SANFER,S.A. DE C.V. LABORATORIOS
 
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www.sanfer.com.mx



DAFLON 500M

Grageas

DIOSMINA
HESPERIDINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada GRAGEA contiene:

Fracción flavonoica purificada
micronizada equivalente a............................. 450 mg
de diosmina y de hesperidina.......................... 50 mg

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Insuficiencia venosa: Várices. Síndrome varicoso e in­suficiencia venosa, flebalgias, pesantez de piernas, edemas estáticos de piernas, secuelas postflebíticas, estados preulcerosos, hemorroides.

Riesgo vascular: Del arterioescleroso, del diabético, del hipertenso, del paciente senil, accidentes vasculares oftalmológicos, hemorragias subconjuntivales y reti­nianas.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
DAFLON 500M® ofrece la fracción flavonoica purificada en forma micronizada, con partículas inferiores a 2 micrones, por lo cual su biodisponibilidad es superior y su absorción es rápida y completa.

Actúa desde la primera hora y su acción permanece durante 24 horas, por lo que bastan dos grageas al día en una sola toma.

La distribución tisular de DAFLON 500M® es muy homogénea, sin efecto de retención.

DAFLON 500M® actúa sobre los radicales libres en dos formas: limita su síntesis y protege contra sus efectos.

DAFLON 500M® aumenta el tono venoso porque prolon­ga la actividad de la noradrenalina sobre la pared ve­nosa. DAFLON 500M® no sólo activa el retorno venoso, sino también, estimula y mejora el drenaje linfático.

DAFLON 500M® mejora la microcirculación, demostrado en estudios hechos en animales.

Protege la pared venosa contra los mediadores bioquímicos implicados en la reacción inflamatoria y ejerce un efecto inhibidor sobre la síntesis de las prostaglandinas PGE2, PGF2a y tromboxano B2.

Asimismo, actúa sobre las formas reactivas del oxígeno producidas por los polimorfonu­clea­dos e inhibe la reacción de degradación del AMP cíclico por la fosfo­dies­­terasa.

DAFLON 500M® aumenta el tono venoso, porque ­actúa en forma directa y potente sobre la túnica muscular de la pared venosa, mejorando con ello el débito venoso, disminuyendo la distensión y la estasis venosa.

Una sola toma diaria de dos grageas juntas de DAFLON 500M® aumenta el tono venoso, mejora la circulación venosa de retorno, actúa directamente sobre la túnica muscular de la pared venosa, protege la pared venosa de la inflamación, evitando la liberación de radicales libres y prostaglandinas. Disminuye la permeabilidad capilar. Aumenta la resistencia capilar. Disminuye el edema al disminuir la permeabilidad capilar. Tiene acción antihemorrágica capilar, al aumentar la resistencia capilar. Se elimina por vía urinaria y por las heces.


CONTRAINDICACIONES
A la fecha, no se han reportado contraindicaciones al uso de DAFLON 500M®.

PRECAUCIONES GENERALES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Por estudios realizados y por el buen coeficiente de seguridad, DAFLON 500M® puede utilizarse para tratar la insuficiencia venosa del embarazo, sin riesgo para la paciente y/o el producto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Aun cuando la tolerabilidad de DAFLON 500M® es buena, ocasionalmente se han reportado náuseas y molestias gastroin­tes­ti­­nales (menos del 2%) en personas sensibles. Estos efectos desaparecen al descontinuar el tra­tamiento

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
No debe administrarse simultáneamente con antiácidos o alimentos altamente alcalinos ya que puede disminuir su absorción. Exceptuando los antiácidos, DAFLON 500M® puede administrarse concomi­tan­te­mente con cualquier otra medicación.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
DAFLON 500M®, no modifica los resultados de exámenes de laboratorio, excepto al­gu­nos casos en los cuales ha disminuido las cifras de ­ácido úrico elevadas, lo cual se atribuye a una acción uricosú­rica de la diosmina; esto redunda en beneficio para el paciente.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
DAFLON 500M® carece de acción carcinogénica, mutagéni­ca y teratogénica a corto, mediano y largo plazos. Los estudios han evidenciado la buena tolerabilidad de DAFLON 500M®: en ratas, no se produjeron anomalías histológicas o anatómicas, habiéndoles administrado 180 veces la dosis para el humano, ni en primates con dosis 35 veces superiores a las del humano durante 26 ­semanas.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Adultos: Dos grageas juntas al día durante varias semanas o meses, según el caso y el criterio médico. En los episodios agudos de hemorroides comenzar con una dosis de 6 grageas al día, repartidas en 3 tomas hasta la remisión del cuadro agudo, estableciendo entonces un tratamiento de sostén de 2 grageas juntas al día, durante 2-3 semanas a criterio médico.

En niños menores de 8 años: 1 gragea al día.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Hasta la ­fecha no existen reportes de accidentes por sobredosificación con DAFLON 500M®.

En el remoto caso de que esto sucediera, deberá instituirse el tratamiento sintomático específico y vigilar los signos vitales.


PRESENTACIÓN
Caja con 20 grageas con 500 mg.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN

No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:
Grimann, S. A. de C. V.

Circuito Nemesio Diez Riega Núm. 11 Parque Industrial El Cerrillo II 52000 Lerma, Edo. de México

Según fórmula de:
Les Laboratoires Servier, Neuilly sur Seine, Francia

Distribuido por:

Laboratorios Sanfer, S. A. de C. V.

Hormona Núm. 2-A San Andrés Atoto 53500 Naucalpan de Juárez, Edo. de México

Reg. Núm. 072M97, SSA IV

EEAR-06330022290089/RM2006