DEGORT´S CHEMICAL, S.A. DE C.V.
 
Alhambra Núm. 310, Col. Portales, 03300 México, D.F.
Tels.: 5539-4754 y 5532-9312



NORMOFLEX

Solución adulto e infantil

BROMHEXINA, CLORHIDRATO DE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
ADULTO: Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Clorhidrato de bromhexina.......... 160 mg
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
INFANTIL: Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Clorhidrato de bromhexina............ 80 mg
Vehículo, c.b.p. 100 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mucolítico coadyuvante en el tratamiento de las afecciones bronquiales agudas o crónicas como: traqueobronquitis, bronquitis enfisematosa, neumoconiosis, neuropatías crónico-inflamatorias, bonquiectasias, bronquitis espástica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La bromhexina tras ser administrado por vía oral, se absorbe a través del tracto gastrointestinal y tras su administración, la concentración máxima en plasma se alcanza al cabo de una hora.
Experimenta una cinética de primer paso de un 75-78% y la biodisponibilidad absoluta de las formas orales es de 20-25%. Se une en alto grado a las proteínas plasmáticas (95-99%) y presenta un alto volumen de distribución, principalmente a nivel pulmonar.
Se metaboliza en el hígado y en plasma. Se han detectado por lo menos 10 diferentes metabolitos entre los que se incluyen al amboxol, que es farmacológicamente activo. La mayor parte de la dosis administrada se elimina por vía renal en forma de metabolitos, en tanto que escasa cantidades (0-10%) lo hacen en forma inalterada; aproximadamente un 4% es eliminado a través de las heces.
Ejerce acción mucolítica dado que fragmenta las fibras de mucopolisacáridos ácidos de la secreción viscosa y adherente del tracto respiratorio.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula en pacientes con úlcera gástrica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se administre durante los tres primeros meses del embarazo. Hasta la fecha no se ha establecido la seguridad durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
En ocasiones anorexia, náuseas, vómito y gastritis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se conocen a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Pueden dar lugar a elevación transitoria de la aminotransferasa sérica.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.
Adultos:
Adultos y niños mayores de 10 años: 10 ml (1 cucharada) cada 8 horas.
Niños de 5 a 10 años: 2.5-5 ml (1/2 a 1 cucharadita) cada 8 horas. En caso de ser necesario un aumento de la dosis, ésta se puede elevar hasta alcanzar una dosis diaria de 48 mg en los adultos.
Infantil:
Niños de 5-10 años: 5-10 ml (1-2 cucharaditas) cada 8 horas.
Niños menores de 5 años y lactantes: 1.25-2.5 ml (1/4 a 1/2 cucharadita) 8 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Manifestaciones de irritación gástrica: sensación de ardor y náuseas. En caso de presentarse, se recomienda vaciamiento gástrico y/o tratamiento sintomático.

PRESENTACIONES
Adulto: Frasco co 100 ml.
Infantil: Frasco con 100 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente entre 15 y 30 °C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
DEGORT´S CHEMICAL, S. A. de C. V.
Regs. Núm. 303M2000, SSA
HEAR-404107/R2000