SENOSIAIN,S.A. DE C.V., LABORATORIOS
 
Ex-Hacienda Santa Rita, Camino a San Luis Rey Núm. 221, 38137 Celaya, Gto.
Tel.: 280-4999



SIES

Cápsulas

HIDROSMINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Hidrosmina......................... 200 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
SIES está indicado en el alivio a corto plazo (durante dos o tres meses), del edema y síntomas relacionados con la insuficiencia venosa crónica, várices, hemorroides, fragilidad capilar, hemorragia subconjuntival o retiniana.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
SIES se absorbe adecuadamente después de su administración oral, observándose concentraciones plasmáticas de carácter bifásico, un pico inicial a los 15 minutos alcanzando una fase de estabilización entre 5 y 8 horas. La eliminación de hidrosmina es rápida 90% de la dosis en 48 horas, su principal vía de eliminación son las heces 80% y por orina del 16 a 18%.

SIES es un flabonoide cuyo principio activo es la hi­drosmina, su mecanismo de acción no ha sido totalmente esclarecido, pero se relaciona con la inhibición de la degradación de catecolaminas a través de la inhibición de la catecol-O-metiltransferasa, podemos concretar en cuatro las principales acciones farmaco­lógicas de hidrosmina: reduce la permeabilidad capilar indu­ci­da por diversos agentes como histamina, bradicinina, etc. Y reduce la fragilidad capilar inducida por dieta carencial.

Aumenta la deformidad de los hematíes y disminuye la viscosidad de la sangre. Induce la contracción de la muscu­latura lisa de la pared venosa de forma mantenida y gradual. Produce dilatación de los colectores linfá­ticos y un aumento de la velocidad de conducción linfática, mejorando así el flujo linfático.


CONTRAINDICACIONES
SIES está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes.

PRECAUCIONES GENERALES
Hasta este momento no existen estudios que comprueben el uso en niños.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se dispone de datos clínicos, los estudios realizados en animales no mostraron efecto alguno durante el embarazo, desarrollo fetal, parto ni de­sa­rrollo posnatal.

SIES no se excreta a través de la leche materna por lo que se puede utilizar durante el periodo de lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Generalmente SIES es bien tolerado; sin embargo, se han observado dolor epigástrico, náuseas, mareos, cafalea, rash y prurito.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Hasta el momento no ­existen evidencias sobre alteraciones de pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Los estudios efectuados en animales no mostraron efectos de carci­no­génesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis inicial y habitual es de 1 cápsula de 200 mg cada ocho horas, en los casos de brotes agudos hemorroidales se recomienda el doble de la dosis habitual.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La buena tolerancia de SIES hace que la posibilidad de intoxicación sea nula en la práctica.

PRESENTACIONES
Caja con 20, 40 y 60 cápsulas de 200 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exlcusiva para médicos.

Hecho en México por:



 

Reg. Núm. 019M95, SSA IV

HEAR-03390700868/RM2003