LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V.
 
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ZONAKER

Solución oftálmica

SODIO, HIALURONATO DE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada ml de solución contiene:
Hialuronato de sodio...................... 4.0 mg
Vehículo, c.b.p. 1.0 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ZONAKER está indicado para el tratamiento de los síntomas del padecimiento del ojo seco empleándose como lágrima artificial. Favorece la cicatrización corneal al disminuir el trauma del parpadeo, lo que permite una mejor adherencia y cicatrización epitelial. En el posquirúrgico de cirugía refractiva (Lasik y PRK).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Uno de los componentes de ZONAKER es el hialuronato de sodio, este glicosaminoglicano que incluso se encuentra en el humor vítreo y acuoso del ojo, es un viscoelástico que por sus propiedades como viscosidad, elasticidad, cohesividad, seudoplasticidad y capacidad de retener macromoléculas hídricas le permite estabilizar la película lagrimal de la siguiente manera: 1) protegiendo y lubricando las células, 2) manteniendo el adecuado espesor de la PLPC en la córnea y la correcta concentración del número de células mucosecretantes; 3) promoviendo la proliferación celular y la migración epitelial corneal. 4) manteniendo el correcto balance osmolar de la película lagrimal y 5) disminuye el trauma al parpadear. Como lágrima artificial, para ser eliminado, primero pasa al lago lagrimal a través de los conductillos lagrimales al conducto lagrimo-nasal. Los estudios en animales indican que el hialuronato es metabolizado principalmente a nivel hepático a través de los pinocitos y células de Kuffer.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula

PRECAUCIONES GENERALES
En caso de presentar hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula suspender su uso.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se han reportado hasta el momento, sin embargo, se recomienda emplearlo bajo vigilancia en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
ZONAKER generalmente es bien tolerado, ocasionalmente puede presentarse la sensación de cuerpo extraño, irritación transitoria y leve visión borrosa que desaparecen después de 1 minuto de su aplicación.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han reportado hasta el momento. Sin embargo, se recomienda evitar su uso simultáneo con otras soluciones desinfectantes o limpiadoras.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado hasta el momento.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado hasta el momento.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Instilar 2 gotas en el saco conjuntival de cada ojo cada 30 minutos o cada tres horas. La dosis puede variar dependiendo de las necesidades del paciente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han reportado hasta el momento.

PRESENTACIONES
ZONAKER Solución oftálmica: Caja con frasco gotero con 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
No utilizar luego de 15 días de abierto el frasco.
Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 422M2004, S. S. A. IV