixina B es un antibiótico bactericida para una gran variedad de gérmenes gramnegativos, al alterar la membrana celular bacteriana.

La gramicidina es un antibiótico bactericida para varios microorganismos grampositivos. Altera la permeabilidad de la membrana celular bacteriana.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES
El uso prolongado de POLIXIN OFTENO como el de cualquier otro antibiótico puede favorecer el crecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre sobreinfección, deberán tomarse medidas apropiadas.

Se han reportado algunos casos de queratitis pun­teada.

Se puede desarrollar resistencia a los componentes de POLIXIN OFTENO, si el paciente presenta secreción, inflamación o dolor debe descontinuarse el medicamento y acudir a revisión.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Se recomienda utilizarlo con precaución durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Irritación transitoria; el uso prolongado de antibióticos tópicos puede propiciar el crecimiento exagerado de organismos no susceptibles, como los hongos.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Si se administra un antibiótico bactericida junto a un bacteriostático, puede desarrollarse antagonismo entre ambos.

Pueden ocurrir reacciones alérgicas cruzadas, que podrían evitarse al no utilizar estreptomicina, kanamicina y posiblemente gentamicina.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
La aplicación de antibióticos tópicos previos a la toma de frotis o cultivo puede producir resultados falsos-negativos.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se ha comprobado su potencial sobre estos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oftálmica.

POLIXIN OFTENO: 1 ó 2 gotas cada hora, ­inicialmente, re­duciendo la frecuencia de la aplicación hasta ­llegar a 3-4 horas a medida que la infección vaya siendo con­trolada.

Reduzca la frecuencia de la aplicación antes de suspenderla.

El esquema ideal consiste en administrar POLIXIN OFTENO durante el día y aplicarse POLIXIN UNGENA durante la noche, con ello se mantiene la acción del medicamento día y noche.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La so­bredosi­ficación o la ingesta accidental no ocasionan mayores problemas que los efectos secundarios ya ­mencionados.

PRESENTACIÓN
Frasco gotero conteniendo 15 ml de solución oftálmica.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIOS SOPHIA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 61516, SSA IV

EEAR-107214/RM2002