VALEANT FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
Blvd. Manuel Avila Camacho Núm. 40, Piso 20, Col. Lomas de Chapultepec, Deleg. Miguel Hidalgo, 11000, México, D. F.
Tel.: 5062-4000



SOLAQUIN

Crema

HIDROQUINONA
OXIBENZONA
PADIMATO-O
PARSOL MCX


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada g de CREMA al 4% contiene:

Hidroquinona........................ 40 mg

Padimato O*......................... 80 mg

Parsol MCX*......................... 30 mg

Oxibenzona*........................ 20 mg

Excipiente, c.b.p. 1.0 g.

* Filtros solares


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Agente desmela­ni­zante tópico con filtros solares. Tratamiento de hiper­cromías, para uso diurno y nocturno, en pacientes con piel delicada y fotosensible. El uso tópico reduce ­gradualmente la hiperpigmentación en condiciones como, cloas­ma, hipercromías residuales de procesos inflamato­rios, fotosensibilización medicamentosa o por sustancias químicas y cosméticos, lentigo senil y efélides (pecas).

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La aplicación tópica de hidroquinona agota los depósitos y evita la síntesis de melanina.

A diferencia de otros, no causa destrucción de melanocitos o despigmentación permanente. El efecto despigmentante puede requerir de 1-4 meses. La piel hiperpigmentada parece decolorarse más rápidamente que la piel normal. La exposición a los rayos solares reduce el efecto despigmentante de la ­hidroquino­na. La oxibenzona es un derivado de la benzofe­nona con capacidad absorbente de las fracciones A y B de los rayos ultravioleta, radiaciones con mayor poder estimulante de la pigmentación de la piel. El padimato O, absorbe principalmente la fracción B de la luz ultravioleta. El parsol MCX un cinamato con poder de absorción de la UVA y UVB. La combinación de estos tres filtros ejerce una amplia protección de los rayos solares (270-360 nm).

No existe información disponible acerca de la absorción, ­distribución y eliminación de la hidroquinona. El padimato O y el parsol MCX se absorben al estrato córneo de la piel, pero aparentemente no pe­netran a capas más profundas. Se desconoce si la oxibenzona penetra en los estratos ­dérmicos.


CONTRAINDICACIONES
Pacientes alérgicos a la hidroquinona.

PRECAUCIONES GENERALES
Debe evitarse su aplicación en áreas cercanas a los ojos, en heridas, abrasiones o quemaduras cutáneas y posterior al afeitado.

Es recomendable aplicar la crema en un área de 25 mm de diámetro, previo al tratamiento y evaluar 24 horas después.

La presencia de eritema no es contraindicación de su uso, sin embargo, si aparecen pápulas, vesículas o inflamación excesiva, no debe administrarse el producto.

No debe emplearse como preventivo de quemaduras solares. A pesar de sus filtros solares, no debe abusarse de la exposición a los rayos solares.

La seguridad y eficacia de la hidroquinona en menores de 12 años, no se ha establecido.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Se desconoce si el uso tópico de hidroquinona en mujeres embarazadas, puede causar daño fetal, y tampoco si existe absorción y distribución a la leche materna, por lo que su uso se restringe a condiciones que justifiquen el posible riesgo empleándose con precaución en mujeres durante la lactancia.

En pacientes con antecedentes de alergia a tiazidas, sulfonilureas y anestésicos, debe administrarse con precaución, debido a la posibilidad de reacciones cruzadas con los derivados del PABA.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Es posible la sensibilización e irritación cutánea moderada, ardor, urticaria y dermatitis alérgica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Se desconocen hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han realizado estudios de reproducción en animales con hidro­quinona tópica y los efectos sobre la fertilidad se desconocen.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Debe administrarse tópicamente por vía cutánea. Aplicando una capa uniforme de crema sobre la región hiperpigmentada. La extensión de área a tratar, no debe exceder del ­equivalente a la superficie de cara y cuello o bien, de manos y brazos. La duración del tratamiento puede extenderse hasta 4 meses. Si a lo largo de 2 meses de aplicación continua, no se observan efectos despigmentantes, debe reevaluarse al paciente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han documentado efectos sistémicos secundarios a una sobredosis tópica, únicamente se han observado hiperemia y ardor transitorio, la ingestión de 300-500 mg diarios de hidroquinona durante 3-5 meses, no ha mostrado efectos adversos.

La ingesta de dosis únicas orales de 5-12 g, ha ocasionado efectos similares a los de sobredosis de fenol, como son convulsiones y temblor, los cuales son manejados con lavado gástrico, carbón activado y medidas de soporte.


PRESENTACIONES
Caja con tubo de 15 y 30 g de crema al 4%.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Su uso durante el embarazo queda a criterio del médico.
Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere una información más amplia, se puede solicitar a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.

Hecho en México por:

Laboratorios Grossman, S. A.

Distribuido por:

VALEANT FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 069M91, SSA

EEAR-05330020450369/RM2005