VALEANT FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.
 
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Tel.: 5062-4000



ESPAVEN PEDIÁTRICO

Suspensión gotas

DIMETICONA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada ml de SUSPENSIÓN contiene:

Dimeticona......................... 100 mg

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

Cada ml equivale a 22 gotas.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de la dispepsia transitoria del lactante, ocasionada por aerofagia. Flatulencia, meteorismo y distensión abdominal infantil.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La dime­ticona es una mezcla de dimetilpolisiloxano y óxido de silicio, polímeros altamente inertes. Cuenta con una propiedad tensoactiva antiespu­mosa mediante una acción directa sobre la tensión superficial de las burbujas muco­gaseosas, responsables de la retención de gases a nivel gastrointestinal, permitiendo la desintegración y evitando la formación de tales burbujas, conduciendo a un efecto carminativo y antiflatulento. La dime­ti­­cona es fisiológicamente inerte y no se absorbe por el tracto gastrointestinal. No interfiere con la secreción ­gástrica ni con la absorción de nutrientes. Después de su administración oral, se elimina sin cambios en las heces.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo.

PRECAUCIONES GENERALES
Hipersensibilidad al principio activo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
La dime­ticona es aparentemente atóxica y no se han reportado efectos secundarios.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No se han identificado y por su carácter no absorbible, no puede existir interacción con fármacos sistémicos.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han documentado.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Carece de estos ­efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis pediátrica se basa principalmente en la severidad de los síntomas. En menores de 2 años, es de 5 a 9 gotas (23 a 41 mg), de 4 a 8 veces al día, antes de cada tetada o biberón sin pasar de 330 mg/día. Para los niños entre 2 y 12 años, es de 10 a 22 gotas (45 a 100 mg) antes de cada alimento y al acostarse, sin exceder de 500 mg/día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se ­considera la posibilidad de efectos tóxicos por sobre­do­si­ficación.

PRESENTACIONES
Frasco gotero con 15 y 30 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Agítese antes de usarse.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.

Hecho en México por:

Laboratorios Grossman, S. A.

Distribuido por:

VALEANT FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 57323, SSA

DEAR-05330020510180/RM2005