ITALMEX S.A.
 
Calz. de Tlalpan Núm. 3218, Col. Ejido Santa Ursula Coapa, Deleg. Coyoacán, 04850, México, D.F.
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ITALDERMOL/ITALDERMOL GASAS

Crema
Gasas estériles

FENOXIETANOL
TRITICUM VULGARE, EXTRACTO ACUOSO DE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 g de CREMA contienen:

Extracto acuoso de triticum vulgare ............... 15 g

2-fenoxietanol....................................................... 1 g

Excipiente, c.b.p. 100 g.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alteraciones de la piel y dermis que requieran estimulación de los procesos de neoformación epitelial y cicatrización: abrasiones, quemaduras, heridas quirúrgicas dehiscentes o con cicatrización retardada, cierre de heridas por segunda intención, úlceras varicosas, úlceras por decúbito, fístulas asépticas.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El extracto acuoso de triticum vulgare, obtenido de cariópsides de gramíneas (trigo), produce una activación acentuada de los fibroblastos, induce un aumento en la síntesis de RNA y DNA, a lo cual se debe su efecto estimulante en la regeneración de los tejidos.

El 2-fenoxietanol es un agente antiséptico del grupo de los alcoholes etilen-glicólicos; efectivo contra cepas de Pseudomonas aerugiosa.


CONTRAINDICACIONES
No debe aplicarse sobre heridas infectadas. No debe sustituir al tratamiento específico de infecciones cutáneas o heridas complicadas. Hipersensibilidad a los componentes de la fór­mula.

PRECAUCIONES GENERALES
No debe aplicarse en combinación con otros medicamentos de uso tópico, en especial antibióticos, ya que puede alterar los mecanismos y potencia de acción de éstos. Al igual que todos los productos de aplicación cutánea, su uso prolongado puede ocasionar dermatitis atópica.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Puede ocurrir hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, manifiesta por eritema, exantema, ardor local y/o prurito; habitualmente, los síntomas desaparecen al suspender el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se conocen a la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Ninguna.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Ninguna.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica.

ITALDERMOL* Crema: Aplicar suavemente suficiente cantidad de crema para cubrir la lesión, dos veces al día. La duración del tratamiento se determinará de acuerdo a la respuesta clínica.

ITALDERMOL* Gasas: De una a dos aplicaciones por día, cuidando que la medicación quede siempre húmeda, suave y plástica.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La sobredosificación tópica no ocasiona efecto diferente al de una dosis normal; basta con remover el exceso del producto. No se han reportado casos de ingesta accidental. En caso de ocurrir, deberá ingerirse abundante agua.

PRESENTACIONES
ITALDERMOL* Crema: Caja con tubo de 10 y 30 g.

ITALDERMOL* Gasas estériles: Caja con estuche conteniendo 3 y 10 gasas estériles con 4 g de crema cada una.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.

ITALDERMOL* GASAS:

Hecho en Italia por:
Farmaceutici Damor, s.p.a.

ITALDERMOL*:

Hecho en México por:
ITALMEX, S. A.

Productos Científicos

Regs. Núms. 114M92 y 174M96, SSA

BEAR-300276/2002 y GEAR-05330020510361/RM2005

IPP-Familia Núm. de entrada: 05330010423716