SENOSIAIN,S.A. DE C.V., LABORATORIOS
 
Ex-Hacienda Santa Rita, Camino a San Luis Rey Núm. 221, 38137 Celaya, Gto.
Tel.: 280-4999



FLUMIL

Cápsulas
Solución

AMINOFENAZONA
BUFENINA, CLORHIDRATO DE
DIFENILPIRALINA, CLORHIDRATO DE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Aminofenazona............................... 40.0 mg

Clorhidrato de bufenina................... 1.5 mg

Clorhidrato de difenilpiralina.......... 1.5 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

Cada 100 ml de SOLUCIÓN contienen:

Aminofenazona..................................... 2.0 g

Clorhidrato de bufenina.................... 75 mg

Clorhidrato de difenilpiralina............. 75 mg

Vehículo, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antihistamínico, analgésico y descongestivo nasal. Auxiliar en el alivio de los síntomas de la rinitis aguda, rinitis alérgica, sinusitis y rinofaringitis.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
FLUMIL representa un concepto terapéutico diferente. La aminofenazona es un analgésico, antipirético y antiinflamatorio que disminuye la inflamación y los síntomas gene­rales, se absorbe rápidamente del tracto gastrointestinal teniendo una vida media de 1 a 4 horas y es excretada por vía renal. La bufenina, se absorbe bien desde el tubo digestivo, es un vasodilatador periférico que estimula la circulación de la mucosa nasal, combate la isquemia, la estasis y elimina las sustancias tóxicas, lo cual clínica­mente se manifiesta en la disminución de la congestión nasal.

La dife­nilpiralina es un antihistamínico perteneciente al grupo de las etanolaminas resultado de la incorporación de un anillo piperidina, su mecanismo de acción consiste en competir con la histamina disminuyendo las secrecio­nes nasales por lo que combate eficazmente la rinorrea, su vida media de eliminación es de 24 a 40 horas, su metabolismo es hepático y su eliminación ­renal.


CONTRAINDICACIONES
Úlcera péptica activa e hipersensibilidad hacia alguno de los componentes de la fórmula, taquicardia paroxística, infarto del miocardio, angina de pecho grave, hipertiroidismo, anemia, adeno­ma prostático, glaucoma, agranulocitosis, anemia aplásica.

PRECAUCIONES GENERALES
No debe adminis­trarse junto con depresores del sistema nervioso, ni con bebidas alcohólicas. Este medicamento contiene un antihistamínico. No debe manejarse vehículos, ni operar máquinas.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Al igual que la mayoría de los fármacos antihistamínicos no debe darse a niños menores de 2 años ni a mujeres embarazadas o lactando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Eventualmente puede producir palpitaciones, cefalea, sequedad de boca y nariz, agranulocitosis, mareos, náuseas, nerviosismo, taquicardia, hipotensión arterial, somnolencia, sedación, laxitud, retención urinaria, porfiria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El clorhidrato de difenilpiralina potencia los efectos de anticolinérgicos como la atropina y los antidepresivos tricíclicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Hasta este momento no se han detectado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Tras la administración de FLUMIL no se han reportado alteraciones mutagénicas, terato­génicas ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Cápsulas:

Niños mayores de 12 años y adultos: 2 cápsulas como dosis inicial, continuando con 1 cápsula cada 4 horas, durante el día.

Solución gotas (20 gotas = 1 ml):

Lactantes y niños hasta 12 años: 1 gota/kg de peso/toma, cada 4 horas (no exceder de 35 gotas por toma).

Niños mayores de 12 años y adultos: 4 ml como dosis inicial y después 2 ml cada 4 horas, durante el día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Hasta el momento no hay información acerca de sobredosificación, sin embargo se sugiere tomar las medidas generales en caso de que se presente.

PRESENTACIONES

Caja con 20 cápsulas.
Frasco con 25 ml de solución y gotero gra­duado.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

 


Regs. Núms. 82432 y 82442, SSA
BEAR-101162/RM2000 y BEAR-101163/RM2000