MERCK, S.A. DE C.V.
 
Calle 5 Núm. 7, Fracc. Industrial Alce Blanco, 53370, Naucalpan de Juárez, Edo. de México
Tel.: 2122-1600 - Lada sin costo: 01 800-713-4839
www.merck.com.mx



ILIADIN ADULTO / ILIADIN INFANTIL

Gotas nasales
Solución spray

OXIMETAZOLINA, CLORHIDRATO DE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
ILIADIN ADULTO:

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Clorhidrato de oximetazolina........................... 50 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

ILIADIN INFANTIL:

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Clorhidrato de oximetazolina......................... 25 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.

ILIADIN PEDIÁTRICO:

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Clorhidrato de oximetazolina....................... 10 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ILIADIN está indicado para el alivio temporal de la congestión nasal asociada al resfriado común, fiebre del heno, reacciones alérgicas, sinusitis y otras infecciones de las vías respira­torias superiores. Rinitis aguda, vasomotora y alérgica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La oximetazolina es un derivado imidazólico con actividad simpaticomimética; a bajas concentraciones tiene ac­tividad predominantemente en los receptores alfa 2, aunque a altas concentraciones también activa los receptores alfa 1.

Sus efectos vasoconstrictores son el resultado de su actividad agonista adrenérgica alfa 2. Los receptores adrenérgicos alfa 2 son particularmente abundantes en los sinusoides venosos de la nariz.

Su utilización como agente tópico en la mucosa nasal provoca vasoconstricción de las arteriolas, reduciendo el flujo sanguíneo y la congestión de la mucosa.

Así, se mejora el paso del aire y el drenaje de los senos nasales.

Después de la administración tópica de ILIADIN, la oximetazolina penetra rápidamente el epitelio nasal causando una vasoconstricción pronunciada tanto de venas como arterias; esto limita el acceso de la oximetazolina a la circulación sistémica, y la droga se absorbe lentamente. La biodisponibilidad sistémica de oximetazolina es de 0.0035 a 0.007 mg; mientras que los efectos sistémicos se alcanzan a dosis superiores a los 1.8 mg.

La vasoconstricción se alcanza normalmente dentro de los 5 y 10 minutos de su aplicación intranasal. El efecto máximo persiste por 5 a 6 horas y decae gradualmente en las siguientes 6 horas.

Aunque el efecto vasoconstrictor de la oximetazolina limita su absorción y, por tanto, sus efectos sistémicos, dicho fármaco penetra rápidamente en los tejidos y se libera lentamente.

Su tiempo de vida media plasmática corresponde a 5-8 días.

Aproximadamente el 30% de la dosis de oxime­tazolina absorbida es eliminada sin cambios por la orina, en las siguientes 72 horas postadmi­nistración.

No existe una absorción relevante de oximetazolina a las dosis farmacodinámicamente efectivas, consecuentemente no se esperan efectos sistémicos o reacciones adversas sistémicas con las recomendaciones de uso tópico de la oximetazolina.


CONTRAINDICACIONES
No se administre a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula ni en aquellos con rinitis atrófica.

PRECAUCIONES GENERALES
Debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, hiperplasia prostática, enfermedades cardiovasculares severas como enfermedad coronaria o hipertensión, feocromocitoma, enfermedades metabólicas como diabetes mellitus e hipertiroidismo.

Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos, u otras drogas que incrementen la presión arterial.

No se use por más de 7 días.

No se use en la rinitis crónica excepto en episodios de exacerbación, ya que puede producir vasodilatación de rebote, congestión o rinitis medicamentosa.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se administre durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ardor, escozor y resequedad de la mucosa nasal o estornudos. La rinitis medicamentosa es un problema que se observa por el abuso de descongestionantes nasales por periodos prolongados.

En raras ocasiones pueden presentarse cefalea, somnolencia, insomnio, nerviosismo o excitación, taquicardia, aumento en la presión arterial.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Su administración simultánea con antidepre­sivos tricíclicos u otros simpaticomiméticos puede dar lugar a incrementos en la presión arterial, cuando grandes dosis de oximetazolina se encuentran disponibles sistémicamente.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Tras la administración de oximetazolina, la agregación plaquetaria puede mostrar hipersensibilidad al adenosín trifosfato y a la ­adrenalina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Nasal.

Adultos y niños mayores de 6 años: Aplicar ILIADIN ADULTO 2 a 3 gotas o 2 a 3 atomizaciones en cada fosa nasal 2 veces al día.

En niños de 2 a 6 años de edad: Aplicar ILIADIN INFANTIL 2 a 3 gotas o 2 a 3 atomizaciones en cada fosa nasal 2 veces al día.

En niños de 4 semanas a 2 años de edad: Aplicar ILIADIN pediátrico 1 a 2 gotas en cada fosa nasal 2 veces al día.

En niños de 1 a 4 semanas de edad: Aplicar ILIADIN pediátrico 1 gota en cada fosa nasal 2 veces al día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
En caso de intoxicación aguda con oximetazo­lina, pueden pre­sentarse depresión del sistema nervioso central, alternando con periodos de hiperacti­vidad y agitación, neuropatía periférica y taquicardia o bradicardia.

En tales casos se recomienda la inducción del vómito, lavado gástrico con solución salina isotónica y la instauración de las medidas de soporte necesarias según la sinto­matología presente.


PRESENTACIONES
ILIADIN adulto se presenta en caja con frasco de plástico con gotero inserto de 15 ó 20 ml y con frasco con atomizadorcon 15,20 y 30 ml.

ILIADIN INFANTIL se presenta en caja con frasco de plástico con gotero inserto de 15, 20 y 30 ml y con frasco con atomizador con 30 ml.

ILIADIN PEDIÁTRICO se presenta en caja con frasco de plástico con gotero inserto y en caja con frasco spray con 30 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
ILIADIN adulto e infantil: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

ILIADIN Pediátrico: Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 25°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
No se use en el embarazo y la lactancia.

MERCK, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 67106, SSA VI

FEAR-05330060100481/RM2005

Información revisada