IVAX PHARMACEUTICALS MÉXICO, S.A. DE C.V.
 
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PROVICAR

Solución

LEVOCARNITINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:
Levocarnitina........................................ 30 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado como complemento nutricional cuando se requiere aumentar la energía corporal a través de la utilización de ácidos grasos como fuente de energía (como en casos de mala nutrición infantil, niños de bajo peso o en personas con malos hábitos alimenticios, o dietas vegetarianas). La levocarnitina también es un excelente suplemento nutricional en personas sanas que realizan actividades deportivas debido a su poder ergogénico; también se emplea en casos de obesidad exógena como coadyuvante al manejo médico y alimentario.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Después de su administración oral de 1,980 mg dos veces al día, la concentración plasmática máxima es de 80 nmol/ml y el tiempo en que se presenta Tmáx es de 3.3 horas. Los niveles plasmáticos de L-carnitina son de 15.9%. El volumen aparente de distribución es de aproximadamente 29.0 l. La carnitina no se une a proteínas plasmáticas o albúmina. Los principales metabolitos son la trimetilamina N-óxido, primariamente en orina (8 a 49% de la dosis administrada) y [3H]-y-butirobetaine, ­primariamente en heces (0.44-45% de la dosis administrada). Aproximadamente el 76% de la L-carnitina libre es eliminada en la orina. La vida media de distribución promedio es de 0.585 horas y la vida media aparente de eliminación es de 17.4 horas. La L-carnitina es una sustancia natural requerida en el metabolismo energético de los mamíferos. Se ha demostrado que facilita la entrada de ácidos grasos de cadena larga hacia el interior de la mitocondria celular, y ahí libera el sustrato para la oxidación y subsecuente producción de energía. Los ácidos grasos son utilizados como un sustrato energético en todos los tejidos, excepto en el cerebro. En el esqueleto y el músculo cardiaco sirven como los mayores energéticos.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula y en pacientes con pancreatitis.

PRECAUCIONES GENERALES
Es recomendable que los niveles de creatinina plasmática sean obtenidos antes de comenzar su administración. El monitoreo mensual de la creatinina también es recomendado.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia. La levocarnitina es un componente normal de la leche materna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
En casos raros se puede llegar a presentar náusea y vómito transitorio; otras reacciones adversas menos frecuentes que se han reportado son mal olor corporal y gastritis. La incidencia de estas reacciones es difícil de estimar debido a que estos síntomas pueden confundirse con las propias de alguna patología.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Hasta la fecha no han sido reportadas interacciones medicamentosas con PROVICAR®.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No existen reportes hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de la levocarnitina. Pruebas de mutage­nicidad han sido realizadas en Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae y Schizo­saccharomyces pombe, indican que la levocarnitina no es mutagénica. No existen reportes de teratogenicidad y de efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral. Para adultos se recomienda una dosis de 5 ml tres veces al día después de los alimentos, por un lapso no mayor a 6 meses.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No existen reportes de toxicidad por sobredosificación con PROVICAR®.

PRESENTACIONES
PROVICAR ® Solución oral al 30% se presenta en caja con frasco de vidrio ámbar con 60 ml y vasito dosifi­cador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Cada 5 ml contienen 1.5 g de levocarnitina.
Contiene 19% de azúcares.
Si persisten la molestias consulte a su médico.

IVAX PHARMACEUTICALS MÉXICO, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 125M2003, S. S. A. IV

CEAR-04390703012/RM2004